公司代码：688062 公司简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司
2024 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全
文。
1.2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
1. 预期未来持续大规模研发投入的风险
报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2021
年度、2022 年度、2023 年度及 2024 年上半年，公司研发费用分别为 62,251.49 万元、75,861.18
万元、83,578.18 万元和 32,212.49 万元。截至本报告披露日，公司拥有核心在研品种 12 个，其临
床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
2. 已报产即将上市品种的风险
公司自主研发品种 8MW0511 的境内生产药品注册上市许可申请于 2023 年 12 月获得国家药
品监督管理局受理。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业 务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
3. 生物制品集中带量采购的风险
生物制品行业的进入门槛高，研发费用高，制造难度大，销售单价也较高。若未来生物制品 参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品上市后商业 价值，影响企业的盈利能力。
4. 创新药的研发风险
创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进 水平相比，我国创新药研发仍有较大差距，目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现 的作用机制和作用靶点，属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱， 同类首创药物较少。2021 年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为 导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（2021 年第 46 号），对研发立题和临床试验设计提出建议， 落实以临床价值为导向，以患者为核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，
国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》明确提出：获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、 上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件 下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价 值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临 床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的， 即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选 择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能 获准上市的风险。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股（A 上海证券交易所科 迈威生物 688062 不适用
股） 创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表
表）
姓名 胡会国 王鹤飞
电话 021-58332260 021-58332260
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表
表）
办公地址 中国（上海）自由贸易试验区 中国（上海）自由贸易试验区
蔡伦路230号2幢 蔡伦路230号2幢
电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com
2.2 主要财务数据
单位：元 币种：人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
总资产 4,561,382,302.09 4,455,048,440.71 2.39
归属于上市公司股 2,167,957,308.10 2,583,701,890.99 -16.09
东的净资产
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
减(%)
营业收入 115,528,061.72 89,961,372.07 28.42
归属于上市公司股 -444,982,242.13 -413,525,055.42 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -460,729,754.71 -415,535,013.51 不适用
损益的净利润
经营活动产生的现 -461,623,771.48 -321,348,781.44 不适用
金流量净额
加权平均净资产收 -18.73 -12.39 减少6.34个百分点
益率（%）
基本每股收益（元／ -1.11 -1.03 不适用
股）
稀释每股收益（元／ -1.11 -1.03 不适用
股）
研发投入占营业收 278.83 378.42 减少99.59个百分点
入的比例（%）
2.3 前 10 名股东持股情况表
单位: 股
截至报告期末股东总数（户） 13,604
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
持股 持有有限售 包含转融通 质押、标记或
股东名称 股东性 比例 持股 条件的股份 借出股份的 冻结的股份
质 (%) 数量 数量 限售股份数 数量
量
朗润（深圳）股权投
资基金企业（有限合 其他 35.18 140,560,000 140,560,000 140,560,000 无 0
伙）
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业 其他 5.01 20,000,000 20,000,000 20,000,000 无 0
（有限合伙）
刘大涛 境内自 3.78 15,100,000 15,100,000 15,100,000 无 0
然人
海南拾玉私募基金管
理有限公司－苏州永 其他 3.28 13,108,387 0 0 无 0
玉股权投资合伙企业
（有限合伙）
深圳市前海中睿鼎盛
资产管理有限公司－ 其他 2.56 10,248,581 0 0 无 0
中睿鼎盛君华 1 号私
募证券投资基金
宁波梅山保税港区真
珠投资管理合伙企业 其他 1.70 6,800,000 6,800,000 6,800,000 无 0
（有限合伙）
谢宁 境内自 1.64 6,570,000 6,570,000 6,570,000 无 0
然人
招商银行股份有限公
司－汇添富医疗服务
查看PDF原文
