公司代码：688062 公司简称：迈威生物
迈威（上海）生物科技股份有限公司
2023 年半年度报告摘要
第一节 重要提示
1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发
展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读半年度报告全
文。
1.2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：
1. 预期未来持续大规模研发投入的风险
报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2020
年度、2021 年度、2022 年度及 2023 年上半年，公司研发费用分别为 58,132.97 万元、62,251.49
万元、75,861.18 万元和 34,042.88 万元。公司管线拥有在研品种 12 个，其临床前研究、临床试验
及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。
2. 9MW0321 的风险
公司自主研发品种 9MW0321 的药品上市许可申请已于 2021 年 12 月获得国家药品监督管理
局受理，预计 2023 年获得批准上市。如 9MW0321 未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，
进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
3. 生物制品集中带量采购的风险
生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未 来生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品 上市后商业价值，影响企业的盈利能力。
4. 创新药的研发风险
创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需 要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛，但与发达国家先进 水平相比，我国创新药研发仍有较大差距，目前绝大部分创新药研发还是基于发达国家率先发现 的作用机制和作用靶点，属于热门靶点的快速跟进。我国创新药研发的基础研究工作相对薄弱，
同类首创药物较少。2021 年 11 月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为 导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为 导向，以患者为核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023 年 6 月，国家药品监督管理 局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023 年第 36 号），该《指导原则》 明确提出：获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管 决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定 适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。这是对 2021 年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物 临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相 对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收 益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中 创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。
1.3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.4 公司全体董事出席董事会会议。
1.5 本半年度报告未经审计。
1.6 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
1.7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
2.1 公司简介
公司股票简况
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股（A 上海证券交易所科 迈威生物 688062 不适用
股） 创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代 证券事务代表
表）
姓名 胡会国 王鹤飞
电话 021-58332260 021-58332260
办公地址 中国（上海）自由贸易试验区 中国（上海）自由贸易试验区
蔡伦路230号2幢 蔡伦路230号2幢
电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com
2.2 主要财务数据
单位：元 币种：人民币
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
总资产 4,650,596,925.83 4,619,475,225.93 0.67
归属于上市公司股 3,161,235,553.82 3,515,685,913.09 -10.08
东的净资产
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增
减(%)
营业收入 89,961,372.07 11,054,308.26 713.81
归属于上市公司股 -413,525,055.42 -423,281,278.86 不适用
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -415,535,013.51 -428,266,512.95 不适用
损益的净利润
经营活动产生的现 -321,348,781.44 -263,101,627.81 不适用
金流量净额
加权平均净资产收 -12.39 -10.20 不适用
益率（%）
基本每股收益（元／ -1.03 -1.06 不适用
股）
稀释每股收益（元／ -1.03 -1.06 不适用
股）
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末
增减(%)
研发投入占营业收 378.42 2,854.66 减少2476.24个百分点
入的比例（%）
2.3 前 10 名股东持股情况表
单位：股
截至报告期末股东总数（户） 24,168
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
持股 持有有限售 包含转融通 质押、标记或
股东名称 股东性 比例 持股 条件的股份 借出股份的 冻结的股份
质 (%) 数量 数量 限售股份数 数量
量
朗润（深圳）股权投
资基金企业（有限合 其他 35.18 140,560,000 140,560,000 140,560,000 无 0
伙）
宁波梅山保税港区中
骏建隆投资合伙企业 其他 5.01 20,000,000 20,000,000 20,000,000 无 0
（有限合伙）
海南拾玉私募基金管
理有限公司－苏州永 其他 4.34 17,327,000 0 0 无 0
玉股权投资合伙企业
（有限合伙）
刘大涛 境内自 3.78 15,100,000 15,100,000 15,100,000 无 0
然人
吴军 境内自 3.39 13,556,905 0 0 无 0
然人
深圳市东方富海创业
投资管理有限公司－ 其他 2.01 8,035,000 0 0 无 0
深圳富海股投邦七号
投资企业（有限合伙）
海通创新证券投资有 国有法 1.77 7,067,763 2,117,763 2,873,563 无
查看PDF原文
