证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2022-036
迈威（上海）生物科技股份有限公司
关于公司部分募投项目子项目变更、金额调整及使用
超募资金补充投资抗体药物研发项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“迈威生物”）拟对募投项目之抗体药物研发项目的部分子项目及其投资金额进行调整，同时使用超募资金 32,343.22 万元对抗体药物研发项目进行补充投资。本次调整后，抗体药物研发项目的募集资金投资金额将由原 100,000.00 万元增至 132,343.22 万元。
本事项尚需提交公司 2022 年第二次临时股东大会审议。
公司已于2022年8月29日第一届董事会第二十一次会议、第一届监事会第十一次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更、金额调整及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的议案》，同意公司对募投项目之抗体药物研发项目的部分子项目及其投资金额进行调整，同时使用超募资金32,343.22万元对抗体药物研发项目进行补充投资。公司独立董事对该事项发表了明确同意的独立意见，公司保荐机构海通证券股份有限公司对该事项出具了明确同意的核查意见。现将相关事项公告如下：
一、募集资金基本情况
根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕3859号），公司首次向社会公开发行人民币普通股99,900,000股，每股发行价格为人民币34.80元，募集资金总额为人民币3,476,520,000.00元，募集资金净额为人民币3,303,432,172.40
元，其中超募资金金额为人民币323,432,172.40元。上述资金已于2022年1月10日全部到位，安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次公开发行新股的资金到位情况进行了审验，并出具了安永华明（2022）验字第61474717_B01号《验资报告》。
为规范公司募集资金管理和使用，保护投资者权益，公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内，公司及全资子公司已与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金监管协议。详细情况请参见公司于2022年1月17日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。
二、募集资金投资项目的基本情况
根据《迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》，公司首次公开发行人民币普通股（A股）股票的募集资金在扣除发行费用后将用于如下项目：
单位：万元
序号 项目名称 投资总额 拟投入募集资金
1 年产1,000kg抗体产业化建设项目 160,151.70 120,000.00
2 抗体药物研发项目 100,000.00 100,000.00
3 补充流动资金 78,000.00 78,000.00
合计 338,151.70 298,000.00
三、本次调整部分募投项目及使用超募资金补充投资抗体药物研发项目的计划
随着公司对抗体药物研发项目的持续推进，公司根据实际研发情况及研发计划，拟对募投项目之抗体药物研发项目的部分子项目进行调整，并使用超募资金32,343.22万元对抗体药物研发项目进行补充投资。
（一）抗体药物研发项目已投入情况
截至2022年6月30日，针对抗体药物研发项目，公司募集资金使用情况如下：
单位：万元
序号 品种 适应症 拟投入募集资金 已投入金额
1 9MW0211 新生血管（湿性）年龄相关 9,746.60 2,432.58
性黄斑变性
2 9MW0311 骨折风险增加的绝经后骨 3,279.53 2,645.46
质疏松症
3 9MW0321 预防实体瘤骨转移患者发 6,528.75 2,909.94
生骨相关事件
用于防治骨髓抑制引起的
4 8MW0511 白细胞减少症及骨髓衰竭 3,330.50 2,989.25
患者的白细胞低下症
5 9MW3311 治疗及预防新型冠状病毒 7,959.00 1,465.64
感染
6 9MW0813 糖尿病性黄斑水肿 9,038.50 2,548.26
7 9MW1111 局部晚期或转移性实体瘤 545.70 186.75
8 9MW1411 急性金黄色葡萄球菌皮肤 6,871.40 811.55
及皮肤结构感染
9 9MW1911 哮喘、特应性皮炎、慢性阻 18,115.68 701.78
塞性肺疾病
10 6MW3211 晚期恶性肿瘤 19,031.00 1,047.14
11 6MW3411 实体瘤 15,553.34 0.00
合计 100,000.00 17,738.37
（二）本次抗体药物研发项目调整计划及具体原因
抗体药物研发项目拟新增对在研品种9MW2821、9MW3011的投入，增加对在研品种8MW0511投资金额，并暂停对9MW3311、6MW3411品种的投入，具体调整及原因如下：
1、 新增 9MW2821 投资金额
9MW2821是公司利用国际领先的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC ）开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台研发的一款靶向Nectin-4的ADC型创新药。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821可与肿瘤细胞表面的
Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。9MW2821具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点，非临床研究表明，其在体内安全性研究中表现出较好的治疗窗口。
2021年10月，9MW2821的临床试验申请得到CDE批准，可针对包括尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌等多个实体瘤开展临床研究。2022年7月，9MW2821创新药获FDA批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。目前多项临床研究同步开展中。这是国内企业同靶点药物中首个获准开展临床研究的品种，也是全球第二个获准开展临床研究的Nectin-4ADC品种，在实体瘤的治疗方面拥有广阔的应用前景。
9MW2821拟用于治疗：既往接受化疗和/或免疫治疗失败、或未进行铂类治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。针对以上适应症，现有的治疗手段主要有：化疗、免疫治疗、靶向治疗、放疗等。ADC药物因其精准杀伤癌细胞的特点，近年来逐渐成为国内创新药的热门领域。目前，已在FDA上市的抗Nectin-4ADC药物为PADCEV？，该药尚未在国内上市。PADCEV？与PD-1抑制剂帕博利珠单抗构成的组合疗法，曾获得FDA授予的突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。已知的PADCEV？联合治疗方案已展示出其与免疫检查点抑制剂联用方案的优异临床潜力。有业内人士指出，除了尿路上皮癌适应症外，Nectin-4ADC未来或许有希望进一步将适应症拓宽至乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌等。
2021年3月，发表于Nature Reviews Drug Discovery上的论文预测，到2026年，
全球目前已上市ADC药物的市场规模将超过164亿美元。而在2020年，全球ADC药物领域的授权和并购交易额超过400亿美元，足以体现市场和企业对ADC药物发展潜力的看好。未来，随着新的ADC药物不断获批落地，以及ADC药物在适应症方面的不断延伸，其市场规模将远超预估值。
综合以上情况考虑，公司拟在“抗体药物研发项目”中新增对该品种投资40,046.00万元。
2、 新增 9MW3011 投资金额
9MW3011是一款由迈威生物在美国San Diego的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体药物，治疗用生物制品1类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011单抗可通过与其特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，
抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。
9MW3011拟用于非输血依赖性β地中海贫血症等疾病的治疗，这些疾病在包括美国在内多个国家和地区被列为罕见病。目前，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，9MW3011与之相比，具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，9MW3011有望在未来获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
9MW3011处于临床前开发阶段，计划于2022年下半年向FDA和NMPA递交IND申请。
综合以上情况考虑，公司拟在“抗体药物研发项目”中新增对该品种投资9,674.42万元。
3、 增加 8MW0511 投资金额
8MW0511原计划投入募集资金3,330.50万元，前期投入置换募集资金1,394.76万元，2022年1-6月，投入募集资金1,594.48万元。
8MW0511是一款由公司自主研发的注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，治疗用生物制品1类，药物分子和用途专利已获得授权。
该品种于2020年开展“评价每周期皮下注射MW05或
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