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爱博医疗爱博医疗2022年年度报告摘要

公告日期:2023-04-19

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公司代码:688050                                                公司简称:爱博医疗
        爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

                  2022 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司拟以2022年度实施权益分派股权登记日登记的总股本数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币5.10元(含税),合计拟派发现金红利人民币53,640,123.12元(含税),占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的23.05%,较上年度公司现金分红总额增长37.84%。公司不进行资本公积转增股本,不送红股。本事项已获公司第二届董事会第五次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

  股票种类    股票上市交易所及板块    股票简称      股票代码    变更前股票简称

    A股      上海证券交易所科创板    爱博医疗      688050    /

公司存托凭证简况
□适用 √不适用

联系人和联系方式

 联系人和联系方式    董事会秘书(信息披露境内代表)            证券事务代表

      姓名        周裕茜                            王玉娇

    办公地址      北京市昌平区科技园区兴昌路9号      北京市昌平区科技园区兴昌路9号

      电话        010-89748322                      010-89748322

    电子信箱      investors@ebmedical.com            investors@ebmedical.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况

  1、主要业务

  公司是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商,产品涵盖眼科手术业务和视力保健业务两大领域,全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光消费提供一站式解决方案。

  在眼科手术领域中,公司专注于开发应用在白内障手术的医疗器械,核心手术产品为自主研发、多个价位可供选择的基础及功能性人工晶状体。在视力保健领域,公司专注于开发用于近视防控的产品及配套的日常护理产品,核心视力保健产品是“普诺瞳”品牌的角膜塑形镜。公司的近视管理产品还包括离焦镜和日用硬性接触镜,与角膜塑形镜形成互补,为患者提供更多选择,以满足不同的近视控制需求。此外,公司还提供消费者视力保健产品,如彩色隐形眼镜(彩瞳)、透明隐形眼镜、框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。

  凭借在研发、生产及商业化人工晶状体和角膜塑形镜等眼科医疗器械积累的成功经验,公司也一直在研发具有增长潜力的创新产品,如非球面三焦散光矫正人工晶状体、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等,以维持增长,巩固市场领先地位,加快国产替代和国际化版图扩张。

  2、主要产品及服务

  (1)人工晶状体

  公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,提供精良且多元化的人工晶状体产品系列,涵盖多个产品类别和价位。公司旗下“普诺明”品牌系列人工晶状体产品涵盖从用于基础白内障手术的球面和非球面单焦点人工晶状体,到用于屈光性白内障手术的功能性人工晶状体(包括多焦点人工晶状体)。公司旗下“普诺特”品牌还提供一系列预装式人工晶状体,为医生和患者提供更加安全、便捷的手术体验。


  公司拥有人工晶状体核心技术和完整自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在中国境内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司的人工晶状体产品上市以来,已覆盖全国近 3,000 家医院,并销往欧洲、亚洲、非洲和南美洲,涵盖德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、西班牙、比利时、英国、瑞士、卢森堡、哥伦比亚、南非、韩国、泰国、澳大利亚、新西兰、越南、巴基斯坦等 30 余个国家,累计销售超 300 万片。

  (2)角膜塑形镜

  公司于 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产
企业。

  公司的角膜塑形镜使用高透氧材料,以提升其安全性,并利用已获得专利——基弧非球面设计,改善周边离焦来达到更好地延缓近视发展的目标。公司旗下普诺瞳角膜塑形镜在角膜点染率、验配成功率、碎片率等方面表现出一定优势,得到广大医生和用户的认可,促进了产品在上市三年内快速渗透市场。按 2021 年销售量和出货量的同比增长率计,公司在中国角膜塑形镜市场居于
首位,目前已覆盖全国超过 2,000 家医疗机构,自 2019 年上市以来,累计销售已超过 60 万片。

  在开发角膜塑形镜的基础上,公司研制了日用硬性接触镜,并持续开发了离焦镜,为患者的近视管理提供入眼和不入眼两种不同方式选择。同时,公司陆续推出了冲洗液、护理液、酶清洁剂等硬镜配套护理产品,并布局彩瞳产品。随着产线逐步完善和扩充,产品将为公司拓展视光消费领域持续做出贡献,并通过协同效应推动爱博医疗成为视力保健领域产品布局较为完整的公司之一。
(二) 主要经营模式

  1、研发模式

  公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究。公司产品研发周期较长:II 类医疗器械研发周期大约需 2-3 年,III 类医疗器械研发周期大约需 4-6 年。

  公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程,激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。

  2、采购模式

  为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,每年对
供应商进行业绩跟踪,实现动态管理。

  3、生产模式

  公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期,对当年人工晶状体的需求予以预计并排产,通常拟定保证现有存货可以满足公司 3-6个月左右的销售需求不受影响。

  4、质量管理模式

  公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体
系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。

  5、销售模式

  公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。

  (1)直销模式

  直销模式下,公司借助学术推广,并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医疗机构一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。

  (2)经销模式

  经销模式下,公司在与经销商签署合同前,通常公司销售运营部首先审核经销商资质,再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后,再将公司产品销售给医疗机构,医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。
(三) 所处行业情况
1.  行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

  (1)行业发展阶段

  在人工晶状体方面,根据 2019 年全球疾病负担报告(“GBD2019”),白内障是视残和失明导致的全球伤残生活年(YLD)的第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据,白内障全球患病率从
55-64 岁的 3.9%可达到 80 岁及以上人群的 92.6%。2019 年,全球每百万人的年龄标化患病率为
12,078.9 例,其中:中国为 9,920.0 例。根据国际防盲协会(IAPB)2019 年发布的《World Report
on Vision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020 年中国患白内障人群(45-89 岁)预计已达到1.32亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人,因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人群(45-89 岁)预计达到 1,332 万人。目前,植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有
效的手段。根据弗若斯特沙利文的数据,2021 年,中国每百万人中只有 2,799 例白内障手术,而美国每百万人中有 8,208 例白内障手术,十个欧盟国家每百万人口均有超过 10,000 例白内障手术。这显示即使人口老龄化导致中国白内障患病率增加,我国白内障手术率却相对较低,可见植入人工晶状体手术量还有很大的提升空间。

  在角膜塑形镜方面,根据卫健委发布的《2018 年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为 53.60%,青少年近视率与近视人口高居世界第一。近年来,中国近视人群呈现高发、低龄化、高度化的趋势,中国儿童及青少年近视患病率明显高于世界平均水平,近视已成为影响人群(尤其是儿童及青少年)眼睛健康的重大公共卫生问题。过去三年,受宏观环境影响,教育、社交、娱乐等活动越来越多地通过互联网进行,进一步增加了儿童及青少年电子产品的使用和用眼强度。因此,预防和控制儿童及青少年近视尤为重要,包括使用角膜塑形镜、离焦镜、软性隐形眼镜和 RGP 等产品来控制近视。预防和控制近视的措施也将有助于减少由高度近视等因素引起的眼部并发症,降低高度近视导致失明的风险和个人潜在的中长期疾病负担。目前,角膜塑形镜在全国 8-18 岁近视青少年中的渗透率处于较低水平,市场需求量仍保持着高速增长。

  根据弗若斯特沙利文的数据,进口眼科医疗器械目前占中国眼科医疗器械市场的很大一部分。“健康中国 2030 规划纲要”引导眼科医疗器械制造商要加快产品创新升级,提高产品质量,优化产品性能。除了政策驱动因素外,国内医疗器械制造商为了提升市场地位,也加大了研发投入,不断开发、创新和掌握领先的核心技术。与进口制造商相比,国内制造商可于较短时间内在当地布局大规模销售及服务网络。根据弗若斯特沙利文的数据,在研发投入增加、高端产品逐步商业化、快速布局销售及服务网络的能力和国内医疗器械价格竞争力的多重因素推动下,国内眼科医疗器械制造商预计将在未来几年挑战国内进口主导的竞争格局,进一步促进国产替代。

  (2)基本特点

  在人工晶状体方面,根据弗若斯特沙利文的数据,2021 年,中国
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