公司代码:688046 公司简称:药康生物
江苏集萃药康生物科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 致同会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度利润分配预案如下:
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的股本总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币0.41元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本为41,000万股,以此计算合计拟派发现金红利16,810,000元(含税)。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本如发生变动,将维持分红总额不变,相应调整每股分红比例。不实施送股和资本公积金转增股本。
公司目前仍处快速发展阶段,北京药康、广东药康二期、上海药康三个基地建设中,北美生产基地已经进入规划;此外,公司多个重要研发项目正在推进,海外市场开拓仍然需要较高投入,综合来看,公司短期资金需求仍然较大。公司的2022年利润分配预案,充分考虑了公司资金需求、股东短期现金分红回报与中长期回报之间的平衡。
以上利润分配预案已经公司第一届董事会第十七次会议及第一届监事会第十次会议审议通过,尚需公司2022年年度股东大会审议。
8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 药康生物 688046 不适用
科创板
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 赵静 -
办公地址 南京市江北新区学府路12号 -
电话 025-58265927 -
电子信箱 ir@gempharmatech.com -
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1.主营业务概览
药康生物是专注实验动物模型的研发创制、生产销售及相关技术服务的高新技术企业。秉承“用创新模型实现无限可能”理念,公司基于基因编辑、干细胞、表型分析、药效分析和无菌动物等技术平台,开发和生产拥有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能发现、疾病机理解析、药物靶点筛选、药效分析验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。
2.主要服务项目的具体内容
(1)商品化小鼠模型销售
运用基因编辑技术,公司持续开发新型的基因剔除小鼠模型、转基因小鼠模型、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型和全人源抗体小鼠等客户需求大、标准化程度高、实践使用多的小鼠品系,公司的“斑点鼠计划”旨在逐步建立小鼠全部 2 万余个蛋白编码基因的敲除品系及相关工具小鼠品系,实现商品化销售。
类别 简介 用途 代表品系及工具资
源
斑点鼠 基因敲除小鼠模型,即通过基因 在生命科学研究领域应用 拥有近 21,000 个品
编辑和同源重组技术,特异性改 广泛,是阐明基因功能和疾 系,涵盖肿瘤、代谢、
变目标基因的基因组序列,从而 病发病机理、发现新药靶点 免疫、发育、DNA
导致该基因全部或部分功能的 和验证新药药效的基础性 及蛋白修饰等研究
丧失,可分为全身性基因敲除的 资源; 方向的基因;
KO 小鼠和条件性基因敲除的
cKO 小鼠。
免 疫 缺 陷 为避免小鼠免疫系统对异种组 常用于制作人源肿瘤移植 拥 有 裸 鼠 、
小鼠模型 织和细胞的排异作用,将小鼠的 模型、人源免疫系统重建模 NOD-scid、NCG、
特定免疫相关基因剔除,形成可 型,支撑肿瘤学、免疫学、 NCG 衍生品系等一
以稳定遗传的免疫系统功能缺 血液学、组织工程和干细胞 系列免疫缺陷品系;
陷的小鼠模型。 等研究;
人 源 化 小 基因人源化:将特定的人源基因 更加贴近人类本身的生理 拥有 400 余个药靶
鼠模型 通过基因编辑导入小鼠基因组, 系统,是目前生命科学研究 或潜在药靶的基因
并形成稳定表达的小鼠品系; 和新药开发领域的重要模 人源化小鼠模型,覆
细胞/组织人源化:将人源细胞 型 ; 可 用 于 盖不同的小鼠遗传
或组织移植到免疫缺陷小鼠中; CDX/PDX/huHSC/huPBMC 背景品系;
微生物人源化:将人源菌群稳定 等细胞组织免疫系统人源 拥有指定菌群、指定
定植到无菌鼠中得到的悉生小 化模型; 背景悉生小鼠品系;
鼠; 可批量供应肝脏人
其他还包括免疫系统人源化、器 源化小鼠模型;
官人源化等;
疾 病 小 鼠 利用自然筛选、人工诱导、基因 用于相应疾病的研究、筛选 拥有 200 余种阿尔
模型 编辑等技术,构建能模拟临床病 治疗药物、体内药理学实验 兹海默症、帕金森
理过程和症状的小鼠疾病模型; 等; 症、非酒精性脂肪
肝、糖尿病、动脉粥
样硬化、肌无力等疾
病的小鼠模型;
无 菌 小 鼠 通过现有检测技术,其体表及体 用于研究共生微生物的功 可定制开展特定小
模型 内检测不到任何细菌、病毒、寄 能,可应用于自身免疫性疾 鼠的无菌化品系;可
生虫等生命体的小鼠模型; 病、代谢性疾病、肠道炎症、 批量化供应多种无
肿瘤和神经发育等领域的 菌级近交系小鼠品
研究; 系和模型;
基础品系 包括常用的近交系和远交系小 充当模型构建的背景品系 拥有 C57BL/6、ICR、
鼠模型; 以及诱导建立疾病模型; FVB 、 DBA/1 、
BALB/c 等一系列品
系;
其他模型 Cre/Dre 工具鼠、报告鼠、诱导模型、手术模型等
(2)模型定制
现有的商品化标准小鼠模型并不能完全满足市场需求,公司建有高效的小鼠基因编辑技术平台,可以针对不同客户的具体要求,快速设计基因编辑策略,在特定小鼠遗传背景下,定制转基因、基因敲除、基因敲入、点突变等各类基因编辑小鼠模型;
(3)定制繁育
公司依托专业的保种和生产繁育技术平台及严格的质量控制体系,为客户提供全面繁育解决方案,包括常规繁育、快速扩繁、冷冻保种、活体净化以及辅助生殖等。
(4)功能药效
依托于丰富的小鼠模型资源,公司创建了创新药物筛选与表型分析平台,为客户提供一站式功能药效分析服务,可提供包括靶点概念性验证、药效学和非 GLP 毒理评价在内的体内试验评价服务,以及药物作用机理研究、抗体类药物靶点结合力评价等体外试验评价服务。
(二) 主要经营模式
1.采购模式
公司采购包括物料类采购和服务类采购,其中物料类采购主要包括实验小鼠及其饲养物料、包装材料、实验试剂、日常耗材等;服务类采购主要涉及基因测序及引物合成、基因鉴定、基因合成等。公司生产采购体系包括供应商准入管理、物料采购管理、合同管理等规章制度。常用物料和生产采购纳入计划管理体系,由供应链部、业务部门和财务部确定全年采购预算,总经理办公会按计划实施。其他采购由使用部门提出申请,供应链部在履行审批流程后实施。
2.生产模式
生产管理中心所属计划调度部门根据历史销量、市场预测以及客户订单制定生产计划,生产部门负责繁育执行,包括配繁、育仔、分笼及相应饲养管理等,货运部按订单专车或空运出货小鼠。公司小鼠均饲养在 SPF 级屏障设施或无菌环境中,严格执行规范的饲养管理和质量控制标准,定期开展遗传学及微生物监控。公司动物设施自动化程度较高,包括笼架集成自动供水装置,动物房及笼盒的温湿度、换气的精准控制,笼器具自动清洗等。
管理体系 内容
管理系统 使用自主开发的专业小鼠管理和项目管理软件,联合笼位记录设施,实时传输小鼠
数据,实现小鼠从出生、成长到实验、交付全过程跟踪,生产繁育、质量检测、基
因鉴定等数据信息化管理且均可追溯;
饲养环境 饲养室温度保持在 20-26℃,相对湿度维持在 40%-70%,噪音<60 分贝;昼夜明暗