公司代码:688029 公司简称:南微医学
南微医学科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2020年利润分配预案为:公司拟以实施2020年度分红派息股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利6元(含税),预计派发现金红利总额为80,004,000元,占公司2020年度合并报表归属上市公司股东净利润的30.68%;公司不进行资本公积金转增股本,不送红股。
上述2020年度利润分配预案中现金分红的数额暂按2020年12月31日公司总股本133,340,000股计算,实际派发现金红利总额将以2020年度分红派息股权登记日的总股本计算为准。公司2020年利润分配预案已经公司第二届董事会第二十三次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
□适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 南微医学 688029 不适用
科创板
公司存托凭证简况
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 龚星亮 汤妮
办公地址 南京高新开发区高科三路 10 号 南京高新开发区高科三路
10 号
电话 025-58648819 025-58648819
电子信箱 nwyx@micro-tech.com.cn nwyx@micro-tech.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司主营业务为微创医疗器械的研发、制造和销售。秉持以科技和创新服务临床的宗旨,公司致力于为全球医疗机构提供优质产品及服务,帮助世界各地提高医疗水平、减少病人痛苦、降低医疗成本。
公司主要产品包括配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备和耗材。公司内镜诊疗器械主要包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类等六大类 60 多种上百个规格系列产品,微波消融主要包括微波消融仪和微波消融针系列产品。
报告期内,公司主要业务及产品未发生重大变化。
(二) 主要经营模式
1、盈利模式。报告期内,公司盈利主要来自于内镜诊疗器械、肿瘤消融器械及耗材的销售收入与成本费用之间的差额。
2、研发模式。公司以“销售一代、储备一代、研发一代”为研发方针,坚持医工结合的创新研发模式,通过与医疗机构的广泛交流、紧密合作,密切跟踪临床科室的新需求、新设想,将医生的临床需求转化为产品,为公司持续的产品研发和商业化贡献丰富的思想源泉。除了以医工合作的模式进行自主研发外,公司还和国内外高校及科研机构开展产学研合作,将先进的科学研究成果应用于临床。公司不仅注重内涵发展,还将外延扩张作为很重要的发展手段,通过投资并购获取包括肿瘤消融及神经外科等微创器械在内的新产品跑道。
3、生产模式。公司主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产部门根据销售计划及订单情况制订生产计划,通过销售、计划、生产、质量、采购等部门的整体协作保证高效的生产。
4、采购模式。公司的主要采购模式分为一般采购模式及外协加工模式。根据年度经营计划以及预计市场需求,制订原材料采购计划,公司直接向合格供应商采购原材料,经检验合格后办理入库手续并用于产品生产,或者公司提供图纸、数据参数、检验标准、技术规格等相关技术资料,遴选合格的外协厂商加工产品进行检验,供应链部门根据质量部门的检验报告安排入库。
5、销售模式。公司销售模式主要分为经销、直销及贴牌销售(OEM/ODM)。其中,在美国、德国主要分别依托子公司 MTU、MTE 直销;在中国及除美国、德国以外的世界其他地区采取经销模式;对部分国际客户采取 OEM/ODM 贴牌销售模式。
报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
(1)公司所处行业及其基本特点
根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司属于专用设备制造业(分类代码 C35);按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码 C358)。
医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,因此行业的周期性特征并不明显。医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种,以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多样化需求。
(2)全球及我国医疗器械行业发展情况
随着全球人口增长、社会老龄化程度提高、全球经济增长特别是新兴经济体的快速发展以及民众对医疗保健需求的不断提高,全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根
据 Evaluate MedTech 的统计,2024 年全球医疗器械销售规模将会达到 5,945 亿美元,年复合增长
率为 5.6%。
随着经济的快速发展和医疗保障水平逐年提高,民众支付能力不断增强,我国医疗器械行业取得了长足进步,已经成为全球第二大市场。2020 年初以来,为了防控新冠疫情,国家出台了新一轮减税降费等促进企业发展的政策,为我国医疗器械行业健康快速发展提供了良好的政治环境。据《医疗器械蓝皮书-中国医疗器械行业发展报告(2020)》综合分析判断,2019 年,我国医疗器械行业在监管政策不断完善、市场竞争更加激烈、集中招标采购规模逐步扩大、国际市场复杂多变的情况下,继续保持了良好的发展势头,生产企业数量、主营业务收入、研发投入、进出口贸易等继续增长。
随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势,医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强,创新医疗器械产品将加速涌现。据《医疗器械蓝皮书-中国医疗器械行业发展报告(2020)》指出,2019 年,65 家 A 股上市医疗器械公司研发总投入已经占同年营业收入的 7.41%,正在逐步接近跨国医疗器械公司的研发投入水平。
同时,我国医疗器械对外贸易结构继续优化,质量效益持续改善。《医疗器械蓝皮书-中国医疗器械行业发展报告(2020)》指出,据中国医保商会统计资料,我国医疗器械进出口贸易保持
11 年持续增长势头。2019 年我国医疗器械进出口总额为 554.87 亿美元,较上年增长 21.16%。其
中,进口额 267.85 亿美元,同比增长 20.84%;出口额 287.02 亿美元,同比增长 21.46%。总体上
看,我国医疗器械对外贸易结构继续优化,医用耗材产品的性价比增幅显著,高端医疗器械产品所占比重有所增加,质量效益持续改善,比较好地适应了国际市场的需求和复杂变化,经受住了不断加剧的贸易摩擦考验。随着中国医疗器械企业的创新提升和规模壮大,高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大。
(3)内镜诊疗及微波消融医疗器械市场
公司所处的内镜诊疗、微波消融等领域是医疗器械行业的重要组成部分,是近年来成长较快的领域。
①内镜诊疗领域
随着内镜技术的迅猛发展,内镜的安全性、便捷性、操控性、可视化程度及功能都有了显著提升。内镜手术具有创伤小、治疗准、保器官、费用低等优势,也为后续重复治疗提供了可能性,已拓展应用于消化内科、呼吸内科及神经内科等多个治疗领域,目前在消化内科应用最为广泛。运用内镜诊疗技术,医生可在内镜影像引导下运用多种术式进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血缝合、胆道取石等检查和治疗。
近年来,随着内镜手术的普及,相关术式不断创新,内窥镜市场快速增长,驱动了内镜器械
耗材需求持续上升。根据 Evaluate MedTech 出具的《World Preview 2018,Outlook to 2024》, 2017
年全球内镜器械的销售额为 185 亿美元,占全球医疗器械销售额的 4.6%,为世界第七大医疗器械
领域。预计至 2024 年,全球内镜器械的销售额会达到 283 亿美元,年复合增长率为 6.3%,高于
全球医疗器械复合增长率,占全球医疗器械销售额的比例将会提高至 4.8%,内镜器械销售额的提
高将进一步带动内镜诊疗器械的发展。
据波士顿科学的统计和分析,2018 年全球内镜诊疗器械市场规模为 50 亿美元,2019-2022 年
全球内镜诊疗器械市场整体增速为 5%。在消化内镜诊疗领域,2018 年全球应用于胆胰管疾病、
消化道癌症、消化道出血领域的内镜器械市场规模分别为 14 亿美元、12 亿美元及 6 亿美元,预
计到 2022 年,将会分别达到 19 亿美元、20 亿美元及 7 亿美元。
2020 年,我国恶性肿瘤治疗费用数额巨大,发展态势极其严峻。消化道癌发病和死亡例数在所有癌症中占比大于三分之一,接近一半。面对高发的消化道疾病,中国消化内镜诊疗需求巨大。根据世界卫生组织的统计,三种主要的消化道癌症——结直肠癌、胃癌和食道癌全球发病率均列于全球高发癌前十名,在中国分列第二、第三、第六名,患者总数远超肺癌,并且在中国的发病率均呈上升趋势。消化内镜诊疗是消化道病变筛查和诊断的金标准,也是微创和无创治疗的主要手段。
2018 年 8 月,国家卫健委发布《关于进一步做好分级诊疗制度建设有关重点工作的通知》,
明确要求各地区加快推进分级诊疗制度建设,引导优质医疗资源下沉,形成科学合理就医秩序。2018 年 10 月,国家卫生计生委办公厅发布《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020 年)的通知》,要求到 2020 年,500 家县医院(包括部分贫困县县医院)和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求,进一步提升县级医院综合能力,满足县域居民医疗服务需求。通知中要求县医院逐步开设独立的消化内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、神经内科和神经外科等诊疗科目,并重点提升微创技术临床应用能力,逐步推广内镜、介入治疗等微创技术,不断提高微创技术临床使用比例。因此,随着我国医疗资源下沉、医疗水平的普遍提高和患者对消化道诊疗需求的上升,