688029 科创 南微医学

公司代码：688029                                        公司简称：南微医学
        南微医学科技股份有限公司

          2020 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人隆晓辉、主管会计工作负责人芮晨为及会计机构负责人（会计主管人员）马志敏
  声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  无
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    公司业务概要 ...... 9
第四节    经营情况的讨论与分析 ...... 19
第五节    重要事项 ...... 28
第六节    股份变动及股东情况 ...... 42
第七节    优先股相关情况 ...... 47
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 47
第九节    公司债券相关情况 ...... 48
第十节    财务报告 ...... 48
第十一节  备查文件目录 ...... 166

                        第一节  释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义

南微医学、公司、  指  南微医学科技股份有限公司，系 2019 年 10 月 16 日由南京微创医学
本公司                科技股份有限公司更名而来

微创咨询          指  南京新微创企业管理咨询有限公司，系公司的股东之一,由南京微创
                      医疗产品有限公司于 2017 年 4 月更名而来

中科招商          指  深圳市中科招商创业投资有限公司，系公司的股东之一

迈泰投资          指  南京迈泰投资合伙企业（有限合伙），系公司的员工持股平台

Huakang          指  Huakang Limited，系公司的股东之一

江苏中天龙        指  江苏中天龙投资集团有限公司，系微创咨询的股东之一

华晟领丰          指  深圳华晟领丰股权投资合伙企业（有限合伙），系公司的股东之一

Green Paper      指  Green Paper Investment Limited，系微创咨询及本公司的股东之一

南京康鼎          指  原南京微创医疗器械销售有限公司，系公司的全资子公司,2020 年 2
                      月 28 日更名为南京康鼎新材料科技有限公司

康友医疗          指  南京康友医疗科技有限公司，系公司的控股子公司

江苏康宏          指  江苏康宏金属软管有限公司，系公司的联营企业

纽诺精微          指  南京纽诺精微医学科技有限公司，系公司的控股子公司

MTU              指  Micro-Tech Endoscopy USA,Inc.，系公司的全资子公司

MTE              指  Micro-Tech Europe GmbH，系公司的全资子公司

MTH              指  Micro-Tech（H.K.）Holding Limited，系公司的全资子公司

FDA              指  美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration）

波士顿科学、BSC、 指  Boston Scientific Corporation，全球著名的医疗器械制造商，美
波科                  国诉讼案原告之一

波科有限、BSL    指  Boston Scientific Limited，Boston Scientific Corporation 子
                      公司，德国诉讼案原告之一

波科仪器公司、  指  Boston  Scientific Scimed，Boston Scientific Corporation 子
BSSI                  公司，美国诉讼案原告之一

上海国际控股（欧  指  Shanghai International Holding Corp.GmbH(Europe)，欧洲诉讼
洲）有限责任公      案被告之一，公司欧盟授权代表

司、SIHC

库克              指  Cook Group Incorporated，全球著名的医疗器械制造商

奥林巴斯          指  Olympus Corporation，全球著名的医学、科学和工业光学-数字产
                      品生产商

中天运会计师、公  指  中天运会计师事务所（特殊普通合伙）
司会计师、审计机
构

报告期            指  2020 年 1 月 1 日至 6 月 30 日

元、万元、亿元    指  人民币元、人民币万元、人民币亿元

两票制            指  生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构开一次票

DRGS              指  Diagnosis Related Groups，（疾病）诊断相关分类

CT                指  电子计算机断层扫描（Computed Tomography）

内镜、内窥镜      指  一种光学仪器，由体外经过人体自然腔道送入体内，对体内疾病进行
                      检查

ERCP              指  经 内 镜 逆 行 性 胰 胆 管 造 影 术 （ Endoscopic Retrograde
                      Cholangiopancreatography），该类手术主要应用于治疗胰胆疾病

EMR              指  内镜下黏膜切除术（Endoscopic Mucosal Resection），该类手术主
                      要用于切除消化道病变组织


ESD              指  内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection），该类手
                      术主要用于切除消化道病变组织

EUS              指  超声内镜（Endoscopic Ultrasonography）

EBUS              指  支气管超声内镜（Endobronchial Ultrasound）

NOTES            指  经 自 然 孔 道 内 镜 外 科 技 术 （ Natural Orifice Translumenal
                      Endoscopic Surgery），通过人体的自然孔道置入软性内镜，在内镜
                      下完成各种外科手术操作

ESTD              指  隧道式黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Tunnel Dissection）,
                      主要适应于大于食管 1/3 周且符合食管早癌及癌前病变内镜切除适
                      应症的病变

POEM              指  经口内镜下食管括约肌切开术（Peroral Endoscopic Myotomy），主
                      要用于治疗贲门失弛缓症

STER              指  内 镜 下 经 隧 道 固 有 肌 层 肿 瘤 剥 离 术 (Submucosal Tunneling
                      Endoscopic Resection)，主要用于食管固有肌层肿瘤内镜治疗

510K              指  美国《联邦食品、药品和化妆品法》（U.S. Federal Food, Drug and
                      Cosmetic Act）第 510 条 K 款的简称，规定医疗器械上市前许可的相
                      关事宜，旨在证明该产品与已在美国合法上市的产品实质性等同。

ISO 13485        指  国际标准化组织（ISO）发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的
                      要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量
                      管理体系标准

CE 认证          指  欧盟对 产品的认证，通过认 证商品可加 贴 CE（ Conformite
                      Europeenne）标识表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是产品进入
                      欧盟市场的通行证

OCT              指  光学相干断层扫描成像技术（Optical Coherence Tomography），是
                      一种基于低相干干涉（low coherence interference）新型光学成像
                      技术，可以提供基于生物组织光学特性、毫米量级的成像深度且分辨
                      率为微米量级的生物组织微结构侧切图

EOCT              指  内镜光学相干断层扫描技术（Endoscopic Optical Coherence
                      Tomography），用于观察人体内的腔道及组织，清晰度可达病理级

MRI              指  磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）

TTS              指  可通过内镜孔道（Through-the-scope）

软组织夹          指  预期用途为内窥镜引导下夹合消化道内软组织的产品

引流管            指  预期用途为胆汁引流，包括鼻胆引流导管和一次性使用胆管内引流管
                      及置入器

微波消融针        指  与微波消融治疗仪配套使用，用于肿瘤消融治疗的耗材类产品，注册
                      证名称为“无菌一次性微波消融针”

OEM              指  原始产品生产商（Origi