688016 科创 心脉医疗

公司代码：688016                                                公司简称：心脉医疗
    上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

              2022 年年度报告摘要


                            第一节 重要提示

1  本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2  重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论 与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。
3  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4  公司全体董事出席董事会会议。
5  毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6  公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2022年度利润分配预案如下：公司拟以2022年度分红派息股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币23.00元（含税），预计共分配股利165,549,738.1元（含税），占公司2022年度合并报表归属上市公司股东净利润的46.39%，剩余未分配利润结转以后年度分配。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。
本次2022年度利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过。
8  是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

                          第二节 公司基本情况

1  公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称
                    及板块

人民币普通股（A 上海证券交易所 心脉医疗          688016          不适用

股）            （科创板）

公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式

  联系人和联系方式      董事会秘书（信息披露境内代表）        证券事务代表

        姓名          邱根永                            刘芷言

      办公地址        上海市浦东新区康新公路3399弄1号    上海市浦东新区康新公路
                                                          3399弄1号

        电话          021-38139300                      021-38139300

      电子信箱        irm@endovastec.com                irm@endovastec.com

2  报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务

  心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，公司深耕多年，目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品；另外，公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司坚持以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。

  公司始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支架首次将 TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

  2014 年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显着临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道；目前，公司已上市及在研产品中有 7 项产品进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。

  报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、公司主要产品


    公司产品主要分为主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品，各产品具体情况如下：

      产品类别              主要用途          具体产品          产品图示

                                              Castor分支型主

                                              动脉覆膜支架及

                                                输送系统

                        使用微创伤介入技术和  Hercules Low

            胸主动脉覆膜 腔内隔绝原理，建立新 Profile 直管型覆

              支架系统  的血流通道，治疗胸主 膜支架及输送系

                        动脉瘤、胸主动脉夹层      统

                                病变

主动脉支架                                    Talos直管型胸主

  类                                        动脉覆膜支架系

                                                    统

                                              Minos腹主动脉

                                              覆膜支架及输送

                                                  系统

                        使用微创伤介入技术和

            腹主动脉覆膜 腔内隔绝原理，建立新

              支架系统  的血流通道，治疗腹主

                        动脉瘤、腹主动脉夹层

                                病变

                                              Aegis分叉型大动

                                              脉覆膜支架及输

                                                  送系统


      产品类别              主要用途          具体产品          产品图示

                                              Hercules分叉型

                                              覆膜支架及输送

                                                  系统

                        用于辅助大动脉覆膜支

                球囊    架的扩张，适用于对释 Hercules球囊扩

                        放后的覆膜支架进行扩    张导管

                                  张

                        配合主动脉夹层外科手

                        术，使二次开胸手术简 CRONUS术中支

                        化为一次完成，降低全    架系统

                          弓置换手术操作难度

      术中支架类

                        继 CRONUS之后的全新

                        一代术中支架产品。全 Fontus分支型术

                        新的产品设计，优化的  中支架系统

                        制作工艺，更贴合主动

                        脉外科手术的临床需求

                        用于经皮腔内血管成形

                        术中股腘动脉的球囊扩

外周及其他              张，通过紫杉醇作用于 Reewarm PTX 药

  类        球囊类    病变血管壁以抑制平滑 物球囊扩张导管

                        肌细胞增殖，从而治疗

                        动脉粥样硬化性狭窄或

                              闭塞性病变


      产品类别              主要用途          具体产品          产品图示

                        用于经皮腔内血管成形

                          术中对腹股沟以下动

                        脉，包括髂、股、腘动 Reewarm外周球

                        脉和膝下动脉因动脉粥  囊扩张导管

                        样硬化引起的狭窄或闭

                            塞性病变的扩张

                        适用于经皮腔内血管成

                        形术（PTA）中对病变的 Ryflumen外周高

                        有效扩张以及缩短手术 压球囊扩张导管

                                时间

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