688016 科创 心脉医疗

公司代码：688016                                                公司简称：心脉医疗
    上海微创心脉医疗科技股份有限公司

            2019 年年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
  不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”，敬请广大投资者查阅。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。五、 公司负责人彭博、主管会计工作负责人苗铮华及会计机构负责人（会计主管人员）顾建华声
  明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2019年利润分配预案如下：公司拟以截至2019年12月31日的股本总数7,197.8147万股为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币6.5元（含税），预计共分配股利46,785,795.55元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配；以资本公积金向全体股东每10股转增【】股。

  本次利润分配方案尚需提交本公司2019年年度股东大会审议通过。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十一、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节    公司业务概要 ......11
第四节    经营情况讨论与分析 ...... 24
第五节    重要事项 ...... 41
第六节    股份变动及股东情况 ...... 65
第七节    优先股相关情况 ...... 73
第八节    董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 74
第九节    公司治理 ...... 84
第十节    公司债券相关情况 ...... 88
第十一节  财务报告 ...... 89
第十二节  备查文件目录 ...... 188

                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义

 心脉医疗、公司、本公司  指  上海微创心脉医疗科技股份有限公司

 上海蓝脉                指  上海蓝脉医疗科技有限公司

 江西心脉                指  江西心脉医疗器械销售有限公司

                              MicroPort Scientific Corporation（中文名称：微创医疗科学
 微创医疗                指  有限公司），香港联交所主板上市公司，股票代码：
                              00853.HK，注册于开曼群岛

 上海微创                指  上海微创医疗器械（集团）有限公司，原名为微创医疗器械
                              （上海）有限公司

 脉通医疗                指  脉通医疗科技（嘉兴）有限公司

 微创心通                指  上海微创心通医疗科技有限公司

 安助医疗                指  上海安助医疗科技有限公司

 MPI                    指  MEDICAL PRODUCT INNOVATION, INC.，注册于美国

 维尔京心脉              指  MicroPort Endovascular Corp.，注册于英属维尔京群岛

 香港心脉                指  MicroPortEndovascularCHINACorp.Limited，注册于中国香
                              港

 上海联木                指  上海联木企业管理中心（有限合伙）

 虹皓投资                指  上海虹皓投资管理中心（有限合伙）

 上海阜釜                指  上海阜釜企业管理咨询中心（有限合伙）

 久深投资                指  上海久深股权投资基金合伙企业（有限合伙）

 中金佳泰贰期            指  中金佳泰贰期（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙）

 张江创投                指  上海张江科技创业投资有限公司

 微创投资                指  微创（上海）医疗科学投资有限公司

 康悦嘉鸿                指  上海康悦嘉鸿企业管理中心（有限合伙）

 伊泓志懋                指  上海伊泓志懋投资管理中心（有限合伙）

 张江集团                指  上海张江（集团）有限公司

                              美敦力公司（Medtronicplc），创立于 1949 年，运营总部位
 美敦力                  指  于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，美国纽约证券交易所
                              上市（股票代码：MDT.N）

 戈尔                    指  美国戈尔公司（W.L.Gore&Associates,Inc.），创立于 1958
                              年，总部位于美国特拉华州纽瓦克市

 库克                    指  美国库克医疗公司（COOKMEDICALLLC），创立于 1963
                              年，总部位于美国印第安纳州布卢明顿

                              国家药品监督管理局，系承担原国家食品药品监督管理总
                              局职责的监管机构。根据 2018 年 3 月公布的《国务院机构
 NMPA、国家药监局      指  改革方案》，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属
                              机构；单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理
                              总局管理，不再保留国家食品药品监督管理总局。

 《公司法》              指  《中华人民共和国公司法》

 《证券法》              指  《中华人民共和国证券法》

 《科创板上市规则》      指  《上海证券交易所科创板股票上市规则》

 《公司章程》            指  《上海微创心脉医疗科技股份有限公司章程》

 股东大会、董事会、监事会  指  公司股东大会、董事会、监事会

 报告期、上年同期        指  报告期指 2019 年度、上年同期指 2018 年度


 中国证监会、证监会      指  中国证券监督管理委员会

 上交所                  指  上海证券交易所

 香港联交所              指  香港联合交易所

                              人体血液循环系统的主干动脉，是人体内最粗大的动脉血
 主动脉/大动脉            指  管，也是向全身各部输送血液的主要血管。主动脉以膈肌为
                              界，分为胸主动脉和腹主动脉；胸主动脉又可分为升主动
                              脉、主动脉弓和降主动脉

 外周血管                指  人体血液循环系统除主动脉以外的身体躯干及四肢血管

 适应证                  指  某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围

 第Ⅲ类医疗器械、第三类医      根据《医疗器械监督管理条例》（2017 年修订）划分的境内
 疗器械                  指  第Ⅲ类医疗器械，指具有较高风险，需要采取特别措施严格
                              控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

                              欧盟产品安全强制性认证，通过认证的商品可加贴 CE
 CE 证书                  指  （“CONFORMITE EUROPEENNE”缩写）标志，表示符合
                              安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求，
                              可在欧盟统一市场内自由流通

                              导管是需要在人体中建立的一个通道，动脉通路建立后，球
 导管                    指  囊、支架等器械将通过导管放置到病患处进行治疗。导管的
                              粗细采用法制标准（F 编号）表示，3F＝1mm

 主动脉夹层              指  主动脉内膜破裂，血液从内膜破裂口进入血管中层，使得主
                              动脉壁分离，形成真假两腔的一种病理改变

                              根据主动脉走行部位和形态，将其中一部分名为升主动脉。
 升主动脉                指  升主动脉发自左心室，位于肺动脉干与上腔静脉之间，向右
                              前上方至右侧第 2 胸肋关节后方移行为主动脉弓，升主动
                              脉根部发出左、右冠状动脉

                              主动脉弓为主动脉上部弓形弯曲的部分。在第 4 胸椎下缘
 主动脉弓                指  移行为降主动脉。从弓的凸侧发出 3 条较大的动脉，依次分
                              为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉

                              胸主动脉是降主动脉位于胸腔后纵隔内的一段，平第 4 胸
                              椎体下缘的左侧高度，续主动脉弓。起始段位于脊椎的左
 胸主动脉、腹主动脉      指  侧，逐渐移向其前面下降，达第 12 胸椎体高度，穿越膈肌
                              进入腹腔，移行为腹主动脉。腹主动脉继续沿脊柱左前方下
                              降，至第 4 腰椎体下缘处而分为左、右髂总动脉

 内漏