公司代码:688013 公司简称:天臣医疗
天臣国际医疗科技股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的相关风险,敬请查阅第四节经营情况讨论与分析“二、风险因素”部分内容
3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
4 公司全体董事出席董事会会议。
5 中天运会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司 2020 年度利润分配方案如下:以实施本次权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向
实施权益分派股权登记日登记在册的全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含税)。截至 2020 年
12 月 31 日,公司总股本 80,000,000 股,以此计算合计拟派发现金红利 16,000,000.00 元(含税),
占公司 2020 年度合并报表归属于公司股东净利润的 45.78%。本次分配后,公司结余未分配利润转入下一年度。本年度不进行资本公积金转增股本,不送红股。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动,维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。
本事项已经公司第一届董事会第十四次会议、第一届监事会第十一次会议审议通过,尚需提交公司 2020 年年度股东大会审议通过后实施。
7 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
及板块
A股 上海证券交易所 天臣医疗 688013 -
公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
联系人和联系方式 董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 张晓宇 杨彩红
办公地址 苏州工业园区东平街278号 苏州工业园区东平街278号
电话 0512-62991907 0512-62991907
电子信箱 tsbs@touchstone.hk tsbs@touchstone.hk
2 报告期公司主要业务简介
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。通过 18 年来不断自主研发创新,公司已拥有管型吻合器、腔镜吻合器、线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大类产品,应用范围涵盖心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。
(1)管型吻合器类
公司的管型吻合器类产品主要包括管型消化道吻合器、管型肛肠吻合器和管型泌尿吻合器三个产品系列,用于腔道类组织的吻合。公司“一次性使用圆管型吻合器”在第六届国际发明展览会上荣获金奖,相关专利“一种圆管型吻合器的钉头组件”被国家知识产权局授予“中国专利优秀奖”。2020 年,管型消化道吻合器的升级换代产品“一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器(CST)”完成欧盟 CE 注册并开始在海外上市,此款产品共获得了 Red DotAward(德国红点奖),iF DesignAward(德国 iF 设计奖)和 A’DESIGNAWARD(意大利设计大奖)三个设计奖。
(2)腔镜吻合器类
公司的腔镜吻合器类产品主要包括腔镜用切割吻合器产品系列,该产品系列包括一次性使用腔镜用切割吻合器(ELC)和钉仓组件,用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科等各种微创外科手术,进行组织的闭合、切除或器官功能重建。产品通过机械结构的创新设计,优化了钳口压力,有效抓持组织防止外溢,又避免过度压榨、损伤组织;增强了关节颚的稳定性,在处理深部组织时,保持钳口的角度,不易晃动,避免对周边组织的损伤;人性化的保险设计,避
免误击发以及二次击发;独特的间隙控制,在对组织进行切割的过程中,上下平行,左右平衡,保证钉成型高度前后一致,组织切割安全可靠。
公司的 ELC 产品通过通用腔镜技术平台的设计,实现了枪身和组件的自由组合更换,既提高了操作便利性,又降低了手术成本,使高效安全的腔镜吻合器惠及更多病患,在国内外市场得到了广泛认可。
2020 年腔镜吻合器的升级换代产品,一次性使用渐变型腔镜用切割吻合器(SELC)完成了欧盟 CE 注册。该产品运用的钉高渐变技术提高了吻合口的组织活性、确保吻合口充足血供、加快吻合口愈合、缩短康复时间;第三代自动保险技术确保手术过程操作有效且避免发生误操作而带来的伤害;钉仓及组件双向更换技术将有效降低手术成本。
(3)线型切割吻合器类
公司的线型切割吻合器类产品主要包括直线型切割吻合器产品系列,该产品系列包括一次性使用直线型切割吻合器(LC)和组件。产品用于胸外科的肺部肿瘤、肺大泡、食管肿瘤患者,以及普外科、胃肠外科等胃肠道肿瘤及肥胖、代谢类手术中的消化道切除、重建及残端或切口的闭合。产品运用了第三代自动保险技术为手术安全提供保障,避免误操作带来的风险;通过永久平行关闭系统为吻合钉成型状态提供了一致性条件,保持整条吻合线钉成型的稳定性;运用宽唇边设计增强了吻合口的强度,有助于手术安全性的提升;左右手操作模式也提供了更好的用户体验。
(4)荷包吻合器类
公司的荷包吻合器类产品主要包括自动荷包缝合器产品系列,该产品系列包括一次性使用自动荷包缝合器(APS)。该产品供临床外科在各脏器组织上做荷包缝合用。产品运用的钉成型技术是荷包缝合器的特定成型方式,有效锚定荷包线抓牢组织成一体,不易滑脱;同时,产品采用的自动引线技术不仅简化操作,而且提高了产品稳定性;另外,产品通过 U 型弹性限位设计有效防止组织过度压榨。
(5)线型缝合吻合器类
公司的线型缝合吻合器类产品主要包括直线型吻合器产品系列,该产品系列包括一次性使用直线型吻合器(LS)和组件。产品用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。产品精益设计的钉砧结构有利于完成窄小空间内的吻合;采用高密度的吻合钉布局不仅可以有效止血,而且提高了吻合口强度;采用第三代自动保险技术有效保证了手术操作的安全性,也避免了误操作带来的风险;产品人性化的防溢针自动进退功能和单把手操作设计获得了更好的用户体验。
公司的主要吻合器产品如下表所示:
产品类别 产品系列 产品图片
管型消化道吻合器
(CSC)
管型消化道吻合器
(CST)
管型吻合器类
管型肛肠吻合器
(TST)
管型泌尿吻合器
腔镜用切割吻合器
腔镜吻合器类
渐变型腔镜用切割吻
合器(SELC)
线型切割吻合器类 直线型切割吻合器
产品类别 产品系列 产品图片
荷包吻合器类 自动荷包缝合器
线型缝合吻合器类 直线型吻合器
(二) 主要经营模式
经过长期探索和改进,公司建立了以研发创新为核心,品牌建设和市场推广为驱动,科学生产制造和严格品质管控为保障的经营模式。公司始终坚持高质量研发投入,包括人才引进、专利布局、研发实验设施完善等,不断提高创新研发能力,持续输出技术领先、顺应市场发展趋势的新产品。同时,公司提前进行产品市场布局,通过持续的学术交流进行市场教育,引导产品临床方向,不断提升品牌价值。
1.研发模式
公司采用以临床需求为导向的研发模式,研发驱动因素包括来源于外部的需求驱动和竞争驱动,以及产生自内部的目标驱动和文化驱动。需求驱动即公司通过多种方式开展工程师与外科医生见面会(MWS),深挖临床需求和医生手术痛点,转化成研发输入,以此作为研发活动的起点。同时,工程师关注相关技术领域的发展状态,结合新材料、新工艺,采用 MVP 的方式,快速验证技术解决方案。通过临床需求的驱动,不断提升现有产品性能,改善临床表现。竞争驱动即公司持续跟踪主要竞争对手的产品和技术,深入了解与国际吻合器巨头间的差距,以此为驱动,加快新产品的开发进程和整体发展步伐,提升技术创新能力,增强在行业里的竞争优势。目标驱动即公司专注于高端外科手术吻合器的研发创新,以此为目标开展研发活动。研发团队密切关注外科手术器械的技术发展趋势,即从开放到微创、无源到有源及智能化、常规材料到生物材料相结合等,并以此制定技术创新路径,规划产品的短期、中期及长期开发策略,驱动研发创新。文化驱动即本着“领先源于创新”的理念,公司充分运用 PK 机制,将协同竞争贯穿研发团队的创新文化,激发创意,勇于试错,使具有创新思想的技术人员能够聚焦用户需求,开发创新产品,驱动个人
及团队的成长。
2.采购模式
公司采购主要包括定制化零部件等原材料采购和外协采购两类,贯穿研发和生产过程。公司采购以研发及创新中心供应链管理科为主导,组织研发及创新中心研发科及营运中心质量部、物料科等相关部门共同参与。以研发部门为主导的采购模式有利于加速研发技术转化,提高研发效率。公司制定了《采购管理制度》对采购过程进行控制,确保采购内容符合规定的要求。
公司采用总装和品质控制为主体的生产模式,利用长三角地区发达、成熟的产业配套优势,采购自行设计的定制化零部件,经过进料检验、清洗、烘干、总装、吻合钉装载、测试、封装、灭菌、成品检验等工序,最终形成合格的吻合器产品。
3.销售模式
(1)销售渠道
公司产品销售以经销模式为主,且均为买断式经销。此外,公司有少量产品直接销售给部分境内医院等。公司销售产品均为公司自主品牌产品,经销商不专门销售公司产品。公司销售区域分境内市场、境外市场。
(2)销售管理政策
①经销商管理制度,公司制定了《代理商经销商管理制度》以加强对经销商的管理。
销售中心负责按照制度要求进行境内外经销商的调查、考察和选择,主要内容包括经销商的经销资质、商业信誉、资金实力、销售网络关系、对行业法律法规和专业知识的熟悉程度等。
销售中心负责与经批准确定的经销商签订经销协议,并登记经销商名录。公司与境内外经销商签订经销协议或签订单次订单合同。为提高各经销