605369 沪市 拱东医疗

 浙江拱东医疗器械股份有限公司
          （浙江省台州市黄岩区北院大道 10 号）

首次公开发行股票招股说明书摘要
                保荐机构（主承销商）

              （山东省济南市经七路 86 号）


                    发行人声明

  本招股说明书摘要的目的仅为向公众提供有关本次发行的简要情况，并不包括招股说明书全文的各部分内容。招股说明书全文同时刊载于上海证券交易所网站。投资者在做出认购决定之前，应仔细阅读招股说明书全文，并以其作为投资决定的依据。

  发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书及其摘要不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证本招股说明书及其摘要中财务会计资料真实、完整。

  保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。

  中国证监会、其他政府部门对本次发行所做的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

  投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。


                        释义

  在本招股说明书摘要中，除非文中另有所指，下列词语具有如下涵义：
一、普通释义
发行人、拱东医疗、公司、  指  浙江拱东医疗器械股份有限公司
本公司、股份公司

拱东有限、有限公司        指  浙江拱东医疗科技有限公司

金驰投资                  指  台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙）

医用塑料厂、拱东医用塑料        浙江拱东医用塑料厂（曾用名黄岩县拱东兴博五金塑料
厂                        指  制品厂、黄岩县拱东化学塑料实验厂、黄岩市拱东化学
                              塑料实验厂、浙江黄岩拱东化学塑料实验厂）

迈德模具                  指  浙江迈德医用模具有限公司

GD Medical、拱东美国      指  GD Medical, Inc.

浙江友莱                  指  浙江友莱医疗器械有限公司

浙江恒大                  指  浙江恒大医疗器械有限公司

维力医疗                  指  广州维力医疗器械股份有限公司，主板上市公司

                              （603309.SH）

阳普医疗                  指  广州阳普医疗科技股份有限公司，创业板上市公司
                              （300030.SZ）

三鑫医疗                  指  江西三鑫医疗科技股份有限公司，创业板上市公司
                              （300453.SZ）

康德莱                    指  上海康德莱企业发展集团股份有限公司，主板上市公司
                              （603987.SH）

威高股份                  指  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，港股上市
                              公司（1066.HK）

瑞琦科技                  指  成都瑞琦科技实业股份有限公司，新三板挂牌公司
                              （831079.OC），已于 2019 年 6 月摘牌

硕华生命                  指  浙江硕华生命科学研究股份有限公司，新三板挂牌公司
                              （838540.OC）

洁特生物                  指  广州洁特生物过滤股份有限公司，科创板上市公司
                              （688026.SH）

浙江友孚                  指  浙江友孚医疗器械有限公司

上海久大                  指  上海久大医疗器械有限公司

拱东圣康                  指  北京拱东圣康科技发展有限公司

杭州春辉                  指  杭州春辉医疗器械有限公司

苏州福鼎                  指  苏州福鼎医疗器械有限公司

Thermo Fisher              指  Thermo Fisher Scientific, Inc.，纽约证券交易所上市公
                              司（TMO.N）

McKesson                  指  McKesson Corporation，纽约证券交易所上市公司


                              （MCK.N）

As One                    指  As One Corporation，东京交易所上市公司（7476.T）

Cardinal                  指  Cardinal Health, Inc.， 纽约证券交易所上市公司

                              （CAH.N）

Henry Schein              指  Henry Schein, Inc.，纳斯达克交易所上市公司（HSIC.O）

Medline                  指  Medline Industries, Inc.，世界著名医疗用品制造商和经
                              销商

IDEXX                    指  IDEXX Laboratories, Inc.，纳斯达克交易所上市公司

                              （IDXX.O）

美国 BD                  指  Becton, Dickinson and Company，全球知名医疗器械供
                              应商

                              中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。2018 年
卫计委、卫健委            指  3 月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准
                              的国务院机构改革方案，将国家卫生和计划生育委员会
                              的职责整合，组建中华人民共和国国家卫生健康委员会

三会                      指  发行人股东大会、董事会、监事会

《公司法》                指  《中华人民共和国公司法》

《证券法》                指  《中华人民共和国证券法》

《公司章程》              指  《浙江拱东医疗器械股份有限公司章程》

                              经拱东医疗 2018 年度股东大会审议通过，并于公司股
《公司章程（草案）》      指  票发行上市后生效的《浙江拱东医疗器械股份有限公司
                              章程（草案-上市后适用）》

最近三年、报告期          指  2017 年度、2018 年度、2019 年度

中国证监会                指  中国证券监督管理委员会

证券交易所                指  上海证券交易所

保荐机构、保荐人、主承销  指  中泰证券股份有限公司
商
天健会计师、申报会计师、  指  天健会计师事务所（特殊普通合伙）
审计机构、验资机构

天册律师、发行人律师      指  浙江天册律师事务所

坤元评估师、资产评估机构  指  坤元资产评估有限公司

股票、A 股                指  面值为 1 元的人民币普通股

元、万元                  指  人民币元、万元

本次发行                  指  浙江拱东医疗器械股份有限公司本次向社会公众首次
                              公开发行股票的行为

二、专业术语

医疗器械                  指  直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
                              试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品

一次性医疗器械/一次性医    指  在疾病的预防、诊断和治疗过程中一次使用后即刻废弃
用耗材                        或者仅用于一人的医疗器械


                              风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医
I 类医疗器械              指  疗器械，由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
                              实行备案管理

                              具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效
II 类医疗器械              指  的医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品
                              监督管理部门实行注册管理

                              具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证
III 类医疗器械              指  其安全、有效的医疗器械，由国务院食品药品监督管理
                              部门实行注册管理

                              欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE

                              （Conformite Europeenne 的缩写）标志表示该产品符合
CE 认证                  指  有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了
                              相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允
                              许进入欧盟市场销售的通行证

FDA                      指  美国食品药品监督管理局（Food and Drug

                              Administration）

                              医疗器械产品进入美国市场前，企业都需进行企业备案
                              （Establishment Registration）和产品列名（Device

                              Listing）。美国 FDA 对医疗器械实行分类管理。根据
                              风险等级和管理程度把医疗器械分成三类进