605177 沪市 东亚药业

公司代码：605177                                                公司简称：东亚药业
        浙江东亚药业股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人池正明、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计主管人员）王小敏
  声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  以实施权益分派股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.0元（含税），合计派发现金红利人民币22,720,000.00元（含税）；剩余未分配利润结转以后年度分配；本次分配不送红股、不以资本公积金转增股本。

  本次利润分配预案尚需提交本公司2021年度股东大会审议通过。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节经营情况讨论与分析 六、公司关于未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。

十一、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 4

第二节    公司简介和主要财务指标......6
第三节    管理层讨论与分析...... 10
第四节    公司治理...... 44
第五节    环境与社会责任...... 66
第六节    重要事项...... 71
第七节    股份变动及股东情况...... 89
第八节    优先股相关情况...... 97
第九节    债券相关情况...... 98
第十节    财务报告...... 99

                    经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要；

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
    备查文件目录    人员）签名并盖章的财务报表；

                    载有会计事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

                    报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义
 公司、本公司、股份公司、 指  浙江东亚药业股份有限公司
 东亚药业

 东邦药业                指  浙江东邦药业有限公司，公司全资子公司

 江西善渊                指  江西善渊药业有限公司，公司全资子公司

 上海右手                指  上海右手医药科技开发有限公司，公司全资子公司

 浙江善渊                指  浙江善渊制药有限公司，公司全资子公司

 瑞康投资                指  台州市瑞康投资合伙企业（有限合伙）

 厚百塑业                指  浙江厚百塑业有限公司

 百诚医药                指  杭州百诚医药科技股份有限公司

 九江安达                指  九江安达环保科技有限公司

 中国证监会/证监会        指  中国证券监督管理委员会

 保荐人、主承销商、保荐  指  东兴证券股份有限公司

 机构、东兴证券

 中汇、会计师、中汇会计  指  中汇会计师事务所（特殊普通合伙）

 师事务所

 报告期                  指  2021 年 1 月 1 日-12 月 31 日

 《公司章程》            指  《浙江东亚药业股份有限公司章程》

 《公司法》              指  《中华人民共和国公司法》

 《证券法》              指  《中华人民共和国证券法》

 元、万元                指  人民币元、人民币万元

 化学药/化药              指  从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成
                              或生物合成而制得的药物。

                              ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药
 原料药（API）          指  物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物
                              技术等方法所制备的药物活性成份。

 化学原料药              指  以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中
                              最大的组成部分。

 医药中间体              指  Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分
                              子变化或精制才能成为原料药的一种物料。

 原研药、专利药          指  原创性的新药，经过对化合物层层筛选和严格的临床试验后
                              得以获准首次上市并拥有专利保护的药品。

 仿制药                  指  与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上
                              相同的一种仿制品。

                              抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖过程
                              中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也可用
 抗生素                  指  人工合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方式干扰
                              致病菌类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑制或被杀
                              灭。

                              β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有 β-内酰胺环的一大类
 β-内酰胺类抗菌药        指  抗生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细胞壁黏
                              肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉素类、头
                              孢菌素类都属于 β-内酰胺类抗菌药。

 β-内酰胺酶              指  β-内酰胺酶来源于细菌细胞壁合成酶（PBPs）合成过程中的
                              基因的变异，是导致细菌对 β-内酰胺类抗生素耐药的一个重


                              要因素。β-内酰胺类药物在此类酶作用下，其 β-内酰胺环将
                              水解开环，而 β-内酰胺环正是发挥药效的、干扰细菌细胞壁
                              合成关键结构。

                              喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制 DNA
 喹诺酮类抗菌药          指  螺旋酶作用，阻碍 DNA 合成而导致细菌死亡，对细菌的选择
                              性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前临床广泛应
                              用的抗菌药物之一。

 抗胆碱和合成解痉药      指  抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物，主要用于治疗胃
                              肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等。

 GMP                    指  Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。

 CFDA                  指  国家食品药品监督管理总局。

                              Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系
                              （EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，
 EHS                    指  目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳
                              动条件，维护员工的合法利益。目前应用较多的 EHS 体系为
                              ISO14001 及 OHSAS18001。

                              药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程
 药品注册                指  序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
                              行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

                              药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程
 药品注册批件            指  序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
                              行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

                              国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为 5 年。
                              有效期届满，需要继续生产的，药品批准文号持有者应当在
 再注册批件              指  有效期届满前 6 个月申请再注册。省、自治区、直辖市药品
                              监督管理部门应当自受理申请之日起 6 个月内对药品再注册
                              申请进行审查，符合规定的，予以再注册。

              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      浙江东亚药业股份有限公司

公司的中文简称                      东亚药业

公司的外文名称