公司代码：605177 公司简称：东亚药业
浙江东亚药业股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。
二、公司 全 体董事出席董 事会会议。
三、 本半年度报告未经审 计。
四、公司负责人池正明 、主管会计工作负责人王小敏及会计机构负责人（会计 主管人员）王小敏
声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案
公司2021年上半年度不进行利润分配，也不进行公积金转增股本。
六、 前瞻性 陈述的风险声明
√适用 □不适用
如半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，同时附有相应的警示性陈述，则应当声明该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风 险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。
十一、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义......4
第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5
第三节 管理层讨论与分析......8
第四节 公司治理......29
第五节 环境与社会责任......30
第六节 重要事项......35
第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......57
第八节 优先股相关情况......60
第九节 债券相关情况......60
第十节 财务报告......61
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主
管人员）签名并盖章的会计报表。
备查文件目录 经法定代表人签字和公司盖章的半年报全文和摘要。
报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及
公告原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、股份公司、东亚 指 浙江东亚药业股份有限公司
药业
东邦药业 指 浙江东邦药业有限公司，公司全资子公司
江西善渊、元盛生物 指 江西善渊药业有限公司（曾用名：江西元盛生物科技有限
公司），公司全资子公司
上海右手 指 上海右手医药科技开发有限公司，公司全资子公司
瑞康投资 指 台州市瑞康投资合伙企业（有限合伙）
厚百塑业（前身为东亚医化） 指 浙江厚百塑业有限公司
百诚医药 指 杭州百诚医药科技股份有限公司
九江安达 指 九江安达环保科技有限公司
中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会
保荐人、主承销商、保荐机构、 指 东兴证券股份有限公司
东兴证券
中汇、会计师、中汇会计师事务 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）
所
报告期 指 2021 年 1 月 1 日-6 月 30 日
《公司章程》 指 《浙江东亚药业股份有限公司章程》
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 人民币元、人民币万元
化学药/化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合
成或生物合成而制得的药物。
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构
原料药（API） 指 成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或
者生物技术等方法所制备的药物活性成份。
化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系
中最大的组成部分。
医药中间体 指 Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一
步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。
原研药、专利药 指 原创性的新药，经过对化合物层层筛选和严格的临床试验
后得以获准首次上市并拥有专利保护的药品。
仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症
上相同的一种仿制品。
抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖 过
程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也
抗生素 指 可用人工合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方
式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑
制或被杀灭。
β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有 β-内酰胺环的一
β-内酰胺类抗菌药 指 大类抗生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细
胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉
素类、头孢菌素类都属于 β-内酰胺类抗菌药。
β-内酰胺酶来源于细菌细胞壁合成酶（PBPs）合成过程中
β-内酰胺酶 指 的基因的变异，是导致细菌对 β-内酰胺类抗生素耐药的一
个重要因素。β-内酰胺类药物在此类酶作用下，其 β-内酰
胺环将水解开环，而 β-内酰胺环正是发挥药效的、干扰细
菌细胞壁合成关键结构。
喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制
喹诺酮类抗菌药 指 DNA 螺旋酶作用，阻碍 DNA 合成而导致细菌死亡，对 细
菌的选择性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前
临床广泛应用的抗菌药物之一。
抗胆碱和合成解痉药 指 抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物，主要用于治疗
胃肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等。
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
cGMP 指 Current Good ManufacturePractice，现行药品生产质量管
理规范，是美国等国家和地区执行的国际 GMP
CFDA 指 国家食品药品监督管理总局
EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量
管理局
FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管理
局
MFDS 指 韩国食品药品安全部
日本 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本药品与
医疗器械管理局
韩国 KFDA 指 原韩国食品药品安全厅，现名为韩国食品药品安全部，
Ministry of Food and Drug Safety（MFDS）
Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体
系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系
EHS 指 的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全
性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。目前应用较 多
的 EHS 体系为 ISO14001 及 OHSAS18001。
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