605116 沪市 奥锐特

公司代码：605116                                          公司简称：奥锐特

        奥锐特药业股份有限公司

            2021 年年度报告


                          重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
  完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉
  声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  公司2021年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每 10股派发现金红利人民币1.30 元（含税），以截至 2021年12月31 日公司总股本401,000,000股计算，共计派发现金红利人民币52,130,000.00元（含税），2021年度公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。该预案业经公司第二届董事会第十次会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股会大会审议批准。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节经营情况讨论与分析六、公司关于未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。
十一、 其他
□适用 √不适用


                            目录


第一节    释义 ...... 3

第二节    公司简介和主要财务指标......5
第三节    管理层讨论与分析...... 9
第四节    公司治理...... 38
第五节    环境与社会责任...... 54
第六节    重要事项...... 62
第七节    股份变动及股东情况...... 76
第八节    优先股相关情况...... 83
第九节    债券相关情况...... 84
第十节    财务报告...... 85

                    经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要；

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
    备查文件目录    人员）签名并盖章的财务报表；

                    载有会计事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；

                    报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本
                    及公告的原稿。


                        第一节  释义

一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
 常用词语释义
 奥锐特/公

 司/本公司/  指        奥锐特药业股份有限公司

 发行人

 扬州奥锐特  指        扬州奥锐特药业有限公司

 扬州联澳    指        扬州联澳生物医药有限公司

 上海奥磊特  指        上海奥磊特国际贸易有限公司

 香港奥锐特  指        香港奥锐特贸易有限公司

 天津奥锐特  指        奥锐特药业（天津）有限公司

 上海奥锐特  指        上海奥锐特生物科技有限公司

 广东卓肽    指        广东省卓肽医药有限公司（系公司控股子公司）

 上海分公司  指        奥锐特药业股份有限公司上海分公司

 杭州分公司  指        奥锐特药业股份有限公司杭州分公司

 原料药/API  指        ActivePharmaceuticalIngredient，原料药是用于生产化学制剂的主
                      要原材料，是制剂中的活性药物成分

 医药中间体  指        用于 API 合成工艺过程中的化工产品，是生产 API 的关键原料

 制剂        指        为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终
                      提供给用药对象使用的药品

 GMP        指        GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范

                      国 家 药 品 监 督 管 理 局 ， 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局
 NMPA        指        （ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA），为国家市场监督管理
                      总局下属机构

                      U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局，负责全美
 FDA        指        药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的
                      管理

 WHO        指        WorldHealthOrganization，世界卫生组织

 BGV        指        BehördefürGesundheitundVerbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡
                      健康及消费者保护部

                      Environment-Health-Safety，EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）
 EHS        指        和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，
                      改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利
                      益

 cGMP        指        CurrentGoodManufacturingPractice，现行药品生产质量管理规范，
                      是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP

                      DrugMasterFile，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定
 DMF        指        格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的
                      文件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售
                      许可

 CEP        指        CertificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopeia，
                      欧洲药典适应性证书

 RNA        指        RibonucleicAcid,核糖核酸，是存在于生物细胞以及部分病毒、病毒
                      中的遗传信息载体

 报告期      指        2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日

 元、万元    指        人民币元、人民币万元


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      奥锐特药业股份有限公司

公司的中文简称                      奥锐特

公司的外文名称                      Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd.

公司的外文名称缩写                  Aurisco

公司的法定代表人                    彭志恩

二、 联系人和联系方式

                                  董事会秘书                  证券事务代表

姓名                  李芳芳                          王才兵

联系地址              浙江省天台县八都工业园区        浙江省天台县八都工业园区

电话                  0576-83170900                  0576-83170900

传真                  0576-83170900                  0576-83170900

电子信箱              ir@aurisco.com                  ir@aurisco.com

三、 基本情况简介

公司注册地址                        浙江省天台县八都工业园区

公司注册地址的历史变更情况          不适用

公司办公地址                        浙江省天台县八都工业园区

公司办公地址的邮政编码              317200

公司网址                            www.aurisco.com

电子信箱                            ir@aurisco.com

四、 信息披露及备置地点

                                      《中国证券报》（epaper.cs.com.cn）、《上海证
公司披露年度报告的媒体名称及网址      券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（

                                      www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn）

公司披露年度报告的证券交易所网址      www.sse.com.cn

公司年度报告备置地点                  奥锐特药业股份有限公司证券法务部

五、 公司股票简况

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

      A股        上海证券交易所      奥锐特          605116

六、 其他相关资料

 公司聘请的会计师事务  名称            天健会计师事务所（特殊普通合伙）

 所（境内）          办公地址        浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座
                      签字会计师姓名  向晓三、连查庭

 报告期内履行持续督导  名称            安信证券股份有限公司

 职责的保荐机构      办公地址        北京市西城区阜成门北大