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605116 沪市 奥锐特


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605116:奥锐特药业股份有限公司2021年半年度报告全文

公告日期:2021-08-31

605116:奥锐特药业股份有限公司2021年半年度报告全文 PDF查看PDF原文

公司代码:605116                                        公司简称:奥锐特

        奥锐特药业股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人(会计主管人员)王袖玉
  声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
不适用
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性

十、  重大风险提示

  公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,具体内容详见本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“(一)可能面对的风险”。
十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 4
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 5
第三节    管理层讨论与分析 ...... 7
第四节    公司治理 ...... 16
第五节    环境与社会责任 ...... 17
第六节    重要事项 ...... 23
第七节    股份变动及股东情况 ...... 32
第八节    优先股相关情况 ...... 35
第九节    债券相关情况 ...... 35
第十节    财务报告 ...... 36

                    载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
    备查文件目录    员)签名并盖章的财务报表。

                    报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


                        第一节  释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
 常用词语释义

 奥锐特/公司/  指    奥锐特药业股份有限公司

 本公司/发行人

 扬州奥锐特    指    扬州奥锐特药业有限公司,系公司全资子公司

 扬州联澳      指    扬州联澳生物医药有限公司,系公司全资子公司

 上海奥磊特    指    上海奥磊特国际贸易有限公司,系公司全资子公司

 香港奥锐特    指    Hong Kong Aurisco Trading Co.,Limited,香港奥锐特贸易有限公
                      司,系公司全资子公司

 天津奥锐特    指    奥锐特药业(天津)有限公司,系公司全资子公司

 源道医药      指    源道医药(苏州)有限公司,系公司参股公司

 原料药/API      指    Active Pharmaceutical Ingredient,原料药是用于生产化学制剂的
                      主要原材料,是制剂中的活性药物成分

 医药中间体    指    用于 API 合成工艺过程中的化工产品,是生产 API 的关键原料

 制剂          指    为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终
                      提供给用药对象使用的药品

 GMP            指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范

 NMPA          指    国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局(China Food and
                      Drug Administration,CFDA),为国家市场监督管理总局下属机构

                      U.S.Food and Drug Administration,美国食品药品管理局,负责全
 FDA            指    美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等
                      的管理

 WHO            指    World Health Organization,世界卫生组织

 BGV            指    Behördefür Gesundheitund Verbraucherschutz–Hamburg,德国汉
                      堡健康及消费者保护部

                      Environment-Health-Safety,EHS 管理体系是环境管理体系(EMS)
 EHS            指    和职业健康安全管理体系(OHSAS)两体系的整合,目的为保护环境,
                      改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的合法利
                      益

 cGMP          指    Current Good Manufacturing Practice,现行药品生产质量管理规
                      范,是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际 GMP

                      Drug Master File,药品管理主文件,它是由药品生产或代理商按一
 DMF            指    定格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容
                      的文件,该文件须向各国的注册当局上报,从而使药品在该国获得销
                      售许可

 CEP            指    Certificate  of  Suitability  to  Monograph  of  European
                      Pharmacopeia,欧洲药典适应性证书

 BE            指    Bioequivalency,生物等效性

 CRO            指    Contract Research Organization, 主要为跨国制药公司和生物制药
                      公司提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务

                      Contracted Devlopment and Manufacturing Organization,主要为
 CDMO          指    跨国制药企业以及生物技术公司提供医药,特别是创新的工艺研发及
                      制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定
                      制研发生产服务的机构

 多肽          指    是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物

 报告期        指    2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日

 元/万元        指    人民币元、人民币万元


              第二节  公司简介和主要财务指标

一、 公司信息

公司的中文名称                      奥锐特药业股份有限公司

公司的中文简称                      奥锐特

公司的外文名称                      Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd.

公司的外文名称缩写                  Aurisco

公司的法定代表人                    彭志恩

二、 联系人和联系方式

                                    董事会秘书                证券事务代表

姓名                      李芳芳                    王才兵

联系地址                  浙江省天台县八都工业园区  浙江省天台县八都工业园区

电话                      0576-83170900              0576-83170900

传真                      0576-83170900              0576-83170900

电子信箱                  ir@aurisco.com            ir@aurisco.com

三、 基本情况变更简介

公司注册地址                        浙江省天台县八都工业园区

公司注册地址的历史变更情况          不适用

公司办公地址                        浙江省天台县八都工业园区隆兴路1号

公司办公地址的邮政编码              317200

公司网址                            www.aurisco.com

电子信箱                            ir@aurisco.com

报告期内变更情况查询索引            报告期内公司基本情况未发生变更

四、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称          《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、
                                    《证券日报》

登载半年度报告的网站地址            www.sse.com.cn

公司半年度报告备置地点              奥锐特药业股份有限公司证券法务部

报告期内变更情况查询索引            报告期内公司信息披露及备置地点未发生变更

五、 公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

      A股        上海证券交易所      奥锐特          605116            -

六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据


                                                              单位:元币种:人民币

                                    本报告期                        本报告期比上
          主要会计数据              (1-6月)        上年同期      年同期增减
                                                                          (%)

 营业收入                          401,774,037.47    3
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