湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-005
湖南方盛制药股份有限公司
关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的
公 告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2026年1月23日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公
司”）全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，
洛索洛芬钠凝胶贴膏已获得药品批准文号并可进行生产。现将相
关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称 洛索洛芬钠凝胶贴膏
受理号 CYHS2402679
证书编号 2026S00080
主要成分 洛索洛芬钠
剂型 贴膏剂
申请事项 药品注册（境内生产）
规格 每贴（14cm×10cm）含膏体 10g，含洛索洛芬钠 100mg（按 C15H17NaO3计）
注册分类 化学药品 4 类
药品注册标准编号 YBH34292025
药品批准文号 国药准字 H20263068
药品批准文号有效期 至 2031 年 1 月 13 日
上市许可持有人 广东方盛健盟药业有限公司
生产企业 湖南方盛制药股份有限公司
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品
注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的相关情况
洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿
胀疼痛的消炎、镇痛，有效成分为洛索洛芬钠，属苯丙酸类非甾
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体抗炎药（NSAID），具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果
为强。本品由LEAD CHEMICALCO. LTD.原研开发，是我国市场
长期销量领先的镇痛类药物之一，其作用机制为抑制前列腺素合
成，通过抑制环氧化酶发挥作用。洛索洛芬钠为前体药物，经皮
吸收后转化为活性代谢产物反式-OH体起效。
申报受理日期：2024年8月16日
截至公告日，该药品项目的投入（含研发、技术转让等）累
计703.66万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
截至本公告日，国内共有 15 家企业取得了洛索洛芬钠凝胶
贴膏的药品注册证书，其中上市公司为九典制药（300705）、达
仁堂（600329）、华润三九（000999），其他厂家属于非上市公
司，其网站并未披露相关生产、销售数据；属于上市公司的生产
厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。
摩熵医药数据显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏2025年前三季度全
终端医院销售额为13.49亿元，2025年上半年实体药店销售额1.42
亿元；2024年全终端医院销售额及实体药店销售额分别为17.09
亿元及2.80亿元。
四、对公司的影响及风险提示
经过多年的技术研发与市场开拓，公司治疗骨科疾病的中成
药已占据一定的市场份额,已获批生产并在销的骨科疾病用药主
要有：玄七健骨片、藤黄健骨片、元七骨痛酊等产品。洛芬钠凝
胶贴膏《药品注册证书》的取得一方面进一步丰富了公司骨科疾
病用药系列产品线，另一方面有利于提升公司在骨科疾病用药市
场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。此外，根据《关于开
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展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）
的相关规定，健盟药业本次获批的洛芬钠凝胶贴膏无需再进行一
致性评价。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售
环节的质量及安全，但该药品未来的具体销售情况可能受到行业
政策、市场环境变化等因素影响，具有不确定性。另一方面，洛
索洛芬钠凝胶贴膏实现上市销售还需要一系列的生产准备和市
场开发工作，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2026年1月25日
