公司代码：603987 公司简称：康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配预案为：以2021年12月31日的公司总股本扣除未实施股权激励的库存股后的441,001,780股为基数，用未分配利润向全体股东每10股分配现金红利人民币2.0元（含税），共计派发现金红利人民币88,200,356.00元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的30.27%，剩余未分配利润结转至下一年度。
该预案尚需报请公司2021年年度股东大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 顾佳俊 孙哲
办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号
电话 021-69113502 021-69113502
电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net
2 报告期公司主要业务简介
医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。为了切实提升全民健康水平，推进健康中国建设，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代。随着诊疗技术的发展，医用穿刺输注器械的使用场景，从原来单一注射向更多场景延伸，
穿刺输注器械也由医疗市场向消费市场延伸，特别是在微创手术以及新型的诊断技术中，穿刺输注器械起着重要的建立通道的作用。同时，随着“一带一路”推进、国际分工细化，国际市场对中国穿刺输注产品的需求也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。这些临床与需求给穿刺器械尤其是穿刺针领域带来前所未有的发展机会。
2021 年 6 月 1 日起正式颁布实施《医疗器械监督管理条例》，国家进一步完善了医疗器械研
发、生产、经营、使用活动及监管全过程的管理，全面推行医疗器械注册持有人制度，鼓励创新，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展；新条例还加大了对违法犯罪成本，加大了对个人的惩处力度。条例指出：“医疗器械事关群众健康和生命安全，必须实行最严格监管。”在此态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，竞争资源将逐渐流向规模化的龙头企业，公司的市场份额有望得到提升。
2021 年 10 月 1 日起颁布实施《医疗器械注册与备案管理办法》，落实了“四个最严”的要求，
细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，完善监管要求、提高监管科学性，充实监管手段、提高监管效率。同时，强化医疗器械注册人、备案人主体责任落实，要求加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中的医疗器械的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。调整第二类、第三类医疗器械检验报告要求，明确注册申请人可以提交自检报告。落实医疗器械注册备案管理各环节责任，强化医疗器械注册受理、审评、体系核查等各环节的衔接，着力提高医疗器械注册备案工作效率。
1、主营业务
公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。
报告期内，实现营业收入 30.97 亿元，同比增长 17.07%；归属上市公司股东净利润 2.91 亿元，
同比增长 43.71%；扣除非经常性损益的归母净利润 2.57 亿元，同比增长 39.23%；报告期内公司业绩增幅较大，在公司前期产能逐步释放、集采中标效应以及疫情导致的注射器、注射针市场需求扩增的叠加因素影响下，推动了公司业绩的高速增长。
2、主要产品介绍
公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。
（1）注射针系列
（2）注射器系列
（3）采血针系列
（4）胰岛素笔针系列
（5）输液输血器系列
（6）喂食喂药器械
（7）静脉留置针系列
（8）花色针系列
（9）介入器械系列
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
2021年 2020年 本年比上年 2019年
增减(%)
总资产 4,957,926,694.14 4,257,771,169.70 16.44 3,769,679,622.35
归属于上市公
司股东的净资 2,077,359,146.68 1,761,340,979.24 17.94 1,604,862,363.04
产
营业收入 3,097,024,758.94 2,645,382,000.33 17.07 1,816,907,868.44
归属于上市公
司股东的净利 291,397,402.01 202,771,145.33 43.71 170,104,611.78
润
归属于上市公
司股东的扣除 257,390,825.41 184,869,668.32 39.23 155,793,743.32
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净 408,974,766.20 403,280,238.40 1.41 256,366,254.09
额
加权平均净资 15.01 12.19 增加2.82个百分 12.19
产收益率（%） 点
基本每股收益 0.66 0.46 43.48 0.39
（元／股）
稀释每股收益 0.66 0.46 43.48 0.39
（元／股）
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 673,473,878.80 748,404,219.45 791,780,976.58 883,365,684.11
归属于上市公司股 45,536,425.01 81,187,281.59 86,126,063.69 78,547,631.72
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 44,613,720.41 71,782,397.83 85,571,062.54 55,423,644.63
损益后的净利润
经营活动产生的现 -53,197,510.92 54,286,540.75 103,800,814.38 304,084,921.99
金流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股东情况
4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 26,542
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 22,406
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
前 10 名股东持股情况
持有 质押、标记或冻
有限 结情况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件的 股份 数量 性质
股份 状态
数量
境内
上海
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