603987 沪市 康德莱

证券代码：603987          证券简称：康德莱          公告编号：2021-048
          上海康德莱企业发展集团股份有限公司

    关于公司产品获得三类医疗器械注册证的提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2021 年 10 月 19 日，国家药品监督管理局在其官网发布了《2021 年 10 月
19 日 医 疗 器 械 批 准 证 明 文 件 （ 准 产 ） 待 领 取 信 息 发 布 》
（https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/20211019152844146.html）。上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）产品“一次性使用注射包”获准生产，以下为具体信息：

  序号：23

  受理号：CQZ2000714

  注册证编号：国械注准 20213140824

  批准日期：2021 年 10 月 14 日

  产品名称：一次性使用注射包

  申请人：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

    一、对公司的影响

  上述“一次性使用注射包”丰富了公司穿刺输注器械产业的产品线，有利于进一步增强公司竞争力，对公司未来发展将产生积极影响。

    二、产品适用范围

  上述“一次性使用注射包”用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。
    二、风险提示

  目前尚无法预测上述“一次性使用注射包”产品对公司未来营业收入的具体影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

                        上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
                                    2021 年 10 月 20 日