603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药      公告编号：2023-003
            山东步长制药股份有限公司

      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生产许可证》副本变更车间和生产线情况、委托或受托情况。其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、  药品生产许可证相关情况

  企业名称：杨凌步长制药有限公司

  注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路

  法定代表人：王益民

  许可证编号：陕 20200003

  分类码：AhzBhzCh

  企业负责人：刘超

  质量负责人：冯煜

  生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激
  素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药提取）***

  有效期至：2025 年 3 月 31 日


    二、  药品生产许可证副本变更情况

    1. 新增车间和生产线情况

      生产地址            车间        生产线          范围

 咸阳市渭阳西路西延段                                磷酸西格列汀片
                          片剂二车间      片剂

        123 号                                      （仅用于注册申报）

    2. 新增委托或受托情况

类型  企业名称  生产/注册地址      药品名称      药品批  委托有效期
                                                  准文号

      陕西步长  咸阳市渭阳西    磷酸西格列汀片

委托  制药有限  路西延段123号                      无    2025-03-31
        公司                  （仅用于注册申报）

    三、  对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及车间和生产线情况、委托或受托情况的变更， 有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的 未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                            2023 年 1 月 10 日