603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药        公告编号：2023-002
            山东步长制药股份有限公司

      关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意陕西步长《药品生产许可证》变更生产范围；副本变更车间和生产线情况、委托或受托情况。其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、  药品生产许可证相关情况

    企业名称：陕西步长制药有限公司

    注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

    法定代表人：赵超

    许可证编号：陕 20160035

    分类码：AhzBhzCh

    企业负责人：张卫民

    质量负责人：梁晓莉

    生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号：散剂（外用），
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊剂（该范围为静态检查）；咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取）***

    有效期至：2025 年 12 月 16 日


    二、  药品生产许可证副本变更情况

    1. 车间和生产线变更情况：

          生产地址            车间        生产线        范围

    陕西省咸阳市秦都区步长  胶囊一车间  散剂（外用）  散剂（外用）
            路 16 号

    2. 委托或受托变更情况：

    删除：

    类型  企业名称  生产/注册地址    药品名称    药品批准  委托有效期
                                                    文号

          安阳诺美  安阳市文峰产  小儿敷脐止泻

    委托  药业有限  业集聚区平原  散（仅用于变  国药准字  2023-06-03
            公司      路北段    更药品上市许 Z10940024

                                    可持有人）

    三、  对上市公司的影响及风险提示

    本次《药品生产许可证》涉及生产范围、车间和生产线情况、委托或受托情况的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                            2023 年 1 月 7 日