603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药        公告编号：2022-079
            山东步长制药股份有限公司

  关于全资子公司产品获得哈萨克斯坦注册证书的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
  陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东步长神州制药有限公司收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的关于宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊的保健品注册证书，现将有关情况披露如下：

    一、哈萨克斯坦注册的基本情况

  （一）宫瘤消胶囊

  剂型：胶囊剂

  规格：每粒装 0.5g

  生产商（制造商）：山东步长神州制药有限公司，地址：中华人民共和国山东省菏泽市中华西路 1668 号

  生效日：自 2022 年 3 月 17 日起生效

  有效期：无限期

  证书编号：KZ.16.01.98.003.R.000143.03.22

  （二）消乳散结胶囊

  剂型：胶囊剂

  规格：每粒装 0.4g

  生产商（制造商）：山东步长神州制药有限公司，地址：中华人民共和国山东省菏泽市中华西路 1668 号

  生效日：自 2022 年 2 月 2 日起生效

  有效期：无限期

  证书编号：KZ.16.01.98.003.R.000047.02.22

    二、产品其他情况


  （一）宫瘤消胶囊

  宫瘤消胶囊功能主治为：活血化瘀，软坚散结。用于子宫肌瘤属气滞血瘀证，证见：月经量多，夹有大小血块，经期延长，或有腹痛，舌暗红，或边有紫点、瘀斑，脉细弦或细涩。

  宫瘤消胶囊为公司独家品种，2021 年度营业收入为 2,141.36 万元，占公司
营业收入的 0.14%，2022 年 1-3 月营业收入为 536.32 万元，占公司营业收入的
0.17%。

  （二）消乳散结胶囊

  消乳散结胶囊功能主治为:疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的乳腺增生，乳房胀痛。

  消乳散结胶囊为公司独家品种，2021 年度营业收入为 9,477.35 万元，占公
司营业收入的 0.60%，2022 年 1-3 月营业收入为 3,046.01 万元，占公司营业收
入的 0.95%。

    三、对上市公司的影响及风险提示

  本次宫瘤消胶囊和消乳散结胶囊获得哈萨克斯坦卫生部核准签发的保健品注册证书，标志着公司具备了在欧亚经济联盟以保健品身份销售上述产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

  该产品的后续生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2022年5月20日