603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药      公告编号：2021-058
          山东步长制药股份有限公司

  关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意陕西步长《药品生产许可证》增加生产范围，在“陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号”生产地址项下增加“散剂”、“软胶囊剂”，副本作相应变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

  企业名称：陕西步长制药有限公司

  注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

  法定代表人：赵超

  许可证编号：陕 20160035

  分类码：Ahz

  企业负责人：张卫民

  质量负责人：梁晓莉

  生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号:散剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，煎膏剂（膏滋），软胶囊剂；咸阳市渭阳西路西延段 123 号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药提取）***

  有效期至：2025 年 12 月 16 日

    二、药品生产许可证副本变更情况


  车间及生产线新增情况：

 生产地址        车间            生产线          范围

 陕西省咸阳市秦                                    散剂（该范围为静
                  胶囊一车间      散剂

 都区步长路 16 号                                    态检查）

 陕西省咸阳市秦                                    软胶囊剂（该范围
                  软胶囊车间      软胶囊剂

 都区步长路 16 号                                    为静态检查）

    三、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及生产范围的增加，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2021年5月15日