603858 沪市 步长制药

证券代码：603858        证券简称：步长制药      公告编号：2021-054
          山东步长制药股份有限公司

  关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
  者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局许可，同意山东丹红《药品生产许可证》增加委托生产，受托生产企业：陕西步长制药有限公司，生产地址：咸阳市渭阳西路西延段 123 号片剂二车间片剂生产线，生产品种：盐酸特拉唑嗪片、盐酸达泊西汀片、左乙拉西坦缓释片。其他内容不变，现将相关情况公告如下：

    一、药品生产许可证相关情况

  企业名称：山东丹红制药有限公司

  住所（经营场所）：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号

  法定代表人：刘鲁湘

  许可证编号：鲁 20160251

  分类码：AhzBh

  企业负责人：刘象银

  质量负责人：张兰英

  生产地址和生产范围：菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号:小容量注射剂，大容量注射剂***

  有效期至：2025 年 11 月 02 日

  委托和受托情况：山东康爱制药有限公司，委托生产品种：注射用帕瑞昔布
钠、注射用奥美拉唑钠，生产地址：山东省菏泽市高新区中华西路 1566 号。

  山东步长制药股份有限公司，委托生产品种：地氯雷他定片，生产地址：菏泽市中华西路 1566 号综合制剂 III 车间。

  陕西步长制药有限公司，委托生产品种：盐酸特拉唑嗪片、盐酸达泊西汀片、左乙拉西坦缓释片，生产地址：咸阳市渭阳西路西延段 123 号片剂二车间片剂生产线。

    二、对上市公司的影响及风险提示

  本次《药品生产许可证》涉及委托生产的增加，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告。

                                      山东步长制药股份有限公司董事会
                                                2021年5月12日