公司代码：603718 公司简称：海利生物
上海海利生物技术股份有限公司
2021 年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人张悦、主管会计工作负责人林群及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊芹声明：
保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2021年度财务状况的审计，公司2021年度合并后实现归属于母公司所有者的净利润53,856,680.72元，母公司可供股东分配利润为
310,928,882.37元。
鉴于公司目前处于快速发展及新业务拓展阶段，公司日常经营、业务拓展、对外投资及新项目投资建设均需要大量资金投入，综合考虑公司未来资金支出计划、目前经营及资金状况、股东中长期回报，公司拟定2021年度利润分配预案：2021年度不进行现金分红、送股、资本公积金转增股本。具体详见公司同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）、证券时报、证券日报披露的《上海海利生物技术股份有限公司关于2021年度不进行利润分配的公告》。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本公司2021年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”相关内容。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 3
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析...... 9
第四节 公司治理...... 36
第五节 环境与社会责任...... 53
第六节 重要事项...... 58
第七节 股份变动及股东情况...... 76
第八节 优先股相关情况...... 80
第九节 债券相关情况...... 81
第十节 财务报告...... 81
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并
盖章的会计报表。
备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公
告原稿。
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
证监会 指 中国证券监督管理委员会
交易所、上交所 指 上海证券交易所
本公司、公司、海利 指 上海海利生物技术股份有限公司
生物
杨凌金海 指 杨凌金海生物技术有限公司
牧海生物 指 上海牧海生物科技有限公司
上海豪园、控股股东 指 上海豪园创业投资发展有限公司（原上海豪园科技发展有限公司）
杭州树辰 指 杭州树辰生物技术有限公司
山东海利 指 山东海利生物制品有限公司
无锡灏瓴 指 无锡灏瓴投资管理合伙企业（有限合伙）
上海润瓴、并购基金 指 上海润瓴投资合伙企业（有限合伙）
捷门生物 指 上海捷门生物技术有限公司
彩音生物 指 上海彩音生物科技有限公司
龙检生物 指 上海龙检生物科技有限公司
药明生物 指 WuXi Biologics (Cayman) Inc.（药明生物技术有限公司）
上海药明海德 指 上海药明海德生物科技有限公司
香港药明海德 指 WuXi Vaccines (Hong Kong) Limted（药明海德香港有限公司）
开曼药明海德 指 WuXi Vaccines (Cayman) Inc.,（开曼药明海德有限公司）
药明投资 指 WuXiBiologics Investments Limited（药明生物投资有限公司）
董事会 指 上海海利生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 上海海利生物技术股份有限公司监事会
股东大会 指 上海海利生物技术股份有限公司股东大会
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
《公司章程》 指 《上海海利生物技术股份有限公司章程》
报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日
元、万元 指 人民币元、人民币万元
GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，是一套适用于制药
行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按照 GMP 要求保
证药品质量符合国家标准
GSP 指 英文 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规
范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储
存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一
项管理制度
GCP 指 英文 Good Clinical Practice 的缩写，中文名为药物临床试验
质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设
计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
兽用生物制品 指 用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代
谢产物等为原料，采用生物学、分子生物学或生物化学等相应技
术制成的生物活性物质，用于预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病
活疫苗 指 用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的
活生物制成的疫苗，接种后在机体内有生长繁殖能力，接近于自
然感染，可激发机体对病原全面、持久的免疫力；一般为冻干粉
剂
灭活疫苗 指 用物理或化学方法将特定病毒进行一定的处理，使病毒完全丧失
活性后制成得而疫苗；一般为液体
体外诊断（IVD） 指 在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检
测而获取临床诊断信息的产品和服务
试剂盒 指 用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子
胶乳凝集法 指 以乳胶颗粒作为载体的一种间接凝集试验，即吸附可溶性抗原于
其表面，特异性抗体与之结合后，可产生凝集反应
免疫比浊法 指 指抗原抗体结合动态测定方法
CRP 指 C 反应蛋白，是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时
肝细胞合成的急性相蛋白
ASO 指 动脉硬化性闭塞症，是全身性动脉粥样硬化在肢体局部表现，是
全身性动脉内膜及其中层呈退行性、增生性改变，使血管壁变硬、
缩小、失去弹性，从而继发血栓形成，致使远端血流量进行性减
少或中断
校准品 指 某种其值在一个校准函数中用作独立变量的参考物质
质控品 指 用于体外诊断的质量控制物质，是一种旨在用于医学用途的监测
系统中使用的物质、材料、物品或者设备
抗原 指 所有能诱导机体发生免疫应答的物质。即能被 T/B 淋巴细胞表面
的抗原受体(TCR/BCR)特异性识别与结合，活化 T/B 细胞．使之增
殖分化，产生免疫应答产物(致敏淋巴细胞或抗体)，并能与相应
产物在体内外发生特异性结合的物质
抗体 指 由浆细胞（效应 B 细胞）分泌，被免疫系统用来鉴别与中和外来
物质如细菌、病毒等的大型 Y 形蛋白质
诊断酶 指 以人体内某种酶的各项指标是否异常来诊断疾病，被利用的酶被
称为诊断酶
生化诊断 指 有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖
类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机
体功能指标或蛋白的诊断方法
免疫诊断 指 应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。
在医学上，它是确定疾病的病因和病变部位，或是确定机体免疫
状态是否正常的重要方法
分子生物学诊断 指 应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达
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