公司代码：603707 公司简称：健友股份
南京健友生化制药股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.15元（含税），该预案尚需提交2022年年度股东大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 黄锡伟 钱晓捷
办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16 南京市高新技术产业开发区学府
号 路16号
电话 025-86990789 025-86990789
电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
1、所属行业
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）以及中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。
2、行业基本情况
医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制药业的行业壁垒较高，首先由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。其次，医药行业是高技术、高风险、高投入产业，新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。
3、行业政策情况
医药行业是关系国计民生、经济发展的重要行业，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，医疗卫生体制改革不断深化，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化。
NMPA 公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称“《条例》”）意见，新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章，其余章节在现行《条例》相关内容的基础上进行修改、丰富。征求意见稿在总则部分写入国家推进药品监管科学行动计划、各级人民政府建立药品安全协调机制、建立药品监督管理信息化系统相关内容；设药品上市许可持有人专章，细化持有人资质、境内代理人的指定与变更、应履行义务等要求，并在其他章节明确了持有人在药品生产和经营环节的管理义务，压实持有人主体责任。
国家发改委印发《十四五生物经济发展规划》（以下简称“规划”），提出顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药。《规划》着眼提高人民群众健康保障能力，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。
国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，强调以临床需求为导向的合理用药，完善覆盖全国二级以上医院的合理用药监测系统，逐步将基层医疗卫生机构纳入监测；加强医疗机构药事管理，以抗菌药物、抗肿瘤药物、其他重点监控药物等为重点，加强用药监测和合理用药考核，抗菌药物使用强度符合规定要求；以临床需求为导向，推进药品使用监测和药品临床综合评价体
系建设；鼓励创新，支持仿制，继续深化审评审批改革；强化对经济实惠的精神疾病药物和长效
针剂的研发攻坚。
国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》。从加快构建有序的就医
和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展
提出 4 个方面 21 项重点任务。对于药品方面的重点任务，明确将扩大采购范围，强化药品供应
保障能力。
公司主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、
抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂的研发、生产、销售，成为全球市场的制剂
研发、生产和服务的厂家。公司为合作伙伴提供包括制剂研究、生产、市场等多业务类型 CDMO,
助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力量。
1、无菌注射剂业务
通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线，主
要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末，公司及子公司
共拥有境外 79 项药品注册批件，具体情况如下：
序号 批准文号 药品名称 规格 权利人 国家
1 ANDA211669 苯磺酸阿曲库铵注射 2mg/ml Meitheal 美国
液
2 ANDA211005 肝素钠注射液 1,000 Unit/ml 健友股份 美国
3 ANDA211668 苯磺顺阿曲库铵（不含 2mg/mL; 10mg/ml Meitheal 美国
防 腐剂）注射液
1,000 units/ml，5,000 units/ml and
10,000 units/ml in Single-dose
Vials，10,000 units/10 ml (1,000
units/ml) and 30,000 units/30 ml
4 ANDA211007 肝素钠注射液 (1,000 units/ml) in Multiple-dose 健友股份 美国
Vials，and 50,000 units/10 ml (5,000
units/ml) and 40,000 units/4 ml
(10,000 units/ml) in Multiple-dose
Vials
175 mg/17.5 ml (10 mg/ml) and 250
5 ANDA211002 左亚叶酸钙注射液 mg/25 ml (10 mg/ml) Single-Dose Meitheal 美国
Vials
6 ANDA211003 左亚叶酸钙注射液 50 mg per vial Meitheal 美国
30mg/0.3mL; 40mg/0.4mL; 60
7 ANDA206834 依诺肝素钠注射液 mg/0.6mL; 80mg/0.8mL; 健友股份 美国
100mg/mL; 120mg/0.8mL;
150mg/mL
8 ANDA211670 度骨化醇注射液 4 mcg/2 ml (2 mcg/ml) Multi-Dose Meitheal 美国
Vials
9 ANDA211004 肝素钠注射液 20,000 USP Units/mL 健友股份 美国
10 mg/10 ml (1 mg/ml),20 mg/20 ml
10 ANDA211671 米力农注射液 (1 mg/ml),and 50 mg/50 ml (1 Meitheal 美国
mg/ml) Single-Dose Vials
11 ANDA212060 肝素钠注射液 5,000 Units/0.5 mL 健友股份 美国
12 PL43843/0001-00 依诺肝素钠注射液 10,000 IU (100mg)/1ml 健友股份 英国
01
13 PL43843/0002-00 依诺肝素钠注射液 8,000 IU (80mg)/0.8ml 健友股份 英国
01
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