603658 沪市 安图生物

  证券代码：603658        证券简称：安图生物        公告编号：2022-054
          郑州安图生物工程股份有限公司

          关于获得医疗器械注册证的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

      郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于近日收
  到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

编        产品名称          注册证编号    注册证            预期用途

号                                          有效期

    肺炎支原体/肺炎衣原体/    国械注准              本试剂盒用于体外定性检测人咽
 1    腺病毒核酸检测试剂盒    20223401535    5 年    拭子样本中的肺炎支原体、肺炎衣
      （ PCR-荧光探针法）                                  原体、腺病毒 DNA。

      二、同类产品相关情况

      根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部
  分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。详情请登录国家药品监督管理局
  （https://www.nmpa.gov.cn/）查阅。

      三、对公司的影响

      上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需
  求，是对公司现有分子诊断产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争
  力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

      四、风险提示

      该产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上
述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                郑州安图生物工程股份有限公司董事会
                                            2022 年 11 月 22 日