证券代码：603590 证券简称：康辰药业 公告编号：临 2020-039
北京康辰药业股份有限公司
关于变更募集资金投资项目的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带
责任。
重要内容提示：
原项目名称：盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目
项目变更内容：因公司终止“注射用盐酸洛拉曲克”（以下简称“迪奥”）的临床试验及后续研发，拟将募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”变更为“年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目”，为公司其他在研国家一类抗肿瘤新药提供原料药。
变更募集资金投向的金额：“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”拟投入
募集资金 8,000.00 万元，截至 2020 年 3 月 31 日，已投入 4,433.64 万元，其中募
集资金 3,560.72 万元，自有资金 872.92 万元，该项目募集资金余额 4,654.17 万
元（含理财利息净收入 214.89 万元）。本次变更后，原募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”已投入建成的厂房及在建工程，将继续用于公司其他在研品种原料药生产。新募投项目“年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目”计划投资总额为 9,800.00 万元，该项目已投入 4,433.64 万元，剩余建设期内计划投入 5,366.36 万元，募投资金不足部分由公司通过银行贷款或自有资金等方式解决。
一、变更募集资金投资项目的概述
（一）募集资金基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准北京康辰药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2018]1084 号）的核准，公司首次公开发行人民币
普通股股票（A 股）4,000 万股，每股发行价格为人民币 24.34 元，募集资金总额为人民币 97,360.00 万元，扣除各项发行费用后的实际募集资金净额为人民币89,142.5937 万元。广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）对公司公开发
行新股的资金到位情况进行了审验，并于 2018 年 8 月 20 日出具了验资报告（广
会验字[2018]G16002320621 号）。
公司首次公开发行股票募集资金投资项目如下：
单位：万元
序号 项目名称 拟投入募集资金金额
1 创新药研发及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目 41,142.5937
2 品牌建设及市场推广项目 20,000.0000
3 盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目 8,000.0000
4 补充流动资金 20,000.0000
合计 89,142.5937
截至 2020 年 3 月 31 日，公司募集资金存储专户的余额为 43,115.19 万元。
（二）拟变更募投项目的情况
本次变更拟将募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”进行变更，终止公司在研新药“迪奥”的后续研发，该项目变更为“年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目”，为公司其他在研国家一类抗肿瘤新药提供原料药。
本次变更募投项目事项已经公司第三届董事会第三次会议、第三届监事会第三次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议。
二、变更募集资金投资项目的具体原因
（一）原项目计划投资和实际投资情况
根据公司首次公开发行股票并上市招股说明书，募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”计划由公司全资子公司河北康辰制药有限公司实施，在河北省沧州市建设生产基地，通过建设生产车间及生产线、购置生产设备等，根据新药研发及新药生产申请进展等情况，为公司在研新药“迪奥”及其他在研国家一类抗肿瘤新药提供原料药，总投资规划为 17,600.00 万元，根据实际募集资金情况，计划投入募集资金金额 8,000.00 万元。
截至 2020 年 3 月 31 日，原募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”
付 872.92 万元。该项目募集资金余额为 4,654.17 万元（含理财利息净收入 214.89
万元），已投入建成的厂房及在建工程，将继续用于公司其他在研品种原料药生产。
（二）未使用募集资金余额及专户存储情况
截至 2020 年 3 月 31 日，未使用募集资金余额为 43,115.19 万元，均存放于
募集资金专户中，具体情况如下：
截至 2020-03-31
开户银行 银行账号 账户类型 募集资金余额
（万元）
15000094847820 募集资金专户 1.10
平安银行股份有限公司 20000000675478 定期存款 70.00
北京知春路支行 15000097892304 募集资金专户 983.07
18014522385188 结构性存款 3,600.00
630264669 募集资金专户 1,215.74
中国民生银行股份有限公司 707701581 结构性存款 2,000.00
北京德胜门支行 707760921 结构性存款 17,000.00
707644312 结构性存款 18,000.00
中国光大银行股份有限公司 35370188000114491 募集资金专户 245.28
北京上地支行
合 计 43,115.19
（三）本次变更募集资金投资项目的具体原因
“迪奥”是根据胸苷酸合成酶活性中心的三维结构特征，采用计算机模拟药物分子技术设计和合成的新型小分子胸苷酸合成酶抑制剂，属于细胞毒类创新药。
近年来，随着我国新药审批和管理与国际标准的快速接轨，以及小分子替尼类药物和大分子生物类药物研发的高速发展，“迪奥”作为细胞毒类产品，在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险很高。经公司审慎评估、权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值，为合理配置公司研发资源、聚焦研发管线中的优势项目、进一步提高募集资金使用效率，决定终止该项目的临床试验及后续研发，并将募投项目“盐酸洛拉曲克原料药产能建设项目”变更为“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”。
截至 2020 年 3 月 31 日，“迪奥”在研项目累计研发投入 6,407.01 万元，均
为公司自有资金。
三、新增募投项目的具体内容
（一）项目基本信息
1、项目概况
“年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目”计划由公司全资子公司河北康辰制药有限公司实施，拟建于河北沧州临港经济技术开发区，建设工期为 24个月。建设内容包括原料药 GMP 生产车间、综合仓库、危险品仓库、动力车间以及室外配套工程，总建筑面积 6,000 平方米，并购置生产、检测设备 282 台套。
项目建成后，可达到年生产抗肿瘤原料药 500 公斤（其中 KC1036 原料药 200 公
斤、CX1003 原料药 300 公斤）的生产能力。全部工程设计均按照新版 GMP 标
准进行，并在工程完成后，按照药品管理法要求，取得国家药品监督管理局的《药品生产企业许可证》。
KC1036 和 CX1003 是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品第 1 类创
新药。
KC1036 是主要作用于 AXL/VEGFR2/FLT3 的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑
制剂。非临床研究显示：KC1036 抗肿瘤作用显著，特异性强，能有效抑制抗肿瘤药物的耐药，安全性好。已进入临床试验，首选适应症为治疗耐药的非小细胞肺癌和突破性治疗胆管癌、胆囊癌等未满足临床需求的实体肿瘤。
CX1003 是主要作用于 c-Met/VEGFR2 的双重抑制剂，能有效地同时阻断
c-Met 和 VEGFR2 这两种在肿瘤中发挥不同作用的信号通路，从而具有独特的药理作用和临床应用前景。非临床研究显示：对甲状腺髓样癌、前列腺癌骨转移、直结肠癌等肿瘤的动物模型中显示优良的抗肿瘤效果。已进入临床试验，首选适应症为甲状腺髓样癌，陆续将开发前列腺癌骨转移、肾癌、肝癌等适应症。甲状腺髓样癌为罕见肿瘤，疾病进展迅速，恶性程度为甲状腺癌之首，CX1003 靶向治疗的成功将为晚期甲状腺髓样癌患者提供精准的治疗药物。
基于非临床研究结果和临床适应症开发定位，公司评估 KC1036 和 CX1003
均具有在临床早期研发阶段获得突破性抗肿瘤疗效的潜力。因此，公司计划在 I
期临床研究阶段启动符合 GMP 规范的原料药生产基地，为 KC1036 和 CX1003
的Ⅱ期临床试验提供符合申报生产要求的临床试验用药，保障 KC1036 和CX1003 能在Ⅱ期疗效确证性临床试验完成后，争取有条件批准上市，造福患者。
2、项目投资构成
该项目投资总额为 9,800.00 万元，具体情况如下：
序号 费用名称 合价（万元) 占投资比例（%）
一 建设投资 8,340.00 85.10
1 工程费用 7,221.10 73.70
1.1 主体工程费用 2,568.00 26.20
1.2 工艺设备费用 3,203.80 32.70
1.3 室外工程费用 1,449.30 14.80
2 其他费用
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