公司代码：603520 公司简称：司太立
浙江司太立制药股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），以上利润分配预案需提交2022年度股东大会审议通过后实施。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 司太立 603520 /
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 孙超
办公地址 浙江省仙居县现代工业集聚区丰溪西
路9号
电话 0576-87718605
电子信箱 Stl@starrypharma.com
2 报告期公司主要业务简介
根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会 2012 年 10 月 26 日颁布
的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所属行业为医药制造业（代码 C27）。根据具体
业务的不同可细分为原料药、CDMO 和制剂三类子行业。
医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以及居民医疗保险的普及，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣，我国化学药品市场规模保持快速增长。2022 年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响，医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据显示，2022 年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收
入 29,111.40 亿元，同比减少 1.60%；实现利润总额 4288.7 亿元,同比下降 31.8%。随着宏观经济
形式的好转，国内医疗需求将迎来复苏，医药行业有望继续保持稳定增长。
近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系，取得了阶段性重大成果。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药行业实现高质量发展的关键五年。
2022 年初，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)，明确到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。
2022 年 4 月 15 日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使
用衔接工作的通知》，通知明确国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP 功能模块基础版，将推进 DRG/DIP 支付方式改革向纵深发展。DRG/DIP 支付改革将进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金。
2022 年 7 月开展的第七批国家集采，有 217 家企业的 327 个产品获得中选资格，药品平均降
幅达 48%。截至目前，国家七批八轮的药品集中采购已覆盖品种达 294 个，覆盖治疗领域范围在进一步扩面。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑，原料药与制剂一体化成本优势明显，原料药企业加速向制剂领域扩张，仿制药行业集中度将进一步提升。
2022 年 11 月，中央财政下达 2022 年卫生健康领域中央基建投资预算 265.21 亿元，推动“十
四五”102 项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，深刻影响着行业格局。
本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，通过超前布局来应对医药行业政策的
重大变化，持续提高自身的核心竞争力。
（一）公司的主要业务
公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源，公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO 业务，为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下：
1. 制剂产品
产品名称 产品领域 产品类型 适应症/功能主治
适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床上用于
血管造影（脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动
第二代非离子型低 脉造影、心室造影）、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿
碘海醇注射剂 X-CT碘造影剂
渗单体造影剂 路造影（IVP），亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管
造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、瘘道造影、胃
肠道造影、T 形管造影等
主要用于腰、胸及颈段脊髓造影，脑血管造影，周围动、
第二代非离子型低
碘帕醇注射剂 X-CT碘造影剂 静脉造影，心血管造影，冠状动脉造影，尿路、关节造
渗单体造影剂
影及 CT 增强扫描
第二代非离子型的 适用于心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部
碘克沙醇注射剂 X-CT碘造影剂
等渗二聚体对比剂 血管造影、尿路造影、静脉造影和 CT 增强检查等
主要用于静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病
患者）、 CT（躯干）、常规血管造影、动脉 DSA、心血管
第二代非离子型的
碘美普尔注射剂 X-CT碘造影剂 造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性
等渗二聚体对比剂
冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管
造影
2. 原料药及中间体
产品类别 治疗领域 主要产品名称
造影剂类原料药及中 造影剂/诊断 碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺、碘美普尔、
间体 钆贝葡胺、钆布醇等原料药和中间体
喹诺酮类原料药及中 抗生素/抗菌 左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星原料药和中间体
间体
CMO/CDMO 类原料药 消炎镇痛、抗病毒、抗血栓、CIBA、OPAA、3N、ILC、JSQ、碘代物、氮杂、洛索洛芬钠等
及中间体 抗高血糖、抗过敏等
（二）公司的经营模式
公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。
1、采购模式
公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。
2、生产模式
对于造影剂和喹诺酮类产品，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的完成，并对产品的生产过程，工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO 产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。
3、销售模式
原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与恒瑞医药、中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。
制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。
CMO/CDMO 业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户向公司转移的技术工艺，公司按客户工艺生产样品
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