北京万泰生物药业股份有限公司
关于本次非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告一、本次募集资金使用计划
北京万泰生物药业股份有限公司（以下称“万泰生物”或“公司”）为满足公司战略发展的需要，进一步增强公司竞争力，拟通过非公开发行 A 股股票募集资金总额不超过 350,000.00 万元（含本数），募集资金扣除相关发行费用后将用于投资以下项目：
单位：万元
序号 项目名称 项目投资总额 拟使用募集资金
1 九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目 124,918.85 110,000.00
2 二十价肺炎球菌多糖结合疫苗产业化项目 157,762.66 70,000.00
3 养生堂厦门万泰诊断基地建设项目 131,620.55 110,000.00
4 鼻喷疫苗产业基地建设项目 99,082.23 60,000.00
合计 513,384.29 350,000.00
若本次非公开发行扣除发行费用后的实际募集资金少于上述项目募集资金拟投入总额，公司将根据实际募集资金净额，按照项目的轻重缓急等情况，调整募集资金投入的优先顺序及各项目的具体投资额等使用安排，募集资金不足部分由公司自筹解决。本次非公开发行募集资金到位之前，公司将根据募投项目实际进度情况以自有资金或自筹资金先行投入，待募集资金到位后按照相关规定程序予以置换。
二、本次募集资金投资项目的背景
（一）国家政策支持行业发展
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出：要加强“基因与生物技术”等原创性引领性科技攻关，加强创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发；培育先进制造业集群，推动医药及医疗设备
等领域创新发展；聚焦新一代生物技术等战略新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能，加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济。
上述政策的制定有利于加快包括疫苗、体外诊断产品在内的生物医药行业的发展，对于行业的长期、稳定增长起到重要的支持作用。
（二）下游需求快速增长
1、九价宫颈癌疫苗
WHO 在 2018 年 5 月提出“全球消除宫颈癌”的战略目标：9-14 岁的女孩
接种 HPV 疫苗的覆盖率达到 90%以上，35-45 岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到 70%以上，筛查之后有病变的妇女至少 90%以上需要做合理治疗和合理管理。“全球消除宫颈癌”的目标引起宫颈癌疫苗产业的新一轮发展。
根据 WHO 网站数据，截至 2020 年末，全世界已有 111 个国家开展了宫颈癌疫
苗接种。
国际市场方面，根据联合国统计司 2019 年发布《Demographic Yearbook》
的数据，按照公司能拓展到的东南亚及南亚等人口数量较多的发展中国家市场测
算，理论存量市场容量（9-45 岁女性）估计超过 4 亿人，假设按平均 300 元/支
保守价格（含二价、四价、九价，下同）计算，理论上市场总容量约为 3600 亿元。国内市场方面，依据国家统计局发布的第六次人口普查数据，理论存量市场
容量（9-45 岁女性）总计 3.81 亿人，按平均 300 元/支计算，理论上市场空间近
3500 亿元。公司的九价 HPV 疫苗性价比较高，拥有广阔的市场前景。
2、二十价肺炎球菌多糖结合疫苗
WHO 将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。截至 2020年 10 月，已有 150 个国家将肺炎疫苗引入国家免疫计划，是最畅销的疫苗品种之一。目前市场上主要有两种类型的疫苗，23 价肺炎多糖疫苗（简称“PPV23”）和 13 价肺炎结合疫苗（简称“PCV13”）。2019 年辉瑞肺炎相关疫苗全球的销售额达到 58.47 亿美元。中国食品药品检定研究院数据显示，2019 年我国肺炎疫
苗按批签发数量仅 1412 万支，2020 年，国内肺炎疫苗批签发 2828 万支，同比
增长 99%。肺炎疫苗市场即将步入高速发展时期，为公司的二十价肺炎球菌多糖结合疫苗未来销售打开了广阔的市场前景。
3、鼻喷疫苗
自 2020 年初起，新冠疫情爆发，并迅速在全球范围内蔓延，波及范围广、传染性强，给全球经济以及人类健康都带来了较大的冲击。截至目前，国内外陆续有新冠疫苗上市并开展大规模集体接种，新冠疫苗接种率正在稳步提升。但由于新冠病毒具有较强的变异能力，已上市疫苗接种人群对某些主要流行的变异株均出现不同程度的突破性感染，新冠疫情仍在全球几乎绝大多数国家大面积蔓延。公司新技术路线的鼻喷新冠疫苗仍然是疫情防控的重要途经之一，具有广阔的市场空间。
4、体外诊断试剂
随着人民生活水平的提高，未来 IVD 市场的成长空间巨大。 Kalorama
Information 的《IVD Market in China》数据显示，2018 年我国体外诊断试剂市场
规模为 36 亿美元，预计 2018-2023 年我国体外诊断试剂市场将保持 15%的年均
增速，到 2023 年我国体外诊断试剂市场规模近 65 亿美元，远高于国际市场的增长率。化学发光免疫检测系统由于其技术优势正逐步替代传统酶免检测，其未来增长率将高于诊断试剂平均水平。
三、本次募集资金投资项目基本情况
（一）九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目
1、项目简介
本项目总投资额为 124,918.85 万元，拟使用募集资金投资额为 110,000.00 万
元。
本项目募集资金主要将用于实现新一代九价宫颈癌疫苗产品产业化，方式为技术升级及新增产线建设。建设完成后公司将拥有 6 条基于大肠杆菌技术平台的HPV9 价类病毒颗粒（VLP）疫苗原液生产线，设计产能可增加至 6,000 万支/年，满足未来境内外九价宫颈癌疫苗的市场供应，大幅提升公司 VLP 系列疫苗产能。
2、项目投资概算
本项目对应的投资概算如下：
序号 费用名称 金额（万元） 投资比例
1 建设投资 90,537.73 72.48%
1.1 工程费用 84,068.95 67.30%
1.1.1 建筑工程费 23,545.00 18.85%
1.1.2 设备购置安装费 60,523.95 48.45%
1.2 工程建设其他费用 2,157.46 1.73%
1.3 基本预备费 4,311.32 3.45%
2 铺底流动资金 34,381.12 27.52%
3 项目总投资 124,918.85 100.00%
3、项目建设必要性
（1）针对全球 HPV 防控需求，提升公司行业地位
根据《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》，宫颈癌是全球女性第二大杀手，过去 20 年来，全球宫颈癌发病与死亡呈持续上升趋势，2018 年全球范围内宫颈癌新发病例约 57.0 万例，死亡病例约 31.1 万例。中国为宫颈癌第二高
发国，据统计我国每年约 10.6 万新发病例，占世界总数约 19%，死亡约 4.8 万例，
占世界总数约 16% 。 几乎 100%的宫颈癌均与高危型人乳头瘤病毒（humanpapilloma virus，HPV）持续性感染有关，疫苗接种是预防 HPV 感染的有效方法，是防控 HPV 感染引起宫颈癌等相关疾病的一级预防措施。
然而，宫颈癌疫苗上市多年来由于缺乏竞争以及产能受限，一直保持高价，限制了发展中国家疫苗的广泛接种。以我国为例，GSK 的二价宫颈癌疫苗全程接种费用为 1,740 元，默克的四价宫颈癌疫苗全程接种费用为 2,394 元，默沙东的九价宫颈癌疫苗全程接种费用为 3,894 元。公司“馨可宁® Cecolin”二价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）是首支获批的国产 HPV 疫苗，拥有自主知识产权，上市后每支 329 元的价格远低于进口同类产品单价，为我国及其他发展中国家预防 HPV 感染提供了新的选择。
本项目拟投产的九价宫颈癌疫苗基于公司自主知识产权的大肠杆菌类病毒颗粒疫苗技术体系，较进口同类疫苗具明显价格优势。该产品根据世界卫生组织（WHO）针对宫颈癌疾病的立场性文件阐述，纳入推荐的 9 个 HPV 型别，相较
于二价 HPV 疫苗，对宫颈癌的流行覆盖率从 70.8%提升到 89.5%。本项目的实施将进一步丰富公司产品种类，巩固并提升公司在 HPV 疫苗行业的竞争地位，为提高全球 HPV 疫苗的覆盖率提供又一款高性价比产品。
（2）突破产能瓶颈，满足市场需求
国际市场方面，根据目前国际疫苗市场情况和联合国统计司 2019 年发布《Demographic Yearbook》的数据，结合目前公司国际业务开展的实际情况，测算公司能拓展到的东南亚及南亚等人口数量较多的发展中国家市场，理论存量市场容量（9-45 岁女性）估计超过 4 亿人。国内市场方面，依据国家统计局发布的第六次人口普查数据，理论存量市场容量（9-45 岁女性）总计 3.81 亿人。上述市场 HPV 疫苗的接种率仍然处于较低的水平，距离 WHO“9-14 岁的女孩接种HPV 疫苗的覆盖率达到 90%以上”的目标具有非常大的提升空间。
2020 年 11 月 17 日，世界卫生组织正式启动“加速消除宫颈癌全球战略”，
全世界多达 194 个国家首次共同承诺要消除一种癌症。中国响应 WHO 号召，国家卫生健康委计划在 15 个城市启动试点，推进宫颈癌疫苗应用。鄂尔多斯、厦门等地方政府纷纷宣布免费接种预防宫颈癌疫苗。《HPV 疫苗临床应用中国专家共识》也在当年发布。公司原有九价 HPV 疫苗产能计划预计无法满足快速增长的市场需求，考虑到疫苗生产基地的建设周期，公司需要通过本项目的实施升级九价 HPV 疫苗产能，抢占未来市场份额。
4、项目建设可行性
（1）项目符合国家重点扶持行业和地区规划
本项目符合《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》的发展要求，符合《产业结构调整指导目录（2019 年本）》中关于鼓励“重大疾病防治疫苗、抗体药物等的研发和生产”的政策导向。福建省在《海峡西岸经济区发展规划》中明确表示着力发展生物医药等战略性新兴产业，厦门市政府也一直将生物与新医药产业作为重点扶持产业之一，项目符合地方生物医药发展规划总体目标。
（2）项目具有广阔的市场前景
WHO 在 2018 年
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