公司代码：603392 公司简称：万泰生物
北京万泰生物药业股份有限公司
2021 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人邱子欣、主管会计工作负责人赵义勇及会计机构负责人（会计主管人员）李刚
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 ...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节 管理层讨论与分析 ......11
第四节 公司治理 ...... 25
第五节 环境与社会责任 ...... 27
第六节 重要事项 ...... 30
第七节 股份变动及股东情况 ...... 45
第八节 优先股相关情况 ...... 49
第九节 债券相关情况 ...... 50
第十节 财务报告 ...... 51
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计
备查文件目录 主管人员）签名并盖章的财务报表
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本
及公告的原稿
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、万泰生物 指 北京万泰生物药业股份有限公司
股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会
董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会
监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会
养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东
万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司
康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司
万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司
万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司
优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司
北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司
捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，控股子公司
英博迈 指 厦门英博迈生物科技有限公司，控股子公司
中科基因 指 北京中科基因技术有限公司，持股 4.94%的公司
罗格朗 指 罗格朗（北京）电气有限公司
江苏坤力 指 江苏坤力生物制药有限责任公司
国家药监局 指 国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局）
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
元、万元 指 人民币元、万元
报告期 指 2021年 1 月 1日至 2021年 6月 30 日
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、
体外诊断 指 预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程
中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进
行体外检测
由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外
体外诊断试剂、诊断试剂 指 诊断的试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如
血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断
试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等
体外诊断仪器、诊断仪器 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学
检测的设备，包括半自动化仪器和全自动化仪器
与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测
生化诊断试剂 指 定体内生化指标的试剂，主要有测定酶类、糖类、脂
类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床
化学控制血清等几大类产品
指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分
免疫诊断试剂 泌、肿瘤、药物等检测的试剂，方法学上可分为酶联
免疫、胶体金、化学发光等
分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、
遗传病基因和肿瘤等检测的试剂
用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存
核酸诊断试剂 指 在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平
分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的
方法，是分子诊断试剂的一种
抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激
免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴
细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白
质，但多糖和核酸等也可作为抗原
抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免
疫球蛋白
将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免
化学发光 指 疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激
素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术
由氯金酸（HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸
橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗
胶体金 指 粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成
带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶
体状态
Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反
PCR 指 应，是体外酶促合成特异DNA片段的一种方法，使目
的 DNA 得以迅速扩增
Piont-Of-Care Testing 的缩写，指在患者身边进行的临
POCT 指 床检验，不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便
携式的，并且可及时操作
PCV20 肺炎疫苗 指 20 价肺炎多糖蛋白结合疫苗
质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的
物质、材料和物品
稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度
根据《医院分级管理办法》的规定：三级医院是向几
三级医院 指 个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教
学、科研任务的区域性以上的医院（病床数不少于
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