证券代码:603392 证券简称:万泰生物 公告编号:2021-049
北京万泰生物药业股份有限公司
关于公司相关检测产品获得法国国家药品和保健品
安全署(ANSM)批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
1、产品竞争风险:除公司产品获得法国国家药品和保健品安全署(简称“法国 ANSM”)批准外,也有世界上其他国家(含中国)的类似产品供应市场,故而公司面临同类产品以及其他检测品种的市场竞争风险。
2、对利润影响具有不确定性:截至目前,公司相关产品刚获得法国国家药品和保健品安全署(ANSM)批准,尚未形成销售。公司相关产品尚未获得中国药监局的批准,还无法在国内销售,未来能否取得国内注册证具有不确定性。公司相关产品属于非专业人员自检类试剂,消费者自愿购买、自主检测,因此检测结果未必被权威医疗机构所采纳和认可。受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
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