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603392 沪市 万泰生物


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603392:北京万泰生物药业股份有限公司关于公司相关检测产品获得法国国家药品和保健品安全署(ANSM)批准的公告

公告日期:2021-06-30

603392:北京万泰生物药业股份有限公司关于公司相关检测产品获得法国国家药品和保健品安全署(ANSM)批准的公告 PDF查看PDF原文

证券代码:603392        证券简称:万泰生物      公告编号:2021-049
        北京万泰生物药业股份有限公司

 关于公司相关检测产品获得法国国家药品和保健品
          安全署(ANSM)批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    重要内容提示:

    1、产品竞争风险:除公司产品获得法国国家药品和保健品安全署(简称“法国 ANSM”)批准外,也有世界上其他国家(含中国)的类似产品供应市场,故而公司面临同类产品以及其他检测品种的市场竞争风险。

    2、对利润影响具有不确定性:截至目前,公司相关产品刚获得法国国家药品和保健品安全署(ANSM)批准,尚未形成销售。公司相关产品尚未获得中国药监局的批准,还无法在国内销售,未来能否取得国内注册证具有不确定性。公司相关产品属于非专业人员自检类试剂,消费者自愿购买、自主检测,因此检测结果未必被权威医疗机构所采纳和认可。受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。
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