公司代码：603392 公司简称：万泰生物
北京万泰生物药业股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2020年度公司母公司报表实现归属于母公司股东的净利润为人民币202,235,534.66元，合并报表实现归属于上市公司普通股股东的净利润为人民币676,997,342.76元。截至2020年12月31日，母公司报表未分配利润为人民币1,050,722,898.58元，合并报表未分配利润为人民币1,446,088,551.20元。
公司第四届董事会第二十四次会议审议通过的2020年度利润分配预案：截至2020年12月31日，公司总股本为433,600,000股。以实施权益分派时股权登记日的总股本为基数，公司拟以母公司报表未分配利润向全体股东每10股送红股4股并派发现金股利2.50元（含税），本次送红股173,440,000股，派发现金股利108,400,000元（含税），共计分配利润281,840,000元，其中现金分红占本期利润分配的比例为38.46%，现金分红占公司合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为16.01%。本年度公司不进行公积金转增股本。本次利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 叶芳 张晓梅
办公地址 北京市昌平区科学园路31号 北京市昌平区科学园路31
号
电话 010-59528829 010-59528820
电子信箱 yefang@ystwt.com zhangxiaomei@ystwt.com
2 报告期公司主要业务简介
（一）主营业务情况说明
公司是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。公司坚持自主创新、攻克关键技术，现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断试剂和疫苗研发领先型企业。
按照检测方法或应用领域分类，公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线，同时还配套了各类产品线的质控品。产品在临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功、激素、遗传性疾病和免疫血液学血型筛查等检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，在体外诊断行业中具有较强的竞争地位。
在疫苗领域，公司已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系。公司在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀，多个产品处于国内领先、国际先进水平。已经上市品种有戊型肝炎疫苗和二价宫颈癌疫苗，目前处于临床试验阶段的在研疫苗有水痘疫苗和新型水痘疫苗（VZV-7D）以及九价宫颈癌疫苗、鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等。
报告期内，公司继续不断研制和推出多项体外诊断试剂的新产品。为应对突发新冠肺炎疫情，临床急需质量可靠、性能优秀的诊断试剂，及时研发出酶免、胶体金、化学发光 、核酸等新冠病
毒相关诊断试剂盒，并取得欧盟 CE、美国 FDA 的 EUA 紧急授权、WHO 的 EUL 紧急授权等境外出
口产品认证。除新冠病毒系列产品外，公司还推出激素类诊断试剂及新一代全自动管式化学发光免疫分析仪 Wan200+、核酸配套系列仪器等新产品。同时开展数字 PCR，高通量测序等分子诊断技术在癌症早筛及伴随诊断领域的研究及应用。
（二）经营模式情况说明
1、采购模式
（1）自产产品原辅材料采购模式
公司严格遵循 GMP、GSP、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等国家及行业法规等要求进行原辅包材等生产性物资的采购，按要求开展物料供应商质量审核。在采购管理部门的指导下采用招标、比价、定向采购等多种方式，对价格、质量等方面进行综合考量，在管控有效的前提下最大程度提高采购效率，及时采购到性价比高的原辅材料。公司试剂、疫苗、仪器生产原辅材料采购模式基本相同，主要包括采购计划的制定及审批、合格供应商的确认、供应商比价与采购价格确定、采购实施、验收、付款等环节。
（2）代理产品
公司作为美国 Bio-Rad 中国大陆地区一级经销商代理其血源筛查类诊断试剂、作为法国DIAGAST 中国大陆地区总经销商代理其全自动血型分析仪及配套试剂。公司根据与美国 Bio-Rad、法国 DIAGAST 的协议约定，协助其境内销售产品的注册并按销售计划定期组织相关试剂及仪器的采购、验收。
2、生产模式
公司主要产品包括体外诊断产品及疫苗产品，体外诊断产品包括体外诊断试剂及体外诊断仪器。公司实行“以销定产”的原则来安排和组织生产。主要流程如下：
销售部门每年末拟定下一年度的销售计划并提供给生产部门，生产部门根据年度销售计划编制年度生产计划，结合库存情况、生产能力、销售情况将年度生产计划分解成月生产计划。在执行过程中以月生产计划为依据制定周生产计划和日生产计划（即下达产品生产指令），并结合订单和销售情况及时调整月、周生产计划。生产部门按照每日产品生产指令领用物料并组织生产，产成品经质控部检验、质量受权人放行后入库。
为了保证产品质量，公司依据完善的质量管理体系对整个产品生产过程加以管控，严格按照生物制品批签发管理办法、药品 GMP、医疗器械 GMP、医疗器械生产质量管理规范等法规要求组织生产，并制订了完善的生产管理制度和详细的生产岗位操作规程，以确保公司产品质量符合注册标准和国家标准。
3、销售模式
公司的主要产品包括公司自产的体外诊断试剂与仪器，代理进口品牌的体外诊断试剂与仪器，
以及自产疫苗产品。
体外诊断试剂及仪器的境内销售主要采用“经销与直销相结合”的销售模式。经销模式系通过公司不同区域的有经营资质的经销商来实现产品的销售，公司会对经销商资质、资金实力、市场能力、市场信誉度、口碑、合规合法等多方面进行考察，根据情况授予经销商一定区域的产品经销权；直销模式系通过公司销售团队直接将产品销售给各级医院、血液中心、各地血站、疾控中心、集团型体检中心、第三方检验机构、生物制品厂等终端客户。公司通过参加全国性和地区性的医学检验会议推广各类产品，以及在世界性或全国性权威期刊发布公司具有创新性先进性的新特产品、投入公益广告等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度，并通过举办新产品学术研讨会、专业技术培训、品牌宣传等营销活动协助经销商进行产品宣传、推广、商务谈判，最终通过经销商和公司销售团队以招投标、议标议价、签订协商采购合同等方式将公司体外诊断产品销售给各级医院、血站、体检中心、第三方检验机构、生物制品生产企业等终端客户及将疫苗销售给各地疾控部门。
境外销售主要通过公司现有国外代理商网络并不断发展新的代理商渠道，由公司外贸部负责组织与落实。公司体外诊断产品已出口至欧洲、美洲、亚洲、中东、非洲等四十余个国家和地区。境外销售模式是公司的主项产品由公司主体申请 CE 认证、并依托境外当地经销商进行产品注册和销售，在不同国家优先选择主渠道经销商，通过对其进行专业的培训和提供技术支持，不断培育和壮大经销商队伍来开拓市场。
公司疫苗产品根据国家《疫苗法》规定，采取一票制，由公司直接销售给全国各地疾病预防控制中心。在产品推广上，采取代理制，在各省委托当地有疫苗推广资质的推广商来协助进行产品推广，公司会对推广商资质、资金实力、团队能力、市场信誉、口碑、合规性等多方面进行考察，根据推广商的综合实力授予推广商一定区域的产品推广权。公司通过参加全国性的行业学术会议，介绍、推广公司疫苗产品，以及在各类权威期刊发布公司产品的优势特点。积极参与公益事业，与全国妇女基金会合作，对部分贫困地区 9-14 岁女生捐赠宫颈癌疫苗；借助当地政府对在校 13-14 岁女生免费接种宫颈癌疫苗等惠民工程，进行公益宣传等方式，提高公司产品知名度和品牌认可度。在各省、市、区县，通过当地学术平台，开展学术推广、产品知识培训，以专题会、科室会、沙龙会等形式，对公共卫生人员介绍产品特点大众科普教育等，扩大消费者疾病知识及疾控部门对公司产品的了解；同时，协助推广代理商精耕渠道，深入学校、企业、社区等，对公众开展面对面的疾病预防教育，提高公众主动接种疫苗的意识，将产品销售给疾控中心并提高公司产品的接种率。
（三）行业情况说明
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药制造业”，具体为生物制品行业，包括体外诊断和疫苗两个子行业。
1、体外诊断行业
（1）全球体外诊断行业状况
体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。
从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长平稳，根据 Kalorama Information 的《The
Worldwide Market for In V itro Diagnostic Tests, 12th Edition》，2019 年全球体外诊断市场规模达到了
692 亿美元，预计 2019 年到 2024 年，将以约 4%的年复合增长率平稳增长，到 2024 年预计可以
达到 852 亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
近年来，随着荧光定量 PCR、高通量测序、核酸 POCT 等技术的发展，核酸诊断产品的销售量
逐年增加。尤其是近些年全球因埃博拉病毒、寨卡病毒、新型冠状病毒等造成重大公共卫生事件，核酸检测技术和产品得到了快速的普及应用，并且市场需求仍在快速增长。
（2）我国体外诊断行业状况
根据 Kalorama Information 的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 12th
Edition》，2019 年我国体外诊断试剂市场规模为 38 亿美元。预计 2019-2024 年我国体外诊断试剂
市场将保持 8%的年均增速，到 2024 年我国体外诊断试剂市场规模近 56 亿美元。
尽管我国体外诊断试剂市场规模预计
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