公司代码：603387 公司简称：基蛋生物
基蛋生物科技股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）审计，基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2022年度实现净利润503,944,698.54元，其中归属上市公司股东的净利润498,909,980.40元，提取盈余公积金43,353,162.7元，加年初未分配利润1,122,557,025.63元，减2021年已对股东分配的现金股利123,165,854.08元，2022年度公司累计可供分配利润1,454,947,989.25元。2022年度母公司实现净利润433,531,627.04元，提取盈余公积金43,353,162.7元，加年初未分配利润961,802,584.39元，减2021年已对股东分配的现金股利123,165,854.08元，2022年度母公司累计可供分配利润1,228,815,194.65元。
基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数(具体日期将在权益分派实施公告中明确,在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例)，向全体股东每10股派发人民币3元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分配：以第三届董事会第二十三次会议召开日的前一个交易日（即2023年4月25日）总股本507,153,517股进行计算，公司共需派发现金股利152,146,055.10元。
现金分红占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为30.50%。
上述利润分配预案需提交公司2022年度股东大会审议。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 基蛋生物 603387 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 刘葱 谢玉鑫
办公地址 南京市六合区沿江工业开发区博富路9 南京市六合区沿江工业开
号 发区博富路9号
电话 025-68568577 025-68568577
电子信箱 IR@getein.cn IR@getein.cn
2 报告期公司主要业务简介
（一）公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。
体外诊断，即 IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业快速发展，已成为医疗市场发展最快的行业之一。
(二)全球体外诊断市场
从市场规模看，近年来全球的体外诊断市场呈现高增长态势。根据 kalorama 出版的《The
Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests,14th Edition》报告，2021 年全球
体外诊断市场规模超过 1,117 亿美元。据 Evaluate MedTech 发布的《World Preview 2018,Outlook
to 2024》显示，预计 2030 年全球体外诊断市场规模将超过 1,302.9 亿美元。从全球体外诊断市
场竞争格局来看，目前仍呈现四大企业垄断格局。罗氏作为体外诊断的行业龙头，2022 年实现诊
断业务收入 177.3 亿瑞士法郎约合美元 185.85 亿。雅培和丹纳赫的市场份额紧随其后，2022 年
雅培和丹纳赫实现诊断业务收入分别为 165.84 亿美元和 108.49 亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
（三）我国体外诊断市场
我国体外诊断行业起步较晚，起步于 20 世纪 80 年代。从改革开放四十多年的发展历程来看，
国产 IVD 保持高速发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。据中商产业研
究院数据显示，我国体外诊断市场规模从 2016 年的 450 亿元增长到 2021 年的 1,243 亿元，并预
测 2024 年市场规模可达 1,957 亿元。目前，我国有超过 2000 家体外诊断生产企业，其中，生化
诊断、免疫诊断、分子诊断在我国占据了 70%以上的市场份额。根据《中国医疗器械蓝皮书（2022版）》，2021 年，免疫诊断占据我国体外诊断市场 36%的市场份额，为体外诊断领域最大的细分市场。
（四）我国免疫诊断检测市场现状
1.中高通量市场引领整体免疫市场稳步增长
在社会经济发展、国家政策支持、技术革新等因素驱动下，中国免疫诊断市场在过去 5 年保持稳定增长。根据德勤中国《中国免疫诊断市场现状与未来展望》，2021 年中国免疫诊断市场达
到了 440 亿人民币，预计 2022 年市场规模将达 524 亿。免疫检测平台在临床应用中大致可分为中
高通量仪器和低通量仪器，中高通量仪器理论上单机通量每小时可高达 400 测试左右，而低通量仪器理论单机通常在每小时 100 测试以下。中高通量仪器主要以化学发光和酶联免疫技术为主，占据免疫诊断市场主导地位，2021 年免疫诊断中高通量市场规模达 380 亿，贡献了大部分的免疫诊断市场体量。近年来国内的临床应用以化学发光检测技术为主，其具有高灵敏度、高特异性、高通量、高稳定度、易操作等优点。目前，化学发光法已替代酶联免疫法成为我国主流的免疫诊断方法，市场规模突破 400 亿，约占中高通量免疫诊断市场的 85%以上。随着国产化学发光的普及和仪器设计不断贴合临床需求，中高通量市场里会衍生发展出一些小型仪器，在经济性、检测速度和样本兼容性等方面提升，可能会蚕食部分低通量免疫诊断市场，化学发光国产厂家在政策支持和医疗改革的推动下有望抢夺更多市场份额。
数据来源：案头研究，专家访谈，德勤分析
2.低通量市场主要以定量检测为主
随着五大急救中心等医疗基建的落地，低通量免疫诊断仪器借其使用成本和检测速度上的优
势，满足了临床应用上快速检测的需求，为低通量市场带来新增长点。低通量市场中主要以胶体金、免疫荧光等技术为主，其中胶体金技术因受准确度限制主要用于单人份的定性检测，而免疫荧光、时间分辨荧光等技术准确度较高，能够快速提供单人份定量检测结果。目前，单人份定量检测为低通量市场的主流，2022 年单人份定量检测占据约 80%份额。未来，单人份定量检测市场将持续增长。
3.心标检测市场实现高速增长
心脏标志物检测是通过非侵入性的检测来反映心脏疾病的各个阶段，帮助急诊或住院医生及时发现患者的心脏病问题并进行治疗。目前常用的心脏标记物主要分为心肌损伤标志物、心功能损伤标记物以及心血管状态等标志物。随着人口老龄化及五大急救中心的建设，心标检测的应用
场景和患者检测需求都呈现高速增长。在过去 5 年，心标市场实现超过 25%的增速，预计 2022 年
体量将达到 63 亿人民币。其中，化学发光在近年来逐步成为心标领域主流检测技术。未来，化学发光技术凭借其高准确性、检测速度、成本优势等，可能会进一步增大在心标市场的份额。
（五）我国 POCT 市场现状
我国 POCT 市场发展较晚，得益于 2015 年以来国家推行分级诊疗，我国 POCT 行业快速发展。
POCT 领域门槛相对较低，国内厂家规模较小，市场集中度相对较低，拥有特色领域产品是市场竞争的关键。根据《中国体外诊断行业年度报告（2021 版）》数据，2021 年我国 POCT 市场规模占体外诊断市场份额的 15%，增速为 15%。根据中信建投《POCT 行业主题策略深度报告》显示，由于心血管病人抢救对于时效性要求较高，POCT 检测快、出成果快的特性与这一需求高度相符，因此在 POCT 各细分中发展最快。近年来，由于国内分级诊疗政策的推行、基层医院加大设备采购以及胸痛中心的建设加快，我国心血管类 POCT 检测产品的市场增速高于全球的增速。未来，随着分级诊疗的推进和五大救治中心的建设，二甲及以下医院、基层医疗机构检测样本量将会增加、检测项目将会更加完善，对低通量、不同类型的 POCT 产品需求将会更大。
（六）行业政策及机会
2022 年初，国家卫健委印发了《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025 年）》（以下简称《指导原则》），《指导原则》要求公立医院的设置要符合国家和地方的卫生健康事业发展总体规划，指导优化医疗资源配置，建成优质高效的医疗卫生服务体系。《指导原则》中明确了公立医院设置的基本规则，在县级区域，依据常住人口数，原则上设置 1 个县办综合医院和 1 个县办中医类医院（含中医医院、中西医结合医院、少数民族医院等），民族地区、民族自治地方的县级区域优先设立少数民族医院。原则上县域常住人口超过 100 万人口的地区，可适当增加县办医院数量；县域常住人口低于 10 万人口，应整合设置县办医院。在新政策推动下，将迎来一波县级医疗机构基础建设与医疗设备配置潮，利好体外诊断检测领域。
2022 年 5 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》（以下简称
《任务》），明确了 2022 年深化医改总体要求，重点任务和工作安排。《任务》提出要加快构建有序的就医诊疗格局，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，通过发挥国家医学中心和国家区域医疗
中心的引领辐射作用、发挥省级高水平医院的辐射带动作用、增强市县级医院服务能力、提升基层医疗卫生服务水平、持续推进分级诊疗和优化就医秩序等举措，推动做到大病重病在本省就能解决，一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决，着力增强公
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