公司代码:603367 公司简称:辰欣药业
辰欣药业股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,
不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 大信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
2021年4月8日,公司董事会审议通过了公司2020年度利润分配方案,拟以2020年12月31日总股本45,335.3万股为基数,扣除股权激励预留股478,871股后,向全体股东每10股派现金红利2.56元(含税),合计115,935,777.02元。
该方案尚需提交公司2020年年度股东大会审议通过后实施。
二 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 辰欣药业 603367 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 续新兵 孙 伟
办公地址 山东省济宁市高新区同济路16号 山东省济宁市高新区同济路16号
电话 0537-2985722 0537-2989906
电子信箱 cxyy@cisenyy.com cxyy@cisenyy.com
2 报告期公司主要业务简介
(一)主要业务
公司主要从事化药制剂的研发、生产和销售,产品涵盖大容量注射剂(包括非 PVC 软袋、塑
瓶、直立袋、玻瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂等 5 大剂型 202 个品种共 340
个规格。全资子公司佛都药业能够生产膏剂、滴眼剂、外用溶液剂等 43 个品种 48 个规格的产品,辰龙药业拥有阿德福韦酯等 19 个原料药药品注册批件。公司产品涵盖普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤、辅助用药及保健食品、原料药等。公司主营业务是片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂、搽剂(均含激素类)、灌肠剂、洗剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、酊剂(外用)、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,特殊医学用途配方食品、第二类精神药品制剂的生产与销售(有效期限以许可证为准);货物与技术的进出口业务(国家限制或禁止的除外);药品研发技术服务;保健食品“辰欣牌果味维生素 C 咀嚼片”、“辰欣牌钙咀嚼片(孕妇型)”、“辰欣牌钙咀嚼片 (青少年儿童型)”、“辰欣牌维 C 加锌咀嚼片”、“辰欣牌叶酸铁片”、“辰欣牌维 D3 钙咀嚼片(中老年型)”的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
(二)经营模式
1、供应采购模式:公司制定了一系列物资采购管理制度,建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制,严格按照 GMP 要求对供应商进行审计评估,根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库,确保公司物料供应的品质和安全。同时,供应部根据市场供求变化,对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价,预测价格变化趋势,合理安排招标采购,在保证质量和生产需求的前提下,最大限度降低物资采购成本。
公司采购流程包括 5 个阶段:(1)收集市场信息。公司销售部门分别负责从其客户处收集市场需求信息,供应部收集原料药、包装材料等采购物资的市场供求及价格变化情况,并定期召开市场分析会,确定采购参考价格。质量管理部按照《供方质量体系审核 SMP》考察供货厂商的质量保证体系,了解供货厂商的产品质量情况,对供货厂商进行现场审计,筛选合格供应商。公司所有采购的物资必须从经质量管理部审计合格的供应商处购买。(2)制定采购计划。根据销售部门反馈的市场需求信息,公司安全生产部制定生产计划并确定消耗定额,公司储运部提供仓库库存情况,供应部据此制定采购计划。(3)招标或比价采购。供应部依据审批后的采购计划从公司合格供应商数据库中挑选 3 家以上供应商进行招标,从质和价两方面择优采购,有效降低公司物料成本。审核部对整个招标采购过程进行审计监督,保证采购价格可控。(4)签订采购合同。招标结束,公司与供应商签订采购合同。(5)原材料入库。供应部按照采购合同从供应商处采购原材料。入库前,储运部填写请验单,并提供给质量保证部。质量保证部对每一批采购物资进行抽样检验,对于检验合格的原材料,通知储运部办理入库手续;对于检验不合格的材料,通知供应部办理退换货手续。
2、生产模式:
(1)生产计划的制订。每年年末,安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门每月反馈的销售信息及申报的销售计划,结合产、销、存状况制定月度生产计划,把月生产计划分解到周,生产任务下达至各车间及有关部
室。安全生产部每月组织召开生产经营调度会,通报生产经营调度会会议纪要,根据生产调度会决议,调度、协调解决影响生产的各种因素,落实决议执行情况。
(2)生产计划的执行
各车间严格执行生产调度会决议和生产品种调度令,对各生产岗位及时下达生产指令书,掌握本部门生产规律,协调好单位内外的各种工作,及时了解并解决各生产环节中出现的问题,随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料,产成品、待验品的仓储情况,出现异常情况及时向上级部门反映,以确保生产经营计划的完成。
(3)生产过程质量控制
公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织安全生产部、工艺技术部、化验室、储运部、车间识别确定公司产品生产过程中的关键流程,对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督,最大限度保证车间按照注册批准的工艺生产,并对药品生产全过程进行质量检查确认。
3、销售模式:
公司的销售模式分为直销和经销两种模式。公司按照《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见(国办发〔2015〕7 号)》的要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后,公司根据销售距离的远近,采取直销或经销模式。
直销客户主要是指医院、零售药店等终端客户主要由公司直接维护和服务。
经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下,公司根据销售合同向医药流通企业销售药品,再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型:一种类型是传统经销商,其相对独立开展终端销售的经销商,能够配合公司一起完成当地的药品招标,中标后公司与经销商签订销售合同,向经销商开具发票,并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款,医院等终端客户主要由经销商维护;另一种是配合公司开展销售配送的配送商,公司参与当地的药品招标,中标后通常按照各省招标文件的规定,由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品,医院等终端客户主要由公司维护,配送商只赚取配送费用,公司向配送商开具发票,并收取货款。
公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点,公司建立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部和外贸部,其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售;营销部、新药营销中心负责除此以外的其他药品的销售,市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理。外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售。公司在全国主要省市均设有办事处,负责协调本区域内的药品发货、回款,协调配合客户销售活动的开展,保障销售渠道稳定,加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品,为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合,对客户进行分类管理,满足不同客户的个性化需求。
4、研发模式:
辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念,一直将科技创新做为可持续发展的动力源泉,坚持研发投入占销售额比例 8%以上,有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时,公司坚持自主创新与合作创新相结合,在自主研发的基础上,高度重视产学研合作,先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、山东省医疗器械研究所、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作,实现新产品开发或公关关键技术,结合公司强大的产业化能力,通过内外合作实现资源优势互补,有效将科研成果转化成生产力。
(三)行业情况说明
(1)行业发展情况
2020 年,国内外新型冠状病毒肺炎疫情在全球的爆发对医药制造业乃至各行业有着巨大的影响,给国际政治、经济、卫生健康及各行各业的生产经营等诸多方面造成极大的影响,同时,中国的经济遭受一定的冲击,从长远来看,新冠肺炎进一步影响了人们对医药消费的态度和观念。同时,近年在医药卫生体制改革深化的持续作用下,医保控费、控药占比、带量采购降价、一致性评价等多项政策措施的实施,已成为医药行业未来长远发展的政策重点。随着全国各地集采分批次工作的陆续推进,医药制造业升级转型态势加速,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇
和挑战。根据 wind 统计:2020 年全国规模以上医药制造业实现营业收入 24,857.30 亿元,同比增
长 4.5%;实现利润总额 3,506.70 亿元,同比增长 12.8%。
(2)医药行业的周期性特点
从长期来看,对医药整个行业来说,周期性特征并不突出,但具体的药品品种受适应症的高发季节或疫情等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。
(3)公司所处的行业地位
公司现为国家认定企业技术中心,中国化学制药工业协会副会长单位、中国制药工业百强企业、高新技术企业,设有博士后科研工作站、山东省泰山学者药学特聘专家岗位,拥有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室,并获得国家认可评定委员会(CNAS)认可证书。在面对行业所处国家政策、市场环境等驱动和压力下,公司及子公司现有产品结构优势明显,涵盖范围广、剂型全、规格多,报告期内,公司顺利通过能量饮料、电解质饮料、含乳饮料等现场审查,同时取得相应生产许可,为后续特医食品的生产销售奠定基础。公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊仿制药在美国获批上市,标志着公司的研发和质量管理体系持续符合美国 FDA 的标准,为公司产品进入欧美市场迈出了坚定的一步。公司生产的奥沙利铂甘露醇注射液和利巴韦林注射液两个产品纳入《2020 年国家医保目录》,未来一段时间内,将有利于公司产品在市场的销售。
(4)报告期内主要的业绩驱动因素
1、报告期内由于新冠疫情的影响,公司业务较 2019 年有一定下滑,但从全年来