公司代码:603309 公司简称:维力医疗
广州维力医疗器械股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。截至2024年4月18日,公司总股本293,160,218股,以此计算合计拟派发现金红利146,580,109元(含税)。公司2023年度不进行资本公积金转增股本,未分配利润结转至下一年度。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 维力医疗 603309 -
联系人和联系 董事会秘书 证券事务代表
方式
姓名 陈斌 吴利芳
办公地址 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号
电话 020-39945995 020-39945995
电子信箱 visitor@welllead.com.cn visitor@welllead.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
(一)所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
1、行业基本情况和发展阶段
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》,公司属于专用设备制造业(行业代码:C35)。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业”(分类代码 C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码 C358)。公司所处行业为医疗器械行业,公司大部分产品属于医用导管类产品,主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
随着经济水平的提升以及人们医疗保健意识的加强,世界人口老龄化速度不断加快,人们对生命健康的需求日益扩大,医疗支出也在逐年增加,医疗器械行业的市场也在稳步扩大。根据
Percedence Research 的数据,2022 年全球医疗器械市场规模约 5,700 亿美元,预计 2023 年将超
过 6,000 亿美元,2030 年将达到 8,848 亿美元,复合增速达到 5.8%。相较于全球医疗器械市场,
我国医疗器械市场起步较晚,但随着经济不断发展,居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不断扩大,已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。根据 Frost&Sullivan 的数据,2022 年我国医疗器械市场
规模达 1.3 万亿元,同比增长 12%,增速约为全球市场增速的 3 倍,市场份额超过全球市场的三
分之一,市场潜力巨大。
医用导管属于基础性医疗器械产品,在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧,医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大,重要性不断提升,行业未来发展潜力巨大。据华经产业研究院数据,2019 年我国医用导管市场规模达 661.5 亿元,
2013-2019 年的复合增长率为 16.5%。随着老龄化加速、医改政策落地等影响,预计国内市场规模
将以 12.6%的复合增速增至 2022 年的 943.4 亿元,远超全球 6.14%的平均水平。
2、周期性
医疗器械行业没有明显的周期性。
3、公司所处的行业地位
公司产品已有效覆盖全国所有省区,进入国内约 5,000 家医院,其中 1,000 家以上三甲医院,
并建立专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证 400 多个,与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作,产品远销海外上百个国家或地区,进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业,导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列,维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草 7 个产品行业标准、1 个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展,维力品牌知名度越来越高,各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
1、医疗器械管理
2023 年 9 月 7 日,十四届全国人大常委会立法规划公布,《医疗器械管理法》首次被纳入立
法规划,为第二类项目,即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案,这为规范现行法规、为医疗器械监管提供更有力的支撑。此外,高阶位法律法规也将成为进一步加强执法力度的坚实基础。
2、医疗保障
2023 年 3 月 23 日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体
系的意见》(以下简称《意见》),着力促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局。《意见》指出,要把工作重点放在农村和社区,缩小人才配置差距,加强基层医疗卫生服务中心规范化建设。同时,各级各类医疗卫生机构需结合新型城镇化、老龄化发展趋势,明确自身功能定位。同年 7 月,国家卫健委等六部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务的通知》,重点推进国家级、省级区域医疗中心设置建设,建立“揭榜挂帅”与跟踪问效机制。同步推动各省(自治区、直辖市)开展 2023 年度医疗服务价格调整评估,启动省级试点改革工作。
3、医疗反腐
2023 年 5 月以来,国家卫健委会同 10 余部门频繁发文,多次召开会议,部署开展为期 1 年
的全国医药领域腐败问题集中整治工作。5 月 10 日,国家卫健委等 14 个部门联合印发《2023 年
纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,并配套发布《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》,要求重点整治医药领域突出的腐败问题,这是医疗反腐的开端。随后 7 月,全国医药领域腐败问题集中整治工作视频会议召开,反腐风暴推向医药行业全领域、全链条。但是,医疗反腐并不简单意味着行业的
短期受挫,长期来看,医疗反腐有助于改善行业经营秩序,改善竞争格局,提升优质产业竞争力。公司作为低值耗材龙头企业之一,有望借此契机提升产品集中度和知名度。
4、医保支付
2023 年 9 月 5 日,国家医疗保障局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作
的通知》(以下简称《通知》),强调“技术劳务与物耗分开”原则,给予医用耗材和医疗服务公允支付,帮助医药、医疗领域价格充分回归价值。“技耗分离”原则下,医疗保险逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。《通知》强调,推进医用耗材分类和代码统一,逐步实行医保通用名管理,实现“同物同名同码(类)同待遇”,这将彻底破解临床医用耗材定价的乱局。此外,鼓励各省依据实践数据测算确定医用耗材保障水平,谈判定价、同类同(支付)价,逐步实现全省统一,并与 DRG、DIP 支付方式改革等政策协同,形成正向叠加效应。这样医用耗材市场价格由传统卖方主导变为新时期买方主导,医保基金能够真正发挥战略性购买作用。
2023 年 9 月 13 日,国家医疗保障局发布《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监
控工作的通知》,明确医疗保障基金职能审核和监控的两阶段目标任务:2023 年聚焦知识库、规则库建设,适应 DRG、DIP 支付方式下的基金管理,到 2023 年年底前全部统筹地区上线职能监管子系统,初步实现全国职能监控“一张网”。到 2025 年底,规范化、科学化、常态化的智能审核和监控体系基本建立,形成多方式的常态化监管体系。
5、集中带量采购
药品、医用耗材集中带量采购工作开展以来,中选产品供应总体稳定,但受短期临床需求波动等影响,出现了个别品种临时性供应紧张问题。为压实中选企业履约责任,确保临床用药稳定,
巩固集中带量采购改革成果,2024 年 1 月 12 日,国家医疗保障局发布《关于加强医药集中带量
采购中选产品供应保障工作的通知》,引入督促惩戒及激励机制:鼓励各地积极探索建立集采中选企业供应情况评分管理机制,对实际供应差、评分低的中选企业采取一定制约,直至取消申报资格。对上一轮集采实际供应好、评分高的中选企业可在带量比例、供应地区选择中选顺位等方面予以激励。一直以来,公司积极应对集采,同时也在持续加大研发力度,加强新技术、新产品的研发能力,进一步丰富公司产品体系,不断提升公司整体竞争力。
(三)报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
1、主要业务:公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售,在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术,急救和护理等。
2、主要产品及其用途
产品领域 主要产品 用途
气管插管、喉罩、支气管插管、 和麻醉呼吸机相配套使用,用于各种吸入全麻手术、
麻醉 可视支气管插管、气管切开插 预防和处理呼吸道梗阻、呼吸功能不全以及急救时建
管、麻醉面罩、人工鼻、麻醉 立人工通气道;术后镇痛、分娩镇痛、癌痛镇痛、肿
呼吸管路、电子镇痛泵 瘤化疗等临床治疗中药液的精确输注和监测。
导尿管、导尿包、抗菌导尿管、
导尿 测温导尿管、引流袋、男用导 主要用于手术及病房护理时对病人进行尿液引流。
尿套、精密尿袋
包皮环切缝合器 主要用于泌尿外科包皮环切手术。
清石鞘、微创扩张引流套件、 和内窥镜等配套使用,用于泌尿系统手术通道建立和
泌尿外科 导丝、球囊扩张导管、输尿管 结石清除,适用于肾结石、输尿管结石和膀胱结石的
扩张器、输尿管导引鞘、取石 病人,以及尿失禁、输尿管狭窄等泌尿系统异常病人
篮、输尿管支架、输尿管导管 的微创手术治疗。
护理 杨克引流管、口护吸痰管、排 主要用于临床病人的伤口或分泌物清理引流以及重
泄物管理器 症病人的口腔及排泄物护理。
呼吸 氧气面罩、氧浓度可