公司代码：603309 公司简称：维力医疗
广州维力医疗器械股份有限公司
2022 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利3.4元（含税）。截至2023年4月19日，公司总股本293,322,218股，以此计算合计拟派发现金红利99,729,554.12元（含税）。公司2022年度不进行资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。
如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 维力医疗 603309 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陈斌 吴利芳
办公地址 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号
电话 020-39945995 020-39945995
电子信箱 visitor@welllead.com.cn visitor@welllead.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
1、行业基本情况和发展阶段
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码 C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码 C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。
根据 Evaluate MedTech 发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》显示，2021 年全球医疗
器械市场规模为 5,043 亿美元，预计 2024 年市场规模将达到 5,945 亿美元，2019-2024 年间复合
增长率为 5.6%；中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平，根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，2021 年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，市场规模约达到 10,200 亿人民币，同比增长 17%左右；从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的 25%左右，相较全球平均 40%以上、
欧美日发达国家 50%左右的器械消费水平，我国器械消费尚处于较低水平，未来市场提升空间巨大。
医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业
未来发展潜力巨大。据 Market Research Future 预测，全球医用导管市场在 2017-2022 年间以 6.14%
的增速增长至 468 亿美元。据华经情报网数据，2018 年国内医用导管市场规模约为 587.70 亿元，
2013-2018 年复合增速约为 17.27%，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善、医械国产替代化进程加快，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国内医用导管市场将以 12.56%的复合增速增至 2022 年的 943.40 亿元，增速远超全球平均水平。
2、周期性
医疗器械行业没有明显的周期性。
3、公司所处的行业地位
公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内约 5,000 家医院，其中 1,000 家以上三甲医
院。公司在全球取得各类医疗器械注册证 300 多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外 90 余个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为 5 个产品行业标准、1 个团体标准和 2个产品行业标准的起草单位。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
1、医疗器械管理
2022 年 3 月，市场监管总局先后发布了新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械
经营监督管理办法》，自 2022 年 5 月 1 日起施行。两个办法全面落实医疗器械注册人和备案人制
度，强化其全生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求；细化对医疗器械经营行为的全过程管理要求，通过一系列接地气、操作性强、贴合实际的举措，压实注册人备案人主体责任，在推进“放管服”改革、简化经营许可办理程序的同时，加强监管，保障医疗器械质量安全。
2、集中带量采购
2022 年 9 月 1 日，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 8427 号建
议的答复》中回应：带量采购坚持公开透明的市场机制，在保证质量的前提下，所有企业一视同
仁，客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。2022 年 9 月 3 日，国家医保
局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955 号建议的答复》，明确了集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。
2023 年 3 月 1 日，国家医保局办公室发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作
的通知》（以下简称《通知》），公布 2023 年医药集中采购和价格管理工作重点。《通知》指出，在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。但值得关注的是，集采并非“唯低价论”，我国集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费用，给予生产企业合理利润，除看重产品的临床效果外，也兼顾配送、供应等综合能力，总体而言，产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率，实现业绩增长。
（三）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械 的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。
2、主要产品及其用途
产品领域 主要产品 用途
气管插管、喉罩、支气管插管、可视 和麻醉呼吸机相配套使用，用于各种吸入全麻手
支气管插管、气管切开插管、麻醉面 术、预防和处理呼吸道梗阻、呼吸功能不全以及急
麻醉 罩、人工鼻、麻醉呼吸管路、电子镇 救时建立人工通气道；术后镇痛、分娩镇痛、癌痛
痛泵 镇痛、肿瘤化疗等临床治疗中药液的精确输注和监
测。
导尿 导尿管、导尿包、抗菌导尿管、测温 主要用于手术及病房护理时对病人进行尿液引流。
导尿管、引流袋、男用导尿套
包皮环切缝合器 主要用于泌尿外科包皮环切手术。
清石鞘、微创扩张引流套件、导丝、和内窥镜等配套使用，用于泌尿系统手术通道建立
泌尿外科 球囊扩张导管、输尿管扩张器、输尿 和结石清除，适用于肾结石、输尿管结石和膀胱结
管导引鞘、取石篮、输尿管支架、输 石的病人，尿失禁、输尿管狭窄等泌尿系统异常病
尿管导管 人的微创手术治疗。
护理 杨克引流管、口护吸痰管、排泄物管 主要用于临床病人的伤口或分泌物清理引流以及
理器 重症病人的口腔及排泄物护理。
呼吸 氧气面罩、氧浓度可调面罩 主要适用于病人输氧用。
药物吸入雾化器 主要用于各种呼吸系统疾病给药时使用
主要是和血液透析机等配套使用，用于终末期肾病
血液透析 血液净化体外循环管路 患者的血液透析治疗，以及急性药物或毒物中毒、
难治性充血性心力衰竭与急性肺水肿的急救。
主要产品图片：
1、麻醉领域
（加强柔性气管插管） （可视双腔支气管插管） （一次性使用加强型硅胶喉罩） （电子镇痛泵）
2、导尿领域
（BIP 导尿管）（一次性使用超滑导尿管）（一次性使用无菌测温型硅胶导尿管）（一次性使用导尿包套件）3、泌尿外科
(清石鞘) （取石篮） （微创扩张引流套件） （一次性包皮环切吻合器）
4、护理领域
（排泄物管理系统） （冲洗式口护吸痰管） （杨克吸引连接管）
5、呼吸领域
（氧气面罩） （氧浓度可调节面罩） （药物吸入雾化器）
6、血液透析领域
（血液净化体外血环管路）
（四）经营模式
1、销售模式
公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销
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