公司代码：603309 公司简称：维力医疗
广州维力医疗器械股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税）。截至2022年4月21日，公司总股本293,422,218股，以此计算合计拟派发现金红利39,611,999.43元（含税）。公司2021年度不进行资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。
如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。
本利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 维力医疗 603309 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陈斌 吴利芳
办公地址 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号
电话 020-39945995 020-39945995
电子信箱 visitor@welllead.com.cn visitor@welllead.com.cn
2 报告期公司主要业务简介
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
1、行业基本情况和发展阶段
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码 C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码 C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域。
根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020 年我国医疗器械市场规
模约 8725 亿人民币，维持双位数增长；根据 EvaluateMedTech 数据，2019 年全球医疗器械市场
规模约 4600 亿美元，个位数增长；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的 25%左右，相较全球平均 40%以上的器械消费、欧美日发达国家 50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。
医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护等过程中被广泛应用，随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。根据 Market Research
Future 预测，全球医用导管市场在 2017-2022 年间以 6.14%的增速增长至 468 亿美元。据华经情
报网数据，2018 年国内医用导管市场规模约为 587.70 亿元，2013-2018 年复合增速约为 17.27%，
随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国
内医用导管市场将以 12.56%的复合增速增至 2022 年的 943.40 亿元，增速远超全球平均水平。
2013-2022 年国内医用导管规模（数据来源：华经产业研究院）
2、周期性
医疗器械行业没有明显的周期性。
3、公司所处的行业地位
公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内超过 4,000 家医院，其中 1,000 家以上三
甲医院，公司在全球取得各类医疗器械注册证 300 多个，产品远销海外 90 余个国家或地区，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。
公司曾作为 5 个产品行业标准的起草单位，正在参与 1 个团体标准和 2 个产品行业标准的起草工
作。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
1、医疗器械管理方面
2021 年 2 月 9 日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条
例》修订最重要的内容，是落实医疗器械注册人制度，明确注册人依法承担医疗器械研制、生产、
经营、使用全生命周期管理责任，进一步保障医疗器械安全、有效。《条例》自 2021 年 6 月 1 日
施行以来，在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注册申请人委托生产产品，实现医疗器械注册许可和生产许可的“解绑”。但“解绑”意味着医疗器械产业链上的更多相关方参与其中，也意味着权利、责任和义务的重新分配，给医疗器械安全性、有效性带来新的不确定性因素。注册人应当深刻理解医疗器械法律法规要求，具备质量管理体系建设能力，承担医疗器械全生命周期质量管理责任。
2021 年 8 月 31 日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》，落
实“四个最严”要求、细化监管制度，鼓励创新发展、强化主体责任，落实“放管服”改革要求。“放管服”是近年来政务改革的重点工作。在医疗器械领域当中，注册审批工作是医疗器械“放管服”改革工作的重要体现。为贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，广东、上海以及海南博鳌乐城等地区先行实现“自我改革”，优化医疗器械注册审批工作，提高行政审批效率。
2、医疗保障方面
2021 年 6 月 17 日，国家发展改革委等四部门联合印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务
体系建设实施方案》（以下简称《实施方案》）提出，加强国家区域医疗中心、省级区域医疗中心建设。2022 年，重点将优质医疗资源短缺、地方积极性高的 12 个省份和新疆生产建设兵团纳入建设范围，2023 年完成全国规划布局，2025 年基本完成国家区域医疗中心建设。
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，根据有关工
作方案， 2021 年 7 月 28 日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《新增
国家区域医疗中心建设输出医院名单的通知》，进一步对国家区域医疗中心建设作出安排部署，勾勒出加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局的顶层设计思路，基本明确国家区域医疗中心各批次建设的路线图以及时间节点。国务院明确，明年还将继续扩大试点范围，实现覆盖所有省份，完成全国规划布局，力求在“十四五”末，国家区域医疗中心建设任务基本完成。
3、医保支付方面
2021 年 3 月，广东省印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021
年）》（粤医保发〔2021〕14 号），将临床价值高、经济性评价优良的医用耗材纳入医保支付范围，进一步明确了医用耗材的医保支付范围，参保人按规定使用目录内的医用耗材时，医保基金按规定支付，减轻了参保人医疗费用负担，同时促进了国产医用耗材产业发展。
2021 年 11 月 26 日，国家医保局发布《关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》，
明确从 2022 到 2024 年，要全面完成 DRG/DIP 付费方式改革任务。《通知》指出，到 2024 年底，
全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。在 DRG 支付模式下，医保机构按照不同分组的规定付费标准向医院支付费用，剩余部分留用，超出部分由医院承担。也就是说，DRG 支付方式规定了医疗机构对于不同分组内疾病诊疗所需费用的上限，医院必须将医疗消耗控制在 DRG 支付标准内，才有可能盈余，否则对医院来说就会亏损。
4、带量采购政策
2019 年 7 月，国务院发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，以高值耗材为代
表的医疗器械领域集中采购正式拉开帷幕。2020 年 1 月，《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》出炉，医用耗材领域的集中采购改革进一步深化。2021 年 6 月，国家医保局等八部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，进一步完善国家高值医用耗材带量采购的实施方案和细节。随着医保控费逐渐深化，国家带量采购政策的全面实施，一系列政策
趋势或将导致医疗器械招标制度产生重大改革，医疗器械行业的经营生态亦将发生改变。随着国家集中带量采购的推进，部分省、市及地方采购联盟将高值医用耗材的集中带量采购模式延伸到低值医用耗材领域。
报告期内，公司普通导尿管（导尿包）、喉罩、普通气管插管、体外循环管路、镇痛泵（储液盒）等产品已经在江苏、河南、山东、山西等省市开展带量采购，公司积极参与地区集采，共中标 6 次。上述产品的集采中标价格距公司非集采出厂价尚有较大安全边际，短期内不会对公司产品毛利造成影响，公司产品在中标区域入院和销售规模均得到较大幅度提升。作为低值耗材龙头企业之一，公司有望凭借集采契机，利用自身规模化、产品丰富度优势在竞争格局中持续提升集中度。公司将持续关注集采政策，并采取相应应对措施。
（三）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途
1、主要业务：公司主要从事麻醉、泌尿外科、导尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。
2、主要产品及其用途：
产品 主要产品 用途
领域
气管插管、喉罩、支气管插管、可 和麻醉呼吸机相配套使用，用于各种吸入全麻
视支气管插管、气管切开插管、麻 手术、预防和处理呼吸道梗阻、呼吸功能不全
麻醉 醉面罩、人工鼻、麻醉呼吸管路、 以及急救时建立人工通气道；术后镇痛、分娩
电子镇痛泵 镇痛、癌痛镇痛、肿瘤化疗
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