公司代码:603229 公司简称:奥翔药业
浙江奥翔药业股份有限公司
2023 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配及资本公积金转增股本预案为:公司拟以现有总股本593,069,389股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利人民币1.29元(含税),共计派发现金红利人民币76,505,951.18元(含税)。同时,拟以现有总股本593,069,389股为基数,以资本公积金转增股本方式向全体股东按每10股转增4股,共计转增237,227,756股。本次转增完成后,公司总股本将由593,069,389股增加至830,297,145股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得,最终转增股数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司实际登记确认的数量为准。
上述预案已经公司第四届董事会第二次会议审议通过,尚需提交公司2023年年度股东大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 应晓晨 王团团
办公地址 浙江省化学原料药基地临海园区 浙江省化学原料药基地临海园区
东海第四大道5号 东海第四大道5号
电话 0576-85589367 0576-85589367
电子信箱 board@ausunpharm.com board@ausunpharm.com
2 报告期公司主要业务简介
(一)行业情况
1、特色原料药及中间体的主要发展趋势
(1)全球医药市场
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全球药品市场保持持续较快增长,其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主
要的市场。根据 IQVIA 发布的《2023 年全球药物使用情况和 2023-2027 年展望》报告,2022 年全
球药品支出大约为 1.48 万亿美元(不包含 COVID 疫苗和疗法相关费用),预计到 2027 年全球药品
支出将以 3-6%的年复合增长率(CAGR)增长,至 2027 年,全球药品支出将达到 1.9 万亿美元。
从全球市场来看,根据 Evaluate Pharma 预测,2019-2024 年间专利即将到期的药物销售额
将达 1980 亿美元,专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间,为仿制药相关企业带来了新的发展契机。仿制药行业的快速增长将增加相关特色原料药和医药中间体的市场需求,并对原料药企业的研发、创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持,以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,并投资改善生产设备形成专业化生产线,发展中国家的特色原料药研发工艺水平,尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平,已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。
(2)国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据,中国老龄化
速度远高于全球水平,从 2014 年到 2023 年,中国 65 岁以上人口从 1.4 亿增长到 2.2 亿,2023
年中国老龄化人口已占总人口的比例约 15.38%。近年来,我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。
根据国家卫健委统计,中国医疗卫生支出总额由 2014 年的 3.5 万亿元快速增长到 2022 年的 8.5
万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作,也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高,在临床上实现与原研药的相互替代,改变原研药药品销售价格居高不下的局面,扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药,尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆,我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本,但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌,产业结构得到有效优化,真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时,随着国内“4+7”带量采购的实施,使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”,集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势,以价换量,对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利,同时制剂的价格竞争更加激烈。
2、合同定制研发(CRO)/合同定制研发生产(CDMO)/合同定制生产(CMO)的主要发展趋势
(1)医药市场规模整体情况
根据 Frost& Sullivan 数据,全球医药市场规模在 2021 年达到了 14012 亿美元,2022 年达
到 14950 亿美元,预计到 2030 年将增至 20908 亿美元。其中美国和中国市场相较于世界其他地区
均显示出较高的增速。主要驱动因素包括:医药需求的增长,创新药的不断加速获批上市,以及CRO 市场的快速发展。
根据 Frost& Sullivan 数据,2022 年中国医药市场规模为 15,541 亿元,预计 2030 年将达到
26,245 亿元。中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成,其中化学药板块占总体规模
的的 50%,公司主要从事的化学药业务,虽然 2018 年到 2022 年中国化学药市场年复合增长率为
-2.5%,占比降低到 45%,但随着人口老龄化的加剧和慢性疾病的发病率上升,对化学药品的需求
也在不断增加,预计化学药市场规模 2025 年将达到 790.2 亿元,2030 年达到 897.6 亿元。
(2)全球医药市场以研发投入推动 CRO 业务发展
根据 Frost& Sullivan 数据,2018 年到 2022 年全球医药市场的研发投入规模从 1740 亿美元
增长至 2415.4 亿美元,预计 2025 年将达到 2978 亿美元,2030 年将达到 3943 亿美元。与全球制
药研发规模相比,尽管中国药企近几年企业研发投入持续增加,但 14.1%的研发投入占比仍远落后于美国,和 16.2%的全球平均水平相比也有一定差距,但是随着国家政策对“加快有临床价值
的创新药上市”的明确导向:国家药监局发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确提出,企业逐步向专利药研发、形成差异化的竞争优势方向转型,预计未来中国药企的研发投入将逐步增加。2022 年,中国制药研发投入总额为 326 亿美元,占全球药品研发开支的 13.5%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入,预计 2030 年中国制药研发开支将达到 675 亿美元,中国研发投入的增长率接近为全球增长率的 2 倍。
随着全球医药研发投入不断的加大,提升了药企对 CRO 的需求,CRO 为制药和创新药技术公
司带来的优势包括经验丰富的专业人才和新型新药开发技术,确保了高质量产品的供给,帮助药企加速研发过程,降低研发成本和控制风险,提升竞争力从而加快了新药的开发。2018 年到 2022年,全球医药研发外包服务(CRO)包含临床前、临床阶段及 CMC 业务的市场规模从 552.0 亿美元以 10.1%的年复合年增长率增长到 810.5 亿美元,预计全球医药研发外包服务(CRO)市场规模将
会于 2030 年达到 1,648.3 亿美元。临床的 CRO 占 CRO 市场规模的半壁江山,主要针对临床试验阶
段的研究提供服务,为药企提供从 I 至 IV 期临床试验技术服务,数据管理分析,注册申报等服务。
在 ClinicalTrials.gov 网站上,2022 年注册临床研究总数为 43751.3 万项,2023 年达到 47723.3
万项,增长 9.1%,一直处于稳定增长的状态,市场正在见证临床试验的增长,临床 CRO 市场的增长也会进一步推动药企对临床试验阶段小批量化合物药物研发的需求。
2018 年到 2022 年,中国医药研发外包服务(CRO)市场规模从 364.9 亿人民币以 22.2%的年复
合年增长率增长到 813.7 亿人民币,随着中国药物研发流程的标准化以及药物研发投入逐年增长,预计在未来,中国 CRO 服务市场未来预计增速将大幅高于全球 CRO 服务市场对应增速,市场规模
将会以 14.0%的年复合年增长率于 2030 年达到 2,757.7 亿人民币。
(3)业务市场情况
在全球医药市场需求不断增长,研发投入持续提高的背景下,全球医药 CMO/CDMO 行业在过去
几年取得了快速的增长。根据 Frost& Sullivan 数据,全球医药 CMO/CDMO 市场规模将从 2017 年
的 597.7 亿美元增长至 2021 年的 1,039.8 亿美元。预计在 2026 年全球医药 CMO/CDMO 市场规模达
到 2,523.7 亿美元。
伴随着行业利好政策的颁布,医药市场规模持续扩容,创新药板块再医药市场结构比重逐渐加大,我国医药 CMO/CDMO 企业凭借充裕的人力资源优势和显著的成本优势,在全球市场中的竞争
力不断提升,根据 Frost& Sullivan 数据,我国医药 CMO/CDMO 行业市场规模从 2017 年的 36.1
亿美元快速增长至 2021 年的 126.3 亿美元,预计到 2026 年,我国医药 CMO/CDMO 市场规模将达到
444.1 亿美元。从在全球的占比情况来看,我国医药 CMO/CDMO 行业快速发展,从 2017 年的 6.0%
上升至 2021 年的 12.1%。预计到 2026 年占全球医药 CMO/CDMO 市场规模占比达 17.6%。
(4)业务发展趋势
1)打造一站式服务模式
目前,CRO/CDMO/CMO 服务企业纷纷纵向整合,向一站式的模式发展,将其服务拓展到医药研发产业链上的各个阶段和各个服务领域。通过收购或