公司代码：603229 公司简称：奥翔药业
浙江奥翔药业股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配及资本公积金转增股本预案为：公司拟以现有总股本287,047,646股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利人民币1.02元（含税），共计派发现金红利人民币29,278,859.89元（含税）。同时，拟以现有总股本287,047,646股为基数，以资本公积金转增股本方式向全体股东按每10股转增4股，共计转增114,819,058股。本次转增完成后，公司总股本将由287,047,646股增加至401,866,704股。本次转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以公司履行完毕法定程序后另行发布的《权益分派实施公告》中披露的股数为准。
上述预案已经公司第三届董事会第十次会议审议通过，尚需提交公司2021年年度股东大会审议批准。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 奥翔药业 603229 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 应晓晨 王团团
办公地址 浙江省化学原料药基地临海园区 浙江省化学原料药基地临海园区
东海第四大道5号 东海第四大道5号
电话 0576-85589367 0576-85589367
电子信箱 board@ausunpharm.com board@ausunpharm.com
2 报告期公司主要业务简介
（一）行业情况
1、合同定制研发（CRO）/合同定制研发生产（CDMO）/合同定制生产（CMO）的主要发展趋势
（1）全球 CRO/CDMO/CMO 业务发展趋势
受益于全球新药研发支出的持续增长以及外包渗透率的持续提升，全球小分子药物
CRO/CDMO/CMO 市场保持快速增长。根据 Frost & Sullivan 预测，2020 年全球中间体和 API 的 CDMO
市场空间约为 830 亿美元，制剂的 CDMO 空间约为 260 亿美元；全球外包服务渗透率持续提升，研
发外包服务市场规模占医药研发支出的比例由 2014 年的 32.6%增至 2018 年的 37.2%，2023 年预
期将增至 48.0%。
从 2001-2019 年，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是 2011 年以来，全球在研新药
数量呈现明显增长势头。根据 Pharmaprojects 数据，2019 年，全球在研新药数量已经达到 16181个，同比增长 5.99%。全球在研药物数量的稳健增长，为 CRO/CDMO/CMO 行业的快速发展奠定基础。
2019-2024 年间专利即将到期的药物销售额将达 1980 亿美元，相关原研药厂面临着新一轮
“专利悬崖”冲击。而新药研发的成本和难度则在不断上升，推动药企加速研发生产的外包。此外，在全球融资活跃背景下，小型医药研发企业和虚拟研发药企井喷。这类企业没有足够的资金支持其进行药物临床研究、临床实验和商业化生产，亟须外包服务，将会带动 CRO/CDMO/CMO 行业进一步增长。
根据 Frost & Sullivan 的数据，2019 年全球 CRO 行业市场规模约为 626 亿美元，至 2024 年
全球 CRO 市场规模将达到 961 亿美元，2015 年到 2024 年的年均复合增长率预计为 8.99%，增长稳
健。在临床前 CRO 方面，市场出现较高幅度增长，主要是由于分子先进筛选工艺的出现以及现有药物专利悬崖的上升，从而刺激了医药企业更大的研发投入。
根据 MordorIntelligence 的数据，全球制药合同制造组织(CMO)市场在 2021 年市场规模为
1341.2亿美元，预计到2027年将达到2041.4亿美元，从2022年到2027年的复合年增长率为6.64%。由于对仿制药和生物制剂的需求不断增长，业务的资本密集型性质，以及复杂的制造要求，许多制药公司已经认识到与 CMO(合同制造外包)签订临床和商业阶段生产合同的潜在盈利能力。此外，中国、印度和日本等国家在医药 CMO 市场上占有相当大的份额，这是因为低劳动力成本、低资本和间接成本(与美国和欧洲相比)、税收优惠、再加上汇率低估，使得制药公司将业务外包到这些国家，获得了巨大的成本优势，中国正成为最具吸引力的外包国。
（2）国内 CRO/CDMO/CMO 业务发展趋势
受益于全球产业转移、产业升级和国内需求快速崛起，中国 CDMO 产业近年来快速发展，根据
国金证券研究所的统计，2020 年国内小分子 CDMO 板块收入规模达到 189 亿元，同比增长 39%，连
续五年收入增速提升（22%→39%）。
近年来中国在制药领域的政策环境、质量体系建设、技术和人才储备已经使国内 CDMO 企业有足够能力将自身业务向下游高附加值领域推进。相较于海外 CDMO 龙头企业，国内企业在业务延伸和发展上还有巨大的成长空间。近几年来，CDMO 产能从欧美向新兴国家市场转移趋势十分明显，
根据 Informa 数据披露，美国、欧洲 CDMO 市场份额分别从 2011 年的 43.8%和 29.1%下降到 2017
年的 41.4%和 24.7%，而中国和印度的 CDMO 市场份额分别从 2011 年的 5.9%和 5.6%上升到 2017
年的 8.9%和 7.3%。根据 Evaluate Pharma 数据披露我国历年 CDMO 市场规模，2015-2019 年我国
CDMO 市场规模占全球市场份额分别为 8.4%、8.8%、8.9%、9.4%和 9.9%，2016-2019 年渗透率分别提升 0.39pp、0.17pp、0.40pp 和 0.60pp，可见渗透率加速提升趋势显著。
中国的 CRO 行业是近二十年来才发展起来的新兴行业，目前国内 CRO 行业整体呈现多、小、
散的格局，行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨，吸引国际医药研发需求转移的大背景下，国内 CRO 市场规模快速扩大。此外，我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期，医药研发投入持续增加。根据 Frost & Sullivan 的数
据预测，中国医药研发投入预计将从 2021 年的 298 亿美元，增长到 2026 年的 551 亿美元，复合
年增长率约 13.1%，将持续带动 CRO 行业的快速发展。中国 CRO 市场规模预计将从 2019 年的 68
亿美元上升至 2024 年的 222 亿美元，年均复合增长率约 26.5%。未来随着国内对创新药研发的需
求加速释放，CRO 行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。
2、特色原料药及中间体的主要发展趋势
（1）全球医药市场
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主
要的市场。根据 IQVIA 发布的《2019 年全球药物使用情况和 2023 年展望：预测和关注领域》报
告，2017 年全球药品支出 11,350 亿美元，而 2018 年则达到了 12,050 亿美元，到 2023 年，这一
数字预计将超过 1.5 万亿美元。
从全球市场来看，2014 年至 2020 年七年内，有近 2,590 亿美元销售额的原研药专利到期，
专利药品到期给全球仿制药市场提供巨大的市场空间，为仿制药相关企业带来了新的发展契机。
创新能力提出更高的要求。
在特色原料药行业领域，美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势，在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药市场中占重要地位。随着中国、印度等发展中国家对特色原料药行业的重视和扶持，以及特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产线，发展中国家的特色原料药研发工艺水平，尤其是仿制药相关的特色原料药和中间体的研发工艺水平，已呈现追赶并超越美国、欧洲等发达国家的趋势。
（2）国内医药市场
人口老龄化也是驱动中国医药市场发展的关键因素之一。根据国家统计局数据，中国老龄化
速度远高于全球水平，从 2014 年到 2020 年，中国 65 岁以上人口从 1.4 亿增长到 1.9 亿，2020
年中国老龄化人口已占总人口的比例约 13.5%。近年来，我国医疗卫生费用支出总额也稳步上升。
根据国家卫健委统计，中国医疗卫生支出总额由 2014 年的 3.5 万亿元快速增长到 2020 年的 7.2
万亿元。
目前我国大力推进的仿制药一致性评价工作，也是世界各国提高仿制药质量的必经历程。
随着仿制药一致性评价工作的开展，借鉴国外先进经验，适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善，仿制药质量必将得到全面提高，在临床上实现与原研药的相互替代，改变原研药药品销售价格居高不下的局面，扩大我国仿制药市场渗透率。
仿制药，尤其是高水平仿制药是各国降低医保负担的重要杠杆，我国有效开展仿制药一致性评价工作的意义重大。短期内加强监管或会加大医药企业的经营风险和成本，但长期则会使我国仿制药行业在优胜劣汰中迎来洗牌，产业结构得到有效优化，真正具有技术研发实力的公司将会脱颖而出。
同时，随着国内“4+7”带量采购的实施，使得仿制药企业的生存法则转为“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换量，对原料药向制剂转型以及具有原料药竞争优势的制剂企业有利，同时制剂的价格竞争更加激烈。
（二）公司行业地位
公司成立于 2010 年 4 月，产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、
前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类和神经系统类九大类，具有手性结构多、研发难度大、
技术壁垒高、生产工艺独特等特点。经过多年化学合成的生产经验积累和技术工艺研发创新，公司形成了以合成装备完整先进、合成工艺成熟丰富、产业化能力强以及质量控制规范等为特征的化学原料药生产制造能力优势。公司产品通过欧盟 GMP、美国 FD
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