公司代码:603139 公司简称:康惠制药
陕西康惠制药股份有限公司
2023 年年度报告摘要
二 O 二四年四月
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经上会会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2023 年 12 月 31 日,公司合并报表实现归
属于上市公司股东的净利润-2,615.86 万元,母公司 2023 年度实现净利润-2,143.95 万元,根据《公司法》和《公司章程》规定,本年度不提取法定公积金,2023 年末母公司可供股东分配的利润为38,949.77 万元。
公司于 2024 年 4 月 25 日召开第五届董事会第十三次会议和第五届监事会第十次会议,审议
通过了《关于 2023 年度利润分配的预案》,公司 2023 年度利润分配预案为:本年度不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交 2023 年年度股东大会审议。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A 股 上海证券交易所 康惠制药 603139 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 董 娟 董 娟
办公地址 陕西省咸阳市秦都区胭脂路36号 陕西省咸阳市秦都区胭脂
路36号
电话 029-33347561 029-33347561
电子信箱 irsxkh@163.com irsxkh@163.com
2 报告期公司主要业务简介
(一)行业基本情况
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。
报告期内,公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域,业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等,其中,中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。
医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关,是推进健康中国建设的重要保障。近年来,我国人民生活水平持续提高,城镇化速度不断加快,使得国民医疗保健意识增强,医疗服务便利性提高,从而促进了医药需求增加。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中,国家加大医保投入,医保扩容亦刺激了医药需求,促进我国医药行业不断发展。中医药是中国重要的卫生、经济、科技、文件和生态资源,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华民族伟大复兴的大事。党的十八大以来,中央和国务院高度重视中医药发展,习近平总书记多次对中医药工作作出重要指示批示。2019 年,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》印发实施,为做好新时代中医药工作进一步指明了方向,发展中医药也上升为国家战略。2021年 11 月,党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设,促进中医药传承创新发展”的任务要求。《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及 2021 年版《中国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善,中医药产业面临着任务更重的挑战,同时也面临着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。
(二)行业政策情况
近年来,围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进,行业不断规范发展,国家
不断出台医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业发展。
2023 年 1 月 4 日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的
若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作等 9 方面共 35 条政策措施,推进中药产业发展。
2023 年 1 月 18 日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《<国家基本医疗保险、工伤保
险和生育保险药品目录(2022 年)>的通知》(医保发〔2023〕5 号),完成医保目录调整后,国
家医保药品目录内药品总数达到 2967 种,其中中成药 1381 种,中药饮片 892 种。本次调整在
确保基金安全的基础上,继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围,药品可及性和用药公平性得到进一步提升。
2023 年 2 月 10 日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自
2023 年 7 月 1 日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关
要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。《专门规定》全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,全力推进中国式药品监管现代化建设。
2023 年 2 月 28 日,我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》,方案统筹部署了 8 项
重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,并安排了 26 个建设项目,将有利于推动中医药振兴发展。
2023 年 4 月 19 日,国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实
施方案》,提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务,进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。
为全面加强县级中医医院建设,推动实现县办中医医疗机构全覆盖,2023 年 4 月 28 日,国
家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,一是完善县办中医医疗机构设置,二是加强县级中医医院基础设施建设,三是提升县级中医医院服务能力,四是深化体制机制改革,以县级中医医院为重
点,全面加强县级中医医疗机构建设,特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白,将有效提高基层中医药服务可及性。
2023 年 6 月 12 日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管
理规范〉监督实施示范建设方案的通知 药监综药管函〔2023〕313 号》(以下简称“方案”)。方案提出 4 项重点任务,包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、
规范 GAP 标识管理。同在 6 月,国家药监局核查中心发布《中药材 GAP 实施技术指导原则》和《中
药材 GAP 检查指南》,促进中药材规范化发展,推进中药材 GAP 有序实施,强化中药材质量控制,从源头提升中药质量。
2023 年 7 月 12 日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,共 22 条内容,明晰了适用
范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。
2023 年 7 月 24 日,国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局
联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》,要求推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管,聚焦医药领域改革和创新发展,持续推进确保“供好药”“用好药”。
2023 年 10 月 23 日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工
作的公告》,就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求,加强持有人委托生产监管工作。
2023 年 11 月 22 日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟
通交流和申报的有关措施》。为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报,国家药监局药审中心提出:加强研发关键节点的沟通交流;实行申报资料阶段性递交,加快技术审评。
国家支持与重视医药行业发展,大力推动中医药传承创新,鼓励创新药研发、加快新药上市等,在政策的长期支持下,医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险、严监管等特征,是典型的的弱周期行业,具有较强的刚性需求,但未来几年,医药行业将会迎来更多的机遇和挑战,数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电商将会成为医药行业发展的重要趋势。医药企业需要不断创新和适应市场变化,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
(三)公司主要业务及主要产品情况
公司恪守“牵系生命质量,致力人类健康”的文化理念, 长期专注于医药健康产业,报告期
内,公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。
医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主,以中药饮片及医药中间体的研发、生产、
销售为辅;医药流通业板块,主要开展生物制品(除疫苗)、血液制品、药品、中药材的批发业务,
同时涉及少量药品零售业务。
中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一,目前对公司业绩贡献最大。公司中成药
产品品类丰富,共有 100 多个国药准字号批文,多个产品被列入国家医保目录,主营产品中消银
颗粒、复方双花片、坤复康胶囊(片)、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品,消银颗
粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录品牌。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、
妇科类、骨科类疾病的治疗领域,主要产品的功能及治疗领域如下:
序 药品 药名包装 治疗 功能及治疗领域 备注
号 名称 类别