公司代码：603127 公司简称：昭衍新药
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
2022 年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人冯宇霞、主管会计工作负责人于爱水及会计机构负责人（会计主管人员）于爱水
声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本半年度报告涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、 重大风险提示
公司在本半年度报告中已描述相关经营风险，详情请查阅本报告第三节管理讨论与分析。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义...... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理......29
第五节 环境与社会责任......31
第六节 重要事项......36
第七节 股份变动及股东情况......43
第八节 优先股相关情况......46
第九节 债券相关情况......46
第十节 财务报告......47
载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。
报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
本公司、公司、昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
本报告期、报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日
报告期末 指 2022 年 6 月 30 日
苏州昭衍 指 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，全资子公司
苏州昭衍医药 指 苏州昭衍医药科技有限公司，全资子公司
广西前沿 指 广西前沿生物技术有限公司，全资孙公司
北京昭衍医药 指 昭衍（北京）医药科技有限公司，全资子公司
昭衍鸣讯 指 北京昭衍鸣讯医药科技有限责任公司，全资子公司
重庆昭衍 指 昭衍（重庆）新药研究中心有限公司,全资子公司
广州昭衍 指 昭衍（广州）新药研究中心有限公司,全资子公司
苏州启辰 指 苏州启辰生物科技有限公司，公司持股 55%
昭衍特拉华 指 JOINN Laboratories (Delaware) Corporation，全资子公司
梧州昭衍生物 指 梧州昭衍生物技术有限公司，全资子公司
梧州昭衍新药 指 梧州昭衍新药研究中心有限公司，全资子公司
BIOMERE 指 英文全称为“Biomedical Research Models, Inc”，全资
孙公司
昭衍检测 指 昭衍（北京）检测技术有限公司，全资子公司
昭衍加州 指 JOINN Laboratories, CA Inc.，全资子公司
无锡昭衍 指 昭衍（无锡）新药研究中心有限公司，公司持股 80%
云南英茂 指 云南英茂生物科技有限公司，全资子公司
广西玮美 指 广西玮美生物科技有限公司，全资子公司
艾德摩 指 北京艾德摩医学检验实验室有限公司，全资孙公司
昭衍（苏州）医学检验实验室 指 昭衍（苏州）医学检验实验室有限公司，全资孙公司
昭衍生物 指 北京昭衍生物技术有限公司，参股公司
CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization 的英文简
称；亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行
业的简称
FDA 指 美国食品药品监督管理局
NMPA 指 国家药品监督管理局, 英文名称为“National Medical
Products Administration”，2018 年 8 月由 CFDA 更名
为 NMPA
GLP 指 “ Good Laboratory Practice for Nonclinical
Laboratory Studies”的缩写，药物非临床研究质量管理
规范，上世纪 70 年代末由美国 FDA 颁布，我国于
2003 年实施中国的 GLP。目前 GLP 已成为全球医药
行业共同接受和遵循的药物非临床研究规范。亦指良好
实验室规范，具有 GLP 认证是指在某研究领域具有相
应的资质认证。
GLP 法规 指 指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床
安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、
检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。
AAALAC 指 AAALAC 指 国 际 实 验 动 物 评 估 和 认 可 委 员 会
（ Association for Assessmentand Accreditation of
Laboratory Animal Care） 的英文简称，该组织是一个私
营的、非政府组织，非营利的，不建立标准和政策，而
是依赖于科学数据，它通过自愿评估和认证有计划促进
在科学领域人道的对待动物。AAALAC 认证是唯一的
全球性的动物关怀认证机构，也是国际认可的高质量的
标志。
CNAS 指 China National Accreditation Service for Conformity
Assessment，即中国合格评定国家认可委员会。CNAS 通
过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检
查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的
合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认
其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。
非临床研究 指 在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药
物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物
对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究
活动。主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动
力学研究等。为申请药品注册而进行的药物非临床研
究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、
剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、
稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制
剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制
品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来
源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及
免疫学的研究等。
临床研究 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研
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