603087 沪市 甘李药业

公司代码：603087                                        公司简称：甘李药业
          甘李药业股份有限公司

          2021 年半年度报告


                          CEO 致辞

            甘李药业年中回顾——让中国的生物制药技术走向世界

尊敬的各位投资者和朋友们：

  2021 年是“十四五”开局之年，在经历了新冠疫情的寒冬之后，全球经济体积极寻求复苏路径。健康中国战略作为我国经济社会的发展基石，在关键时期也对医药产业提出了更高的要求。甘李药业紧抓新时代机遇，在登陆 A 股市场一周年之际，跟随“十四五”开篇的稳健步伐，与社会和人民同频共振，进一步丰富产品线布局，加快海外版图拓展，打造高质量发展新篇章。

  在充满艰巨挑战也赋有行业机遇的上半年中，通过全体甘李人的不懈努力，公司业务取得了良好发展趋势。报告期内，公司实现营业收入 14.75 亿元，同比增长 22.20%，实现归属于上市公司股东的净利润 3.73 亿元，同比增长 21.17%,业绩呈现持续增长态势；公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）顺利获批上市，进一步丰富了胰岛素产品线的全面布局；公司自主研发的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂类药物 GZR18 的临床试验申请获国家药监局受理，适应症包括 II型糖尿病、肥胖及超重，有望成为公司在糖尿病治疗领域的又一成果；公司在建项目“甘李临沂生产基地”目前已完成土建主体施工及 12 栋单体楼的二次结构砌筑及外立面建造，项目按计划顺利、有序推进，将被打造为世界一流的现代化生产基地，以更好地保障未来中国以及全球的胰岛素供给需要。

  国家推行胰岛素带量采购，对甘李药业来说既是机遇也是挑战。公司已上市的胰岛素产品已经覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足。门冬胰岛素及门冬 30 胰岛素的相继获批，也使得国家的带量采购有望加速新品的放量。作为国内胰岛素药物的主要贡献者，甘李药业从未忘记过企业使命。我们希望能助力国家医保政策，全面提升胰岛素药品的可及性。
  在二十余载对生命科学的探索中，我们始终秉持着“科学、极致”的企业宗旨，怀揣造福全球糖尿病患者的美好愿景，在产品研发、技术创新的路上不断进取前行。报告期内，公司持续加
码研发，研发投入达 2.49 亿元，占销售收入的 16.87%；公司研发团队近 600 人，我们在充满韧
性、以结果为导向的人才价值观中，用科学和专注挑战人类认知的极限，持续找寻下一个更佳的解决方案。

  国际化战略作为今年主要目标之一，是甘李药业实现跨越式发展的关键一步。报告期内公司共计实现国际销售收入 0.74 亿元，同比增长 171.70%。伴随公司国际知名度不断提升，公司国外销售客户，产品销售类别不断丰富。目前，公司产品已完成在 18 个国家的注册工作，在 14 个国家形成商业销售，并且在全球 12 个国家进行临床试验。2020 年，公司在白俄罗斯、土耳其、阿根廷、哈萨克斯坦、黎巴嫩、巴西、印尼等多个国家或地区取得了商业进展。随着国际合作伙伴完成新厂认证、获得药品注册批件，开始大批量订货，公司国际业务的销售收入大幅提高。与此
同时，公司秀霖针®的上市，不仅扩宽了公司的国际市场发展空间，也为公司原有产品的国际扩张提供了新动能。

  2018 年 12 月 18 日，甘李药业与山德士签署商业和供货协议。协议约定，在合同期限内甘李
药业授予山德士在美国、加拿大、欧洲等特定区域内，获得重组甘精胰岛素注射液1、重组赖脯胰岛素注射液2及门冬胰岛素三种生物类似药的排他性销售权。目前项目正在进行中，本报告期内，确认收入金额为 787.28 万元。

  2021 年是胰岛素发现 100 周年，胰岛素的突破性发现挽救了全球数百万名患者的生命，但糖
尿病仍然作为蔓延全球的生活方式流行病，成为世界科学家的主要研究方向之一。回望甘李药业的发展历程，甘李人始终坚信，科学技术水平是医药企业生存的根本，也是不断前进的源源动力。从我国第一支重组人胰岛素面世，到现在门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液的陆续上市，甘李药业在帮助中国胰岛素患者提高生存质量的同时，也让中国的胰岛素药物走向世界。正如董事长甘忠如博士在“2021 北大糖尿病论坛”报告中所述：“基于未来中国庞大的经济体量，依托科学和前沿技术的不断创新与突破。中国生物制药企业有望跻身世界前列。”我们坚信，中国的生物制药技术将成为未来全球研发创新的中坚力量，让世界人民获得福音。

  展望未来，世界经济形势和疫情防控形势仍然复杂且严峻，相信科学技术终将带领人类走出阴霾，迎来新的开始。在我国“十四五”规划的开局之年，甘李药业将继续坚持研发驱动、成本领先、国际化和人才高地战略的指导，描绘可持续发展蓝图，为我国经济社会发展贡献力量，为世界各国患者提供更为优质的产品和服务。

                                                                        甘李药业 CEO
                                                                          都 凯

1根据 2020 年版《中华人民共和国药典》对药品通用名称修订要求，本公司于 2021 年 2 月将公司产品名称“重组甘精胰岛素注射液”修订为“甘精胰岛素
注射液”。

2根据 2020 年版《中华人民共和国药典》对药品通用名称修订要求，本公司于 2021 年 3 月将公司产品名称“重组赖脯胰岛素注射液”修订为“赖脯胰岛素
注射液”。


                          重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完
  整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人甘忠如、主管会计工作负责人孙程及会计机构负责人（会计主管人员）周丽声明：
  保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用

  报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、  是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、  是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
否
十、  重大风险提示

  报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”/五、其他披露事项/（一）可能面对的风险。
十一、 其他
□适用 √不适用


                        目录


第一节    释义 ...... 6
第二节    公司简介和主要财务指标 ...... 7
第三节    管理层讨论与分析 ...... 10
第四节    公司治理 ...... 22
第五节    环境与社会责任 ...... 24
第六节    重要事项 ...... 26
第七节    股份变动及股东情况 ...... 33
第八节    优先股相关情况 ...... 38
第九节    债券相关情况 ...... 38
第十节    财务报告 ...... 39

                    一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并
    备查文件目录    盖章的会计报表；

                    二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有本公司文件的
                    正本及公告原稿。


                          第一节  释义

  在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
常用词语释义
公司、本公司、甘李药业  指  甘李药业股份有限公司

甘李欧洲                指  公司在德国设立的全资子公司，甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&Lee
                            Pharmaceuticals Europe GmbH）

明华创新                指  明华创新技术投资（香港）有限公司，公司股东

旭特宏达                指  北京旭特宏达科技有限公司，公司股东

STRONG LINK            指  STRONG LINK INTERNATIONAL LIMITED，公司股东

GS Direct              指  GS Direct, L.L.C.，公司股东

宽街博华                指  北京宽街博华投资中心（有限合伙），公司股东

天津启明                指  天津启明创智股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东

北京启明                指  北京启明创科创业投资中心（有限合伙），公司股东

苏州启明                指  苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东

吉林道桥                指  吉林省道桥工程建设有限公司，由吉林省道桥工程建设集团有限公司
                            于 2014 年 11 月 11 日更名而来，公司股东

弘达兴盛                指  北京弘达兴盛科技有限公司，公司股东

宏泰伟新                指  北京宏泰伟新商贸有限公司，公司股东

金正信达                指  北京金正信达科技有限公司，公司股东

景林投资                指  上海景林景麒投资中心（有限合伙），公司股东

航天基金                指  北京航天产业投资基金（有限合伙），公司股东

Hillhouse              指  HillHouse G&L Holdings(HK) Limited，公司股东

高林投资                指  北京高林投资有限公司，公司股东

铸成长                  指  马鞍山铸成长企业管理咨询合伙企业（有限合伙），曾用名为深圳市
                            铸成长青创业投资基金企业（有限合伙），公司股东

Wintersweet            指  Vast Wintersweet Limited，公司股东

诺和诺德                指  诺沃挪第克公司（NOVO NORDISK COMPANY）

礼来                    指  礼来公司（Eli Lilly and Company）

赛诺菲                  指  赛诺菲集团（Sanofi Group）

山德士                  指  山德士公司(Sandoz AG)

诺华                    指  诺华集团（NOVARTIS）

中国证监会              指  中国证券监督管理委员会

国家药监局              指  国家药品监督管理局

IDF                    指  国际糖尿病联盟（Internationa