600993 沪市 马应龙

证券代码：600993        证券简称：马应龙      公告编号：临 2023-022
              马应龙药业集团股份有限公司

              关于获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2023S01722），现就相关情况公告如下：

    一、药品的基本情况

  药品名称：枸橼酸托法替布片

  剂型：片剂

  规格：5mg（按 CHNO 计）

  注册分类：化学药品 4 类

  药品注册标准编号：YBH15412023

  处方药/非处方药：处方药

  上市许可持有人：马应龙药业集团股份有限公司

  生产企业：马应龙药业集团股份有限公司

  药品批准文号：国药准字 H20234416

  药品批准文号有效期：至 2028 年 10 月 26 日

  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
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