600867 沪市 通化东宝

 证券代码：600867        证券简称：通化东宝      公告编号：2024-063
          通化东宝药业股份有限公司

          2024 年半年度业绩预亏公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

    重要内容提示：

    本次业绩预告适用于净利润为负值的情形。

    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）预计 2024 年半年度实现
归属于上市公司股东的净利润-22,390.56万元，与上年同期相比，将减少70,870.59万元。

    扣除非经常性损益事项后，2024 年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-801.47 万元，与上年同期相比，将减少 48,792.36万元。

    一、本期业绩预告情况

  （一）业绩预告期间

  2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。

  （二）业绩预告情况

  1、经公司财务部门初步测算，预计 2024 年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为-22,390.56 万元，与上年同期相比，将减少 70,870.59 万元。

  2、预计 2024 年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-801.47 万元，与上年同期相比，将减少 48,792.36 万元。

  3、本次业绩预告未经注册会计师审计。

    二、上年同期经营业绩和财务状况情况


  （一）2023 年半年度，利润总额 56,424.75 万元。归属于上市公司股东的净
利润：48,480.02 万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：47,990.89 万元。

  （二）每股收益：0.24 元。

    三、本期业绩变动的主要原因

  （一）主营业务影响

  2024 年上半年度，公司实现营业收入约 75,605.56 万元，较上年同期减少
44.66%。公司本期营业收入的下降主要系胰岛素销售方面以下几个因素的影响：
  （1）报告期内，新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施，公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降。由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期，公司商业客户对库存进行控制与调整，影响公司发货，因此销售收入同比下滑。经初步测算，上述因素将减少公司营业收入约 53,800 万元。

  （2）由于胰岛素产品在运输和储存方面具有一定的特殊性，医院及配送商业公司均需要一定数量的安全库存。为了更好的落实胰岛素产品集采相关政策，公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，根据《企业会计准则》及公司会计政策等相关规定，上述业务确认导致公司收入减少。经初步测算，上述业务将减少公司营业收入约 7,200 万元，扣除所得税影响后，将减少公司净利润约 6,120 万元。

  （二）研发项目终止的影响

  2018 年 4 月 26 日，公司与法国 SA ADOCIA 公司签订了《胰岛素基础餐
时组合合作和许可协议》，公司将有偿获得 BioChaperoneCombo（“BCCombo”，又称可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液，或THDB0207 注射液），在所有大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。


  2023 年10 月，公司收到上述该产品 I期临床试验的总结报告，研究结果显示达
到主要终点目标。此后，公司启动了对该项目后续临床开发计划的修订和试验方案的起草工作。

  2024 年二季度，综合多位中国权威临床专家的意见，得出需要补充开展 II 期临
床试验的结论。主要原因是基于 THDB0207 注射液 I 期临床试验的数据，在中国最新临床实践下，有必要继续探索该产品的临床价值，其中对夜间低血糖特征的充分考察尤为重要。

  因此，若继续推进该项目，公司将需要付出将近 1 年的额外开发时间来完成 II
期临床试验。同时，公司针对后续 II 期和 III 期临床试验预计还需要额外增加 5,000
万元-7,000 万元的开发支出预算，以及若继续推进需支付给 SAADOCIA 公司后续的里程碑付款。

  此外，产品延期上市后将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间，届时预计将面临与德谷门冬双胰岛素及其 5 个生物类似药的激烈市场竞争，面临产品获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险，项目总体的预期收益降低。

  为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经审慎考量，公司决定终止该项目临床研究开发工作。具体内容详见同日公告的《通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告》（公告编号：2024-066）。

  基于 THDB0207 注射液项目已终止，出于谨慎性考虑，公司对该项目研发
资本化金额 6,455.82 万元全额计提资产减值准备，同时对 2018 年已经支付给 SA
ADOCIA 公司与该项目相关的预付商业化权利款金额 25,352.36 万元确认为损失。扣除所得税影响后，上述两项会计处理将减少公司 2024 年半年度净利润
27,036.95 万元，同时导致公司 2024 年半年度非经常性损益减少 21,549.51 万元。
    四、风险提示

  1、公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的不确定因素。


  2、公司本次业绩预计是公司财务部门基于自身专业判断进行的初步核算，未经注册会计师审计。

    五、其他说明事项

  以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2024 年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

                                      通化东宝药业股份有限公司董事会
                                                2024 年 7 月 11 日