600812 沪市 华北制药

 证券代码：600812    股票简称：华北制药    编号：临 2022-004
              华北制药股份有限公司

    关于下属公司获得《药品注册证书》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 1 月 26 日发
布《关于奥木替韦单抗注射液获批上市的提示性公告》。今日，公司下属公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称“新药公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/瓶）的《药品注册证书》，现将药品注册证书的基本情况公告如下：

 药品名称            奥木替韦单抗注射液

 英文名/拉丁名      Ormutivimab Injection

 商品名称            迅可

 受理号              CXSS2000039 国

 证书编号            2022S00035

 主要成分            奥木替韦单抗

 剂型                注射剂

 申请事项            药品注册（境内生产）

 注册分类            治疗用生物制品

 规格                200IU（1ml）/瓶

 药品注册标准编号    YBS00052022

 药品有效期          36 个月

 包装规格            1 瓶/盒

 处方药/非处方药    处方药

 药品批准文号        国药准字 S20220003

 药品批准文号有效期  至 2027 年 01 月 24 日

 上市许可持有人      名称：华北制药集团新药研究开发有限责任公司

                      地址：石家庄市新石北路 368 号金石园区创新大厦 901 室

 生产企业            名称：华北制药金坦生物技术股份有限公司

                      地址：石家庄高新区天山南大街 106 号


 审批结论            根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
                      品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    关于药物研究的其他相关情况、同类药品的市场情况、同类药品研发
注册情况等内容请详见公司于 2022 年 1 月 26 日刊登于《上海证券报》《中
国证券报》和上交所网站（www.sse.com.cn）的《关于奥木替韦单抗注射液获批上市的提示性公告》（公告编号：临 2022-003 号）。

  制剂产品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

                                        华北制药股份有限公司

                                        2022 年 1 月 26 日