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广誉远:广誉远中药股份有限公司2023年年度报告摘要

公告日期:2024-04-30

广誉远:广誉远中药股份有限公司2023年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:600771                                        公司简称:广誉远
        广誉远中药股份有限公司

          2023 年年度报告摘要

                  二○二四年四月三十日


                      第一节 重要提示

1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及
  未来发展规划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全
  文。
2  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、
  准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带
  的法律责任。
3 未出席董事情况

 未出席董事职务    未出席董事姓名  未出席董事的原因说明  被委托人姓名

    独立董事          甄雪燕            工作原因          赵选民

4  信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计
  报告。
5  董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审计确认,公司2023年度实现归属于母公司所有者的净利润9,007.86万元,年末累计未分配利润(母公司)为-64,839.74万元。由于累计未分配利润为负,不具备分配条件,因此本年度不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本。


                          第二节 公司基本情况

1  公司简介

                                  公司股票简况

  股票种类      股票上市交易所    股票简称        股票代码      变更前股票简称

      A股        上海证券交易所      广誉远          600771          东盛科技

 联系人和联系方式            董事会秘书                    证券事务代表

      姓名                      唐云                            乔莉

    办公地址      山西省太原市小店区长风街129号山  山西省太原市小店区长风街129号山
                            西梧桐大厦26层                  西梧桐大厦26层

      电话                  0351-7099061                    0351-7099061

    电子信箱            irm@guangyuyuan.com              irm@guangyuyuan.com

2  报告期公司主要业务简介

  根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业,核心业务为中成药业务。

  (一)医药行业的基本情况

  医药制造业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。近年来,广大人民群众对健康的需求日益增长,人口老龄化不断加速,都推动着医药制造业长期稳定的向前发展,市场规模持续扩大。

  根据国家统计局公开数据,2023 年医药制造业营业收入累计值 25,205.7 亿元,
同比下降 3.7%,医药制造业利润总额累计值 3,473 亿元。同比下降 15.1%,继续延续2022 年的下降态势。

  (二)医药行业的周期性及创新性特点

  医药行业不存在明显的周期性,是典型的弱周期性行业,这是由于其与国民经济发展水平的人口结构密切相关,刚性需求较强的本质决定的。同时,创新一直是医药行业的重要驱动力之一,为医药行业带来了新的发展机遇。近年来,医药企业在研发上的投入和创新能力成为衡量企业竞争力的重要指标,具备核心创新能力和全产业链
的医药企业将拥有更为广阔的发展空间并长期受益。

  (三)中医药行业发展情况

  中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。中医药在治未病、辨症施治方面逐步被社会大众认可。党的二十大报告提出“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,对全面推进健康中国建设、充分发挥中医药优势具有重要意义。同时,中药行业是中国传统医药和新型医药的重要组成部分,具有重要的经济和社会价值。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人们对健康和医疗服务需求增加的推动下,中药行业发展前景非常广阔,市场规模呈现不断增长的趋势。

  (四)竞争格局和行业、市场地位

  近年来,中药行业得到一系列政策支持,吸引新进入者,但进入中成药行业存在较高的技术壁垒,加之现有企业大多有自己的特色产品并已建设自身的中药材种植基地,不利于新进入者发展。同时,近几年国家不断开展中药集采工作,但集采的中药数量有限。大健康领域的市场空间较大,中医药行业企业具有先天的优势。另外中药行业内企业较多,市场集中度较低,竞争较为激烈。中药的主要替代品为西药,目前西方化学制药仍占据额这中国较大的医药市场,替代威胁较大。

  (五)新公布政策对中医药行业的影响

    1、医药监管、医药改革及医疗机构改革政策法规

  2023 年 1 月,国家药监局出台《国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促
进中药传承创新发展若干措施的通知》(以下简称“《若干措施》”)指出,要加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作。《若干措施》准确把握了当前中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设迈出坚定步伐,为中药企业践行科学发展理念作出了科学指引, 对公司在研项目,将起到更多支撑和指导作用。对于公司加强药品全生命周期管理,完善中药上市后管理工作机制,将发挥重大指引作用。
  2023 年 2 月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》(以下简
称“《方案》”),明确推进中医药振兴发展的基本原则,即增强能力,服务群众、遵循
规律,发挥优势、提高质量,均衡发展、创新机制,激发活力;统筹部署了 8 项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中医药传承创新等;安排了 26 个建设项目。提出到 2025 年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,中医药国际影响力进一步提升,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

  《方案》的印发,对中医药行业发展具有重要影响,将推动中医药行业实现全面振兴,提升国际竞争力,并推动中药行业的技术进步与创新,改善中药产品的质量,推进中药行业现代化,实现行业的全面升级。广誉远作为拥有近 500 年历史的中华老字号传统企业,将牢牢把握政策与市场机遇,沿着传承与创新两条线持续深耕,提升企业现代化和国际化水平,实现政、产、学、研创新资源要素聚集赋能,探索适合自己的创新发展之路,谋定而变, 实现转型升级。

  2023 年 12 月,工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、财政部、中国人民
银行、税务总局、金融监管总局、中国证监会联合发布产业政策《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》(以下简称“《指导意见》”)。传统制造业是我国制造业的主体,是现代化产业体系的基底。推动传统制造业转型升级,是主动适应和引领新一轮科技革命和产业变革的战略选择,是提高产业链供应链韧性和安全水平的重要举措,是推进新型工业化、加快制造强国建设的必然要求,关系现代化产业体系建设全局。高端化、智能化、绿色化、融合化,是传统制造业转型升级的主要方向。

  公司将在《指导意见》的指引下,坚持创新驱动发展,加快迈向价值链中高端;加快数字技术赋能,全面推动智能制造;强化绿色低碳发展,深入实施节能降碳改造;推进产业融合互促,加速培育新业态新模式;用好用足支持政策,积极融入良好发展环境。

    2、药品研发、注册、生产政策法规

  2023 年 2 月,国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,该规定充分
吸纳了药品审评审批制度改革成熟经验,遵循中医药研制规律,全方位、成体系构建完善中药注册管理体系;强调中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药充分重视人用经验证据的合理应用。规定的出台将对中药注册和管理方面进行了全面规范,从而加强对中药的监管,确保中药的安全和效果,将为中医药事业的发展提供更加规范和有力的支持,
推动中医药的传承与创新,为人民群众的健康福祉做出更大的贡献,有利于推动中药新药的研制创新,为公司中药新药研发提供了新思路。

  2023 年 7 月,国家药监局发布《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”),自
2024 年 1 月 1 日起施行。《办法》提出,国家药品标准、药品注册标准和省级中药标
准的管理适用本办法。《办法》明确政府部门、社会团体、企业事业组织以及公民均可积极参与药品标准研究和提高工作,包括申请课题立项、提供研究用样品、参与标准起草、开展扩大验证、反馈意见建议等。同时,鼓励企业不断持续提升药品注册标准、积极参与行业或者团体药品标准制定和修订,促进药品高质量发展。为便于药品监管部门进行国家标准管理以及企业进行国家药品标准查询,国家药监局正在加快国家药品标准信息化建设。一方面,在发布纸质版《中国药典》的基础上,将推出网络版《中国药典》,方便国家药品标准的查询和使用;另一方面,加快推进“国家药品标准信息服务平台”建设,建立全面、实时、准确、动态、可快速查询检索的国家药品标准动态数据库,为药品监管提供强有力的技术保障,进一步提升药品标准社会服务水平。

  《办法》系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成,以及不同标准的定位和关系,有助于规范药品标准管理工作,落实企业主体责任。《办法》规定了鼓励社会各方参与药品标准制定和修订的措施,有利于加强药品全生命周期管理,全面加强药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展。公司将在《办法》的指引下,进一步做好标准建设和管理工作。

  2023 年 7 月,国家药监局药审中心发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术
指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》。药物研发的全过程应充分考虑患者需求,以患者为中心的药物临床试验设计、试验实施和获益-风险评估三项技术指导原则,分别从药物研发、实施和评价的不同阶段,系统阐述如何在研发早期即充分考量患者需求,纳入患者体验数据进行临床试验设计;如何在确保科学可靠、受试者安全和隐私等前提下,优化患者参与临床试验的体验;以及如何从患者视角充分权衡药物的临床获益和风险,并作出科学决策。在药物研发和决策的全过程中,将患者视为主动参与者,将其对疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等患者体验数据,作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合
患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。

  广誉远作为百年老字号企业,始终坚持“全产业链打造高品质中药”的发展战略,以传承和发展好广誉远为使命。同时,公司将以研发与审评最新理念为导向,将“以患者为中心”的思想充分融入公司研发项目的整体考量中。

  2023 年 10 月,《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令
第 84 号)发布,自 2024 年 1 月 1 日起施行,共 7 章 79 条,主要包
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