公司代码:600721 公司简称:ST 百花
新疆百花村股份有限公司
2020 年年度报告摘要
一、重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3、公司全体董事出席董事会会议。
4、希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案:
经希格玛会计师事务所审计认定,公司 2020 年度母公司净利润-339,536,904.66元,母公司实际累计可供分配利润为-2,018,041,645.09 元。鉴于公司累计可供股东分配的利润为负数,公司 2020 年度拟不进行现金股利分配,也不进行资本公积转增股本。
二、公司基本情况
1、公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 ST百花 600721 *ST百花
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 蔡子云 刘佳
办公地址 乌鲁木齐市中山路南巷1号 乌鲁木齐市中山路南巷1号
电话 0991-2356608 0991-2356600
电子信箱 czy@xjbhc.org ljia@xjbhc.org
2、报告期公司主要业务简介
医药业务:
(一)业务范围
公司主营业务为药物合同研发生产服务,提供从药物发现与 CMC 开发、临床试验 CRO、注册申报、CDMO/CMO、API 及相关中间体生产供应等药物研发注册全流
程的服务及一体化的解决方案。
(二)经营模式
公司的商业模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务。能够满足客户多样化、个性化的技术要求,商务中采取一事一议的定价方式。
公司全资子公司华威医药下设 7 家子公司(威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧、黄龙生物、礼威生物、西普达),业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK 生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO 及数据服务、MAH 服务、API 及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学 CMC 开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包服务。各公司通过这种功能互补的方式,延伸服务范围,形成协同效应,扩大经营收益。
1、CRO 服务模式
该服务模式为接受客户委托,按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务,包括不限于临床研究服务和临床前研究服务。CRO 服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段,不同研究阶段的服务内容不同,但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本,并实现公司合理收益。
(1)临床研究服务方面
公司临床研究服务主要是接受申办者委托,与申办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。
(2)临床前研究服务方面
公司临床前研究服务:主要是接受客户委托,以实验方式完成药物的药学研究、药效学和药理毒理研究(部分研究需要外协),并将技术成果和资料移交客户。
(3)技术开发
技术开发主要根据客户个性化的委托开发需求,为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务,并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费。
2、技术转让
医药产品开发与技术转让是目前华威医药主要业务。开发的药物包括新药和仿制
药,治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域,新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点。其中,在未接受客户委托的情况下,公司通过开展市场调研,选择立项品种,开发市场急需、前景广阔的技术,自主研发后将技术成果进行转让,以满足市场和客户需求。
(三)行业情况
1、行业现状
从全球范围看,医药研发生产服务产业的发展会持续受益于“药物研发成本上升+药物专利悬崖”。全球研发费用支出和在研新药稳定增长,新药临床试验失败率的增加导致研发的成本持续上升,制药企业重量级药品面临专利悬崖挑战亟需补充自身产品线等因素驱动下,CRO 行业因其所具备的突出优势会继续得以迅速发展。通过提供一站式综合服务,提高研发效率,CRO 可以在短时间内迅速组织起高度专业化和具有丰富经验的临床研究队伍进行新药的研发,从而降低研发成本,缩短研发周期。
从中国市场看,除了新药研发低成本、短周期、高效率的要求,近几年的医药政策改革直接促进了医药研发生产服务产业的高速发展。仿制药的一致性评价目的就是提升仿制药的质量,实现对原研药品的进口替代,这也直接促进国内药学研究及 BE服务需求的持续增加及相关 CRO 企业的业务增长。另外,国家对创新药研发的大力鼓励,以及对中小创新企业的扶持,直接促进中国新药研发外包服务的繁荣,一大批优秀新药创新研发企业借助 CRO 的力量,加速自身管线产品的研发进度。中国加入 ICH,直接影响行业的整体规范化程度,进而在一定程度上使得中国 CRO 企业在国际竞争中得以提高,促进了 CRO 企业的质量、技术标准和水平提升,加速了行业整合升级。
2、发展前景
中国医药研发生产服务行业有望保持高速增长。一方面,国际制药企业未来将继续提升采用 CRO 和 CDMO/CMO 服务占整体研发生产投入的比例。根据
Frost&Sullivan 报告预测,2019 年全球医药研发投入外包比例约为 39.5%,至 2023 年,
这一比例预计将提升至 49.3%。中国医药研发生产服务行业有显著的性价比和规模优势,将在未来较长一段时间内持续受益于该类业务的产业转移趋势;另一方面,随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度(MAH)、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进,将带动国内创新药研发生产
服务市场需求持续增长。国内制药企业有望更多的通过外部合作,尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台携手,加速推进新药研发进程。根据 Frost&Sullivan 报告
预测,2019 年中国 CRO、化学药物 CDMO/CMO、细胞和基因治疗 CDMO/CMO 行
业规模约 201 亿美元,预计 2023 年行业规模将达到 432 亿美元,2019-2023 年均复合
增长率 21.1%左右。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
2020年 2019年 本年比上年 2018年
增减(%)
总资产 974,684,317.02 1,291,205,717.74 -24.51 1,248,330,745.21
营业收入 84,530,414.24 262,017,718.33 -67.74 419,189,442.94
扣除与主营业务无 81,148,086.61 / / /
关的业务收入和不
具备商业实质的收
入后的营业收入
归属于上市公司股 -319,765,472.51 34,384,702.06 -1,029.96
东的净利润
归属于上市公司股 -369,237,453.35 7,311,106.93 -5,150.36
东的扣除非经常性
损益的净利润
归属于上市公司股 619,263,889.76 954,695,566.45 -35.13 913,643,129.67
东的净资产
经营活动产生的现 -23,281,213.51 -6,795,414.33 -242.60
金流量净额
基本每股收益(元 -0.8202 0.0860 -1,053.72 -1.6866
/股)
稀释每股收益(元 -0.8202 0.0860 -1,053.72 -1.6866
/股)
加权平均净资产收 -41.58 3.68 减少45.26个百分点 -48.80
益率(%)
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
(1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收入 46,641,794.47 52,388,272.78 -17,410,053.23 2,910,400.22
归属于上市公司股
东的净利润 1,454,817.41 -38,189,055.77 -5,147,302.38 -277,883,931.77
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -153,698.53 -26,065,655.96 -75,689,531.64 -267,328,567.22
损益后的净利润
经营活动产生的现
金流量净额 -21,235,073.15 -20,848,742.20 44,085,971.71 -25,283,369.87
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4、股本及股东情况
4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表