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600624 沪市 复旦复华


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600624:上海复旦复华科技股份有限公司2020年年度报告摘要

公告日期:2021-04-30

600624:上海复旦复华科技股份有限公司2020年年度报告摘要 PDF查看PDF原文

公司代码:600624                                                公司简称:复旦复华
            上海复旦复华科技股份有限公司

                  2020 年年度报告摘要

一 重要提示
1  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
  划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2  本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完
  整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3  公司全体董事出席董事会会议。
4  立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了保留意见的审计报告,本公司董事会、
  监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。

  立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了“信会师报字[2021]第 ZA12419 号”保留意见审计报告,具体详见公司同日发布的《关于对上海复旦复华科技股份有限公司 2020 年度财务报表出具保留意见审计报告的专项说明》。本公司董事会、监事会、独立董事已对相关事项进行
了专项说明,并发表了相关意见,具体内容详见公司于 2021 年 4 月 30 日在上海证券交易所网站
披露的相关文件。
5  经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2020年度归属于上市公司股东的净利润为人民币-55,832,784.27元。因公司2020年度亏损,故拟定公司2020年度利润分配方案为:不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。

  本次利润分配方案尚需提交2020年年度股东大会审议。
二 公司基本情况
1  公司简介

                                  公司股票简况

    股票种类    股票上市交易所    股票简称        股票代码    变更前股票简称

      A股        上海证券交易所    复旦复华        600624        复华实业

  联系人和联系方式              董事会秘书                    证券事务代表

        姓名          沈敏                            郁智斌

      办公地址        上海市国权路525号复华科技楼      上海市国权路525号复华科技楼

        电话          021-63872288                    021-63872288

      电子信箱        forward@forwardgroup.com        forward@forwardgroup.com

2  报告期公司主要业务简介

  报告期内公司所从事的主要业务包括药业、软件和园区三大产业板块,具体情况如下:

  (一)药业

  1. 主要业务

  公司从事医药业务的主要企业为上海复旦复华药业有限公司和江苏复旦复华药业有限公司。
  上海复旦复华药业有限公司主要从事药品的研发、生产和销售,业务涵盖化学原料药、化学药品制剂、中成药等。报告期内,药业公司主要从事化学药品制剂、中成药的研发、生产和销售。
依托复旦大学医学、药学等优势学科,药业公司专注于做专科药、特色药,围绕消化系统药品、神经系统用药品、抗肿瘤药品、循环系统药品等治疗领域,努力扩大重点产品的市场份额,注射用谷胱甘肽、双益平(石杉碱甲片)、氟他胺片等产品在各自细分的治疗领域占有一定的市场地位。
  主要的业绩驱动因素:由于年初国内疫情暴发,药业公司的原材料采购、生产安排、物流配送、市场营销等方面工作均受到不同程度的影响,加之招标政策变化等因素,部分产品的销售未达预期目标,2020年度经营业绩同比有一定幅度的下滑。面对疫情期间产品临床需求、生产供应及市场衔接方式发生的变化,药业公司加强市场研判,结合医药政策变化与行业发展趋势,调整营销策略,努力降低疫情对生产经营带来的影响。普药部门深挖市场潜力,通过多元化沟通方式借助商业公司等平台开展业务工作,普药产品销售收入同比有所增长。新药部门根据各区域招标政策变化,加强品牌建设与学术推广,通过线上活动开拓客户群体,扩大重点品种的市场覆盖率和占有率,推动新药产品销售收入稳步提升。针剂部门加强政策法规的研究和专业知识的学习,做好市场维护和生产衔接,但受疫情期间临床需求下降及地方性招投标政策等因素影响,重点品种销量下滑,针剂产品销售收入同比有一定幅度的下降。

  报告期内,江苏复旦复华药业有限公司的主要工作是固体制剂新产品的开发、冻干粉针剂车间产品生产前的质量完善和技术考察、设备调试和试运行等。固体制剂车间继续推进新产品的研发和引进,并按计划开展相关研究工作。年内已顺利完成拉考沙胺片的生产车间中试放大、产品工艺验证,以及雷沙吉兰片实验室小试研究和实验室中试放大。冻干粉针剂车间积极筹备药品上市许可持有人(以下简称 MAH)委托生产的受托业务,年内完成了 MAH 受托业务的现场评估。江苏复华药业正积极筹划组织生产工作,尚未正式投产经营。

  2.经营模式

  (1)采购模式

  药业公司由采购部门统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门根据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划,通过采购订单管理、采购付款管理,合理控制采购库存,降低资金占用。

  (2)生产模式

  药业公司严格按照新版GMP要求,完善企业质量管理体系,修订相关管理文件和标准操作程序;加强生产过程的监控,强调生产过程管理,按GMP要求实施变更管理、偏差管理和物料平衡管理,以保证生产过程符合GMP要求,认真进行原辅材料、中间产品、成品的检验,通过检验结果真实反映产品质量。确保不合格中间产品不流入下一工序,保证出厂产品的质量。

  (3)销售模式

  药业公司通过医药经销商将产品销售至各医药终端。药业公司从经营资质、商业信誉等多方面遴选出优质的医药经销商,签订经销合同,由经销商完成对终端单位的药品配送,药业公司的销售终端主要为医院、零售药店及第三终端。药业公司拥有高素质、专业化的营销团队和遍及全国的营销网络,能够及时洞察市场需求,为广大客户提供优质的产品与周到的服务。

  3.行业情况说明

  国家统计局 2021 年 1 月发布的“2020 年规模以上工业企业主要财务指标(分行业)”数据
显示:2020 年 1-12 月份全国规模以上工业企业实现营业收入 1,061,433.6 亿元,同比增长 0.8%;
发生营业成本 890,435.0 亿元,同比增长 0.6%;实现利润总额 64,516.1 亿元,同比增长 4.1%。
其中医药制造业实现营业收入 24,857.3 亿元,同比增长 4.5%;发生营业成本 14,152.6 亿元,同
比增长 5.4%;实现利润总额 3,506.7 亿元,同比增长 12.8%。

  医药消费与国家经济发展水平、人口结构、人民生活水平和健康意识等因素存在较强的相关性,行业周期性特征不突出。在社会人口老龄化程度加剧、居民健康意识增强、消费水平提高、政府加大医疗卫生事业投入、疾病谱变化以及科技进步的背景下,医药需求持续增长。2020 年,疫情暴发叠加行业政策变化,医药行业面临诸多挑战。而医药消费的刚性需求特性、与疫情相关产品销售快速增长以及产业创新等因素继续拉动医药经济增长,医药行业整体仍保持稳健发展。
  医药行业关乎国计民生,国家政策层面始终保持对行业的高度关注。2020 年,政府对医药领域的监管进一步加强,医疗、医保、医药“三医联动”改革持续深化,相关政策、法规密集发布、实施。医保方面,2020 年 3 月,《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》对外发布,作为医疗保障领域的纲领性文件,为全面建立中国特色医疗保障制度描绘了“路线图”。年内,完成 2020 版国家医保药品目录调整和创新药价格谈判;医保支付改革取得积极进展,疾病诊断相关
分组付费(DRG)试点工作展开,并推出按病种分值付费(DIP)。医药方面,2019 年修订的《药
品管理法》正式实施后,相关配套文件陆续发布。2020 年 3 月 30 日,国家市场监管总局公布新
修订的 《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,并于 7 月 1 日起正式施行。两部规
章的修订强化了药品质量安全风险控制,规范和加强了药品监管,为保障药品安全、有效和质量可控奠定了法治基础。此后相继出台一系列药品审评、注册分类等配套文件,深化药品审评审批制度改革。医疗方面,《医疗联合体管理办法(试行)》、《紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)》发布,进一步推进分级诊疗。

  仿制药质量和疗效一致性评价和带量采购政策加速推进。年内国家级带量采购第二批、第三批均已落地实施,第四批也于年末启动相关工作。集中带量采购常态化,并从国家层面向省级层面扩展。从前三批中标结果来看,药品平均降价幅度都在50%以上,中标企业大多为大型医药企业或同时控制制剂和原料的品种。药品价格进一步走低,仿制药盈利空间逐渐压缩。

  在各项法律法规、政策的大力推动下,医药超高速增长时代成为过去,药品创新、提高药品质量疗效等成为行业关注热点,部分主流企业加大创新药和高端仿制药的研发力度。同时,各项政策的实施对医药企业的成本控制、质量管理等方面的能力与水平提出更高要求,医药行业优胜劣汰的趋势日趋明显,行业集中度将不断提升,企业间并购重组也日益活跃。

  药业公司经过多年的经营和发展,在消化系统药品、神经系统用药品、抗肿瘤药品、循环系统药品等治疗领域,均有产品布局。注射用谷胱甘肽、双益平(石杉碱甲片)、氟他胺片、硝酸异山梨酯片等产品,在各自细分的治疗领域占有较大的市场份额。米内网重点城市公立医院化学药数据显示,2020 年度药业公司核心产品注射用谷胱甘肽市场占有率 30.87%,石杉碱甲片市场占有率 70.94%,氟他胺片市场占有率 55.5%,硝酸异山梨酯片市场占有率 56.86%,在国内同类产品中均居于前列。药业公司自 1993 年起被认定为上海市高新技术企业,双益牌注射用谷胱甘肽、石杉碱甲片、氟他胺片、枸橼酸他莫昔芬片、雷公藤多苷片连续多年获评“上海医药行业名优产品”,双益牌心脑舒通片连续多年获评“上海中药行业名优产品”。

  (二)软件

  1.主要业务

  公司从事软件业务的主要企业为上海中和软件有限公司。

  报告期内,中和软件主要从事对日软件离岸开发业务,承接对象以证券、银行、保险、产业、流通等行业为主。

  主要的业绩驱动因素:报告期内,中和软件对日业务收入主要对应日本客户 2019 年、2020年设计完成后开发阶段的业务量,鉴于软件开发周期性的特征,日本客户计划发包的大部分业务未受到疫情的较大影响。同时,自国内疫情暴发伊始,中和软件就及时采取各种措施巩固、维护对日业务,在加强疫情防控确保员工安全的前提下,上海本部与地方子公司及时顺利地复工,并通过互联网等方式与日本客户保持持续深入的沟通,得到了客户的理解及支持。通过解决种种困难,克服前期项目进度延滞带来的影响,基本完成了预计的开发任务。因此中和软件全年对日业务暂未受到疫情的较大影响,开发规模稳中有升,日元营业收入同比有较大幅度的增长。国内业务营业收入也保持稳定。此外,2020 年日元平均汇率相比 2019 年同期略有上升,综合上述因素,中和软件营业收入(折合人民币计算)同比有较大幅度的增长。

  2.经营模式

  日本客户将其软件开发工作的部分或全部对外发包,中和软件通过在日本设立的分支机构直接参与日本国内市场的竞争承接外包业务,并依托企业在中国国内拥有的技术开发队伍,根据客户要
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