公司代码:600594 公司简称:益佰制药
贵州益佰制药股份有限公司
2021 年年度报告摘要
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,
投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完
整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 中证天通会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
经中证天通会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2021年度公司实现归属于上市公司普通股股东的净利润为243,772,727.54元,在综合考虑行业发展情况、公司现阶段经营业绩情况、生产经营需要及未来资金投入的需求等因素后。经公司第七届董事会第十八次会议审议决定,2021年度公司拟不进行利润分配,不进行资本公积金转增股本,不送红股。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 益佰制药 600594 -
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 许淼 周光欣
办公地址 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号 贵州省贵阳市云岩区白云大道220-1号
电话 0851-84705177 0851-84705177
电子信箱 600594@gz100.cn 600594@gz100.cn
2 报告期公司主要业务简介
医药行业是我国国民经济重要组成部分之一,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经
济发展和社会进步具有重要作用。近年来,受人口增长、人口老龄化程度加重、国民经济快速发展
以及居民医疗健康需求不断提高等因素的影响,我国医药费用支出呈现不断上涨趋势。随着国家深
化医药卫生体制改革进程的加快,医保控费取得初步成果,医药行业的供给侧改革初见成效。而随
着药品审批制度改革政策落地,创新药上市速度大幅提升,在仿制药一致性评价取得阶段性成果后,
药品集中采购政策快速落地,仿制药市场规模快速下滑,创新药市场蓬勃发展,医保支付结构发生
重大调整,行业集中度进一步提升。两会召开,政府工作报告将对医药健康持续增加投入,门诊共
济、增加医保补贴、跨省结算及省级统筹、带量采购常态化等措施进一步加强医保话语权,继续支
持社会办医、进一步鼓励创新、鼓励振兴中医药发展等等,这一系列举措表明我国医疗资源、医药
行业仍将保持稳健发展,发展空间巨大,这给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇,拥有真
正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强。
1、医药工业
2021 年,受全球新冠疫情平稳、宏观经济复苏以及医保支付政策变化的影响,医药工业收入增
速有一定程度的恢复。全国规模以上医药制造行业收入为 29,288.5 亿元,利润总额为 6,271 亿元,
同比增速分别为 20.1%和 77.9%,对我国经济发展的贡献逐步加大。(资料来源:国家统计局)。医药
行业在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等政策引导下,制药企业加大了新药研发、一
致性评价和欧美认证等创新投入。
国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进,医药行业政策环境趋严,市场环境复杂多变,深刻
影响着行业发展。药品方面,发布以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则,加速创新药
物上市,药品审评审批效率进一步提升,发布《“十四五”国家药品安全及高质量发展规划》,加快仿制药一致性评价评审速度,加强中药质量监控,促进中医药传承创新发展;医疗方面,在坚持以人民健康利益为中心的前提下,推广三明医改经验,印发《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》,深化医疗服务价格改革,完善分级诊疗体系,支持社会办医,促进“互联网+医疗健康”规范发展;医保方面,制定了《医疗保障法》,制定了“十四五”全民医疗保障规划,实现集采制度常态化、制度化,制定了《2021 版国家医保目录》,建立了完善的国家医保谈判药品“双通道”管理机制,印发了《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》。
公司产品涵盖化学制剂、中成药、生物制剂等细分行业。细分行业基本情况如下:
(1)化学制剂
2020 年化学药品制剂制造的营业收为 8,556.90 亿元,同比下降 1.2%,占当年医药工业营收的
比重为 30.10%(数据来源:中国医药企业管理协会)。2021 年随着疫情的逐渐平稳和经济的逐渐恢复,化学制剂行业整体继续保持相对快速增长,受益于用药需求,行业保持相对稳定发展态势。国家医药政策调整,医保控费、一致性评价等行业政策的出台,有望重塑竞争格局;但对于竞争壁垒较高的品种而言,短时间内竞争格局变化有限。
公司拥有注射用洛铂、银杏达莫注射液等化学制剂产品,在各自细分领域的市场份额居国内市场前列。公司通过自身研发优势、尝试一致性评价、开展创新药、引入优质品种等方式,不断丰富化学药品种储备,促进公司稳步发展。
(2)中成药
2020 年中成药实现营收 4,414.20 亿元,同比下降 3.0%,占当年医药工业营收的比重为 15.90%
(数据来源:中国医药企业管理协会)。随医药工业的快速发展,国家为推动中医药行业结构优化与发展,陆续出台了《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》(国卫食品发[2021]36 号)、《十四五规划和 2035 远景目标纲要》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等政策,中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。受医保控费、两票制等政策因素影响,中药注射剂市场用量逐渐下滑。但随着注射剂再评价的展开,安全性良好、疗效突出的产品将得到稳定发展空间。
2021 年,广东等 7 省联盟及湖北等 19 省联盟先后开启中成药集采,主要涉及中药注射剂品种
及非独家的中药品种,中药集采的尝试与推行亦有利于行业集约化发展,拥有独家品牌中药或核心产品竞争力强的企业将有望更好的应对市场变化。
2021 年度,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理中药总量为 1,360 件,其中新
药申请 60 件,申请数量较 2020 年增加 32 件,增幅达 114.29%;全年共有 12 款中药新药获批上市,
占近五年中药获批新药总数的 54%,上市数量创近五年新高。
公司中成药产品涵盖注射剂、颗粒剂、胶囊剂及片剂等多种剂型,在抗肿瘤、心脑血管、妇科、儿科等治疗领域形成了产品集群。受医药行业政策影响,公司中成药注射剂量价双降,整体销售形势承压;中成药口服制剂销售保持稳健。公司将在继续加强产品质量管控及监督的前提下,顺应医疗市场需求,不断加大药品研发力度。
(3)生物制剂
2016-2020 年,我国生物医药行业市场规模呈逐年增长趋势。2020 年我国生物医药行业市场规模已达到 2,795.60 亿元,同比增长 16.50%(数据来源:公开数据整理)。目前我国医药生物进入爆发增长阶段,主要以免疫疗法、重组单克隆抗体、双特异性抗体等为主。但相对于其他制药行业,生物制剂尤其是高端生物制剂具有技术依赖性强、知识密集度高、专一性强等特点,经过多年的发展,我国生物医药已从最初的行业整体规模偏小、研发力量薄弱发展到如今海外资本涌入、人才大批回归、科研创新成果频出。随着用药市场对生物制剂类产品需求的不断增加,公司将开始涉足小分子生物药的开发和生产,持续丰富公司的生物产品线。
2、医疗服务业
2021 年末全国共有医疗卫生机构 103.1 万个,其中医院 3.7 万个,在医院中有公立医院 1.2 万
个,民营医院 2.5 万个;基层医疗卫生机构 97.7 万个,其中乡镇卫生院 3.5 万个,社区卫生服务中
心(站)3.6 万个,门诊部(所)30.7 万个,村卫生室 59.9 万个;专业公共卫生机构 1.3 万个,其
中疾病预防控制中心 3,380 个,卫生监督所(中心)2,790 个。年末卫生技术人员 1,123 万人,其
中执业医师和执业助理医师 427 万人,注册护士 502 万人。医疗卫生机构床位 957 万张,其中医院
748 万张,乡镇卫生院 144 万张。全年总诊疗人次 85.3 亿人次,出院人数 2.4 亿人。(数据来源:
国家统计局《2021 年国民经济和社会发展统计公报》)
医疗服务需求的持续快速增长,民营医院数量持续增加,基层医疗机构的就诊量逐步提高,通过引入竞争促进医疗服务行业健康发展。
3、行业政策
2021 年 8 月 28 日,国务院医疗保障局发布《关于<医疗保障法(征求意见稿)>公开征求意见
的公告》,就筹资与待遇、基金管理、医药服务、公共管理服务、监督管理和法律责任六个部分公开征求意见,标志着新一轮医保改革大幕将启。此后,一系列医保改革方案相继推出,进一步优化政策框架,为医药健康产业高质量发展指明了方向,为医药产业持续稳定发展提供政策保障。相关法
规及政策发布情况如下:
(1)医保控费与合理用药
2021 年 11 月 15 日,国家卫生健康委药政司发布《关于就<国家基本药物目录管理办法(修订
草案)>公开征求意见的公告》,与旧版相比,新增儿童药物目录、动态调整等内容;强调 “突出基本、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的指导原则;工作委员会新增科技部、市场监督管理总局和国家医保局作为成员单位;强调“建立完善的使用监测和临床综合评价体系”,以进行动态评价与调整。公司将坚持科技创新的发展战略,以解决患者的临床需求为出发点,加大研发创新,丰富公司产品线。同时,将严格落实药品研发、临床试验、注册、生产及销售的全程质量管控,切实保障患者用药安全。
(2)医保支付政策
2021 年 11 月 19 日,国家医疗保障局《关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知》
(医保发[2021]48 号),提出以加快建立管用高效的医保支付机制为目标,分期分批加快推进。从
2022 年到 2024 年,全面完成 DRG/DIP 付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到 2024 年底,全
国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。
(3)药品带量采购常态化