公司代码：600587 公司简称：新华医疗
山东新华医疗器械股份有限公司
2023 年年度报告摘要
二〇二四年三月二十九日
第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以总股本466,681,989股为基数，向全体股东每10股派现金5.00元（含税），合计派发现金股利人民币233,340,994.50元，同时，以资本公积转增股本方式向全体股东每10股转增3股。
第二节 公司基本情况
1 公司简介
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 新华医疗 600587
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李财祥 李静
办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区 山东省淄博市高新技术产业开
新华医疗科技园 发区新华医疗科技园
电话 0533-3587766 0533-3587766
电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com
2 报告期公司主要业务简介
根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会
颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。
（一）医疗器械行业发展情况
政策导向提供助力，国产替代趋势持续放量，为加速国产替代化趋势，政府不断出台利好政策，鼓励国产高端器械创新发展。
2024 年 3 月，国务院发布了关于印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的
通知（以下简称“《行动方案》”）。《行动方案》提出，到 2027 年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较 2023 年增长 25%以上。这预示着中国医疗设备领域即将迎来大规模的采购潮。根据 2023 年中国工业、农业等重点领域设备投资规模约 4.9 万亿元推算，本轮设备更新市场规模将超过 6 万亿元。
2023 年 3 月，《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》开始施行，根据《医疗
器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定，全面督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，为国产医疗器械企业的高质量发展创造良好的政策环境。
2022 年 9 月，国家卫健委发布《开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构
设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策。2023 年 6 月，国家卫健委发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》中表示，十四五期间新增常规放射治疗类设备 1,968 台。政策在放疗设备上“国产优先、贴息、增量规划”的“三板斧”，将促进放疗设备行业的蓬勃发展。
中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，指出到2025 年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强。到 2035 年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系。
根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，预计 2025 年我国医疗器械市场规模有望达
到 1.24 万亿元，2021-2025 年复合增长率 10.20%；2032 年有望增至 1.82 万亿元，2025-2032 年
复合增长率 5.60%。
当前，国产医疗器械加速出海，中国已成为医疗器械主要出口国，多家企业的产品已出口包括欧美发达国家以及东南亚、中东等发展中国家约 200 多个国家和地区。据中国海关总署数据统计，2022 年中国医疗器械行业出口规模达到 190.93 亿美元。
（二）公司的行业地位
新华医疗是中国医疗器械行业协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制
技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会的常务理事单位。
新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，近年来，新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张 FDA 认证证书。感染控制产品种类和规模居世界第一，放射诊疗设备、制药装备的技术水平比肩世界一流。
（一）主营业务的构成
新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。
1、医疗器械板块
医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列。医疗器械板块产品主要包括感染控制设备及耗材、放射治疗及影像、体外诊断试剂及仪器、手术器械及骨科、手术室工程及设备、口腔设备及耗材、实验室设备及仪器、血液净化、医用环保及供氧工程。报告期内，医疗器械板块主要业务发展情况如下：
（1）感染控制设备及耗材产品
公司感染控制业务拥有医院消毒供应中心、内镜中心、病区及床单元清洗消毒中心等在内的九大系统解决方案，覆盖蒸汽灭菌器、医用干燥设备、内镜清洗消毒设备、无菌耗材等二十四大系列产品，到目前已完成近 6,000 家医院及医疗机构消毒供应中心的设计、改造、实施；近 700家内镜中心系统方案的设计、实施；近 5,000 家内镜清洗消毒中心方案的设计、实施。
2023 年，公司感控事业部发力内镜领域，积极推广智慧化内镜中心整体解决方案，完成了全国第一家齐鲁医院智慧化内镜中心项目，此项目的落地，开创了国内首家智慧化内镜中心的先河，引领了全国智慧化内镜中心发展方向，加速了内镜中心向智慧化迈进的步伐。
（2）放射治疗及影像产品
公司在 X 射线成像领域中经验及技术实力雄厚，拥有乳腺 DR、数字化胃肠平板一体机等 XR
系列产品，成功研发国内首台 16 排 85cm 大孔径螺旋 CT。另外，公司承担的“十四五”国家工信
部“高端诊断设备国产化项目”、山东省“多功能 128 排大孔径 CT 研发项目”及山东省肿瘤医院联合项目“用于肺癌精准放疗的高分辨移动条带 CT 影像引导关键技术基础研究”，均被列入
2022 年中央专项引导资金项目。
2023 年，国家工信部项目“一体化 CT 影像引导直线加速器”项目已进入验收阶段，山东省
科技厅研发专项“大孔径 128 层滑轨 CT”，已经取得国家权威机构型式检验报告进入临床取证环节；“生物学 X 射线辐照仪产品”已经完成样机试制，探索进入实验室新领域；“智能环形加速器”项目已经进入临床取证阶段；2023 年 11 月，获得国家科技部生物发展中心批复立项“多模式图像引导球面放疗系统项目”，该项目是新华医疗继“十二五”“十三五”“十四五”连续三次牵头国家重大研发专项；同时为加快技术创新，探索与国内 4 家产学研单位在 CT 产品、后装质控产品研发、图像处理算法等多个领域开展对外技术合作并取得一定成效。
（3）体外诊断试剂及仪器产品
母公司取得了 PCD2100、2101 自动上下杯血栓弹力图仪的注册证并于 10 月上市，糖化血红
蛋白产品研发（二期）项目取得了质控品的注册证。
全资子公司长春博迅单克隆抗体技术平台已经研制成功 11 种单克隆抗体，其中包括 IgG1
和 IgG3 等单克隆抗体；完成 20 万套细胞类产品生产。
（4）手术洁净产品
公司手术器械产品目前涵盖神经外科、胸腔心血管外科、骨科、耳鼻喉科等临床科室，拥有14,000 余个品种规格，是国内手术器械品种规格最全的厂家，产品的制造工艺、质量控制水平和品种规格在国内处于领先地位。
2023 年，聚焦腔镜微创领域，规划开发微创产品配套设备、耗材类新产品，新取得金属骨针2 个Ⅲ类产品注册证、内窥镜摄像系统等 3 个Ⅱ类产品注册证，完成腹腔内窥镜高频手术器械等2 个注册证变更；通过对外技术合作启动三个微创设备类新产品开发项目；开展微创耗材类产品的市场调研规划布局工作，持续推进增量产品规划落地，为持续发展积蓄力量。
与国家级学术机构合作，支持技能实操培训、手术技能大赛等新型学术活动，探索新的品牌推广思路，丰富临床交流载体，提升公司品牌知名度；加大高端市场开拓力度，不断稳固和提升手术器械产品在高端三甲医院的保有量和覆盖率；实施腔镜器械、柯尔曼高端器械、内窥镜摄像系统等新产品专项市场开拓，腔镜器械销售增长 40%，内窥镜摄像系统实现上市销售，为销售上量奠定基础。
为充分调动核心人员工作积极性，加速推进在研产品研发进程，全资子公司新华手术器械于2023 年设立合伙持股平台实施股权激励，将核心员工利益与公司紧密连接，促进新华手术器械的业绩持续增长。
（5）实验室设备及仪器
公司围绕实验动物行业和实验室行业加快技术研发，目前已形成实验动物设备、实验室保障类设备及生物安全实验室设备三大产品体系的产品布局。
2023 年，公司完成了齐鲁医院智慧化实验动物中心建设，在上海、广州、深圳 3 家单位成
功实施智慧化实验动物中心。生物安全市场突破较大，销量增长迅速，打破了核心设备唯进口论，并取得专家好评和支持，全年合同额增长 72.80%，为后续全面突破生物安全市场打下坚实基础。实验室自动化产品获得突破性进展，与广州国家实验室联合研发全自动细胞培养器，样机通过验收。
2、制药装备板块
公司制药装备板块以制药科技集团为运营主体，拥有一个医药设计院、四大工程技术中心，六大经营主体。围绕新华英德设计院，深入推进在注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四个业务领域的业务融合，推进药品全制造领域所用设备的自动化、信息化、连续化、国际化整体解决方案。
报告期内，公司重点补齐以 BFS 设备为主的小容量注射剂整体解决方案。为其针对性研发的配液设备、全自动灯检设备、真空衰减检漏设备、全自动装盒设备均有较
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